【正文】 主要用于難以溶解的藥物及控釋、緩釋制劑。 儀器裝置： 同第一法 。如有一片崩解不完全，應(yīng)另取 6片，按上述方法復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。 附錄 Ⅰ A 片劑 增修概況與解讀（四） ? 除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查（必檢項(xiàng)目） ? 【 分散均勻性 】 分散片照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 知識(shí)目標(biāo) 、方法及相關(guān)計(jì)算。 B1片的含量測(cè)定原理原理。 ? 檢查法 取供試品 6片，置 250ml燒杯中，加 15～ 25℃ 的水 100ml，振搖 3分鐘，應(yīng)全部崩解并通過二號(hào)篩。 儀器 判定 崩解時(shí)限與溶出度 崩解 —— 系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。 取供試品 6片 (個(gè) ),分別投入 6個(gè)操作容器內(nèi) ，立即啟動(dòng)旋轉(zhuǎn)并開始計(jì)時(shí) ， 其它同第一法測(cè)定 。 招聘陷阱一 工作為餌，騙求職者服裝費(fèi) 【 案例 】 2022年 6月 15日，大學(xué)畢業(yè)生小劉在鄭州北環(huán)一家電器貿(mào)易公司面試通過后，被要求交 360元服裝費(fèi)，然后才能簽合同、培訓(xùn)，再開始工作。是一種模擬口服固體制劑在胃腸道里的崩解和溶出情況的體外試 驗(yàn)法。 。 ? 除另有規(guī)定外，取藥片 6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在 15分鐘內(nèi)全部崩解。 2. 第六點(diǎn)：片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性， 以免包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎 ，除另有規(guī)定外，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求。 。 子任務(wù) 制定檢驗(yàn)方案 2 分析檢驗(yàn)任務(wù)特點(diǎn) 3 1實(shí)施檢驗(yàn) 3 評(píng)價(jià)藥檢任務(wù) 4 一、接受請(qǐng)驗(yàn)單 請(qǐng)驗(yàn)單 品 名： 維生素 B1片 批 號(hào)： 101206 批 量： 100萬(wàn)片 規(guī) 格： 10mg 請(qǐng)驗(yàn)版本： 檢驗(yàn)項(xiàng)目： 全檢 請(qǐng)驗(yàn)單位： 誠(chéng)實(shí)貿(mào)易 來源單位： 山東健康藥業(yè)有限公司 請(qǐng) 驗(yàn) 人： 張曉 請(qǐng)驗(yàn)日期： 2022年 6月 11日 二、查閱藥典 維生素 B1片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) — 本品含維生素 B1（ C12H17ClN4OS 三、片劑的檢查 （一）檢查項(xiàng)目： (附錄 I A 制劑通則 ) 1．重量差異（含量均勻度） 2．崩解時(shí)限（溶出度、釋放度） 3．發(fā)泡量 4．分散均勻性 5．微生物限度 片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目 ? 發(fā)泡量：陰道泡騰片應(yīng)檢查“發(fā)泡量” 。 崩解和溶解的意義不一樣，藥物崩解的快慢并不能反映其被人體吸收的快慢， 崩解僅是溶解的前奏 ，崩解時(shí)限只能表示溶解過程的最初階段，而 溶解才是機(jī)體吸收的先決條件 ，溶出度檢查與體內(nèi)吸收情況更密切些。 用于膠囊劑測(cè)定時(shí) ， 如 膠囊 上浮 ， 可用一小段耐腐蝕的金屬線輕繞于膠囊外殼或裝入沉降籃 (呈圓柱形 ， 內(nèi)徑為12mm， 長(zhǎng) 25mm， 由 10根不銹鋼絲 (絲徑為 1mm177。 交費(fèi)后，她同該公司簽了勞動(dòng)合同，上面還特別注明： 如因個(gè)人原因辭職或自動(dòng)離職，公司不予退還，服裝費(fèi)由自己承擔(dān) 。 (2) 方法與計(jì)算 用規(guī)定的含量測(cè)定方法分別測(cè)定 10片（個(gè)）供試品，計(jì)算每片（個(gè)） 以標(biāo)示量為 100的相對(duì)含量 Xi， 后計(jì)算 A + S =？ S = 標(biāo)準(zhǔn)差 XA ?????計(jì)量型方案，二次抽檢法 以標(biāo)示量為參照值 3. 判斷標(biāo)準(zhǔn) ① A + S≤ 另取 20片復(fù)試 , 按 30片計(jì) A + S≤ （若改變限度，則改 ） 符合規(guī)定 不符合規(guī)定 符合規(guī)定 ② A + S＞ ③ A + S＞ , 且 A+ S≤ 重量差異試驗(yàn) 含量