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王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略(專業(yè)版)

2025-07-07 12:55上一頁面

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【正文】 等 ( 2)內(nèi)因 技術水平、研發(fā)能力、 人力資源、財務狀況、 生產(chǎn)設備。 賀普丁在華專利包括生產(chǎn)制備方法專利以及拉米夫定活性成分與藥用載體相合成的方法專利,這幾項專利將在 2022年至 2022年間到期。專利期已過的藥品在處方藥品中的銷售額比例已由1994年的 10%增加到 2022年的20%- 25%,高于世界整個制藥工業(yè)的平均增長速度,非專利藥面臨著一個巨大的發(fā)展機會,也給國內(nèi)藥企帶來機會。 仿制藥的商機 原料藥:歐洲使用的原料藥70%來自中國和印度。 國內(nèi) 4000余家藥企,90%以上在做仿制藥,而往往同一個品種集中了上百家甚至幾百家藥廠在生產(chǎn),造成了嚴重的資源浪費和惡性競爭。 (2)創(chuàng)新品種 ,復方 …… 絡沙坦 +雙氫克尿塞 阿莫西林 +克拉維酸鉀 (3)創(chuàng)新晶形 絡沙坦晶形 A. B. C. . F. G…… . 甲苯咪唑晶形 (4)創(chuàng)新物態(tài) 阿奇霉素一水合物 . 阿奇霉素二水合物 . 3. 5. 意外 美國輝瑞公司 “偉哥” “反應?!?抗癌藥 “黃連素” 降糖藥 ? 專利創(chuàng)新策略 ?專利仿制策略 ? 專利保護策略 ?專利信息策略 ? 專利許可策略 ?專利防御策略 *挑戰(zhàn)專利策略 “專利無效 ” 但有風險 如:以挑戰(zhàn)新藥專利、生產(chǎn)仿制藥為傳統(tǒng)的印度南新制藥,在與輝瑞對決的立普妥專利無效官司中遭到重挫。 與之形成鮮明對比的是,開發(fā)一個專利到期后的現(xiàn)有藥物新劑型,通常只需幾千萬元,一般只需花費23年左右時間,市場銷售額卻非??捎^。 20
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