王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略(專業(yè)版)
【正文】 等 （ 2）內(nèi)因 技術(shù)水平、研發(fā)能力、 人力資源、財(cái)務(wù)狀況、 生產(chǎn)設(shè)備。 賀普丁在華專利包括生產(chǎn)制備方法專利以及拉米夫定活性成分與藥用載體相合成的方法專利，這幾項(xiàng)專利將在 2022年至 2022年間到期。專利期已過的藥品在處方藥品中的銷售額比例已由1994年的 10％增加到 2022年的20％－ 25％，高于世界整個(gè)制藥工業(yè)的平均增長(zhǎng)速度，非專利藥面臨著一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)，也給國內(nèi)藥企帶來機(jī)會(huì)。 仿制藥的商機(jī) 原料藥：歐洲使用的原料藥70%來自中國和印度。 國內(nèi) 4000余家藥企，90%以上在做仿制藥，而往往同一個(gè)品種集中了上百家甚至幾百家藥廠在生產(chǎn)，造成了嚴(yán)重的資源浪費(fèi)和惡性競(jìng)爭(zhēng)。 (2)創(chuàng)新品種 ,復(fù)方 …… 絡(luò)沙坦 +雙氫克尿塞 阿莫西林 +克拉維酸鉀 (3)創(chuàng)新晶形 絡(luò)沙坦晶形 A. B. C. . F. G…… . 甲苯咪唑晶形 (4)創(chuàng)新物態(tài) 阿奇霉素一水合物 . 阿奇霉素二水合物 . 3. 5. 意外 美國輝瑞公司 “偉哥” “反應(yīng)?！?抗癌藥 “黃連素” 降糖藥 ? 專利創(chuàng)新策略 ?專利仿制策略 ? 專利保護(hù)策略 ?專利信息策略 ? 專利許可策略 ?專利防御策略 *挑戰(zhàn)專利策略 “專利無效 ” 但有風(fēng)險(xiǎn) 如：以挑戰(zhàn)新藥專利、生產(chǎn)仿制藥為傳統(tǒng)的印度南新制藥，在與輝瑞對(duì)決的立普妥專利無效官司中遭到重挫。 與之形成鮮明對(duì)比的是，開發(fā)一個(gè)專利到期后的現(xiàn)有藥物新劑型，通常只需幾千萬元，一般只需花費(fèi)23年左右時(shí)間，市場(chǎng)銷售額卻非常可觀。 20
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