【正文】 技術質量部（或管理者代表）負責組織評審小組；小組成員一般由相關 部門有較豐富經(jīng)驗的管理人員，技術人員或工人組成，組長由技術質量 部（或管理者代表）指定。 技術質量部對每月的質量報表（技術 質量部品檢報告、巡檢檢查表、質 控點產(chǎn)品質量問題及維修記錄表、客戶意見及投拆報告表、進料檢查表 等）進行統(tǒng)計分析，找出潛在的不合格因素，針對這些不合格因素擬制 “預防措施建議書”。采取糾正措施的來源有以下幾 個方面： a. 顧客的意見、抱怨和申訴； b. 生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格現(xiàn)象； c. 過程監(jiān)視的觀察結果； d. 管理評審結果； e..內部質量 審核結果； f. 工作人員的意見和報告等。 3 職責 技術質量部負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術的選擇與實施，統(tǒng)籌確定需應用統(tǒng)計技術 的場合，同時有責任將統(tǒng)計分析的結果反饋到各相關部門。 生產(chǎn)車間根據(jù)技術質量部對不合格品的處理意見，將不合格品退回倉 庫。 “不合格項報告表”發(fā)出以后，各部門要在規(guī)定的期限內進行整改，內 審員對表中的工作項目進行跟蹤檢查，并驗證其有效性，將檢查結果記 入表中存檔。 4 作業(yè)程序 一般情況下內部質量審核對公司質量體系所涉及的各部門每年不少于 一次，一般在每年的十二月份；特殊情況下（如出現(xiàn)重大質事故、組織 機構改革等）由管理者代表決定可隨時進行。 ，書面及反應事項，應予收集或記錄 于“客戶滿意度調查表”之“建議或改進意見”欄內。 ，業(yè)務人員得再提供有關產(chǎn)品及服務之其他信息回復客戶。 采購活動中 出現(xiàn)任何障礙時，營銷部應及時將情況通知生產(chǎn)部以便修正 生產(chǎn)計劃。 b. 緊急采購物資指令的下達 因生產(chǎn)緊急而需臨時采購的物資，由生產(chǎn)部擬制“緊急生產(chǎn)物資采購通 知”，經(jīng)生產(chǎn)副總批準后交予營銷部。并填寫“供應商調查報告表”。 2 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)所需物資的采購，供應商的評定，材料的檢驗和試驗 3 職責 技術質量部負責生產(chǎn)所需物資采購標準的制定和參與樣品試驗的工 作。方 案內容包括 ：試制批量、試制的實施計劃、驗證的主要內容等。 評審的內容 a. 設計計算的正確性； b. 主要零部件結構的繼承性、經(jīng)濟性、工藝性、合理性； c. 特殊外購件、原材料采購供應的可能性，外協(xié)加工的可行性； d. 設計的工藝性、裝配的可行性、主要配合精度的合理性、主要參數(shù)檢驗和試驗的可操作性； e. 產(chǎn)品標準化程度的落實措施等。設計 /開發(fā)技術任務書由技 術質量部經(jīng)理負責編寫交總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準。 技術質量部是產(chǎn)品設計的歸口部門，負責編制新產(chǎn)品設計計劃、負責編 制產(chǎn)品設計方案和工藝方案，進行產(chǎn)品設計、工藝設計，負責編寫各階 段的評審報告，牽頭進行產(chǎn)品試制等工作。 必要時，營銷部將客戶的投訴或意見以“客戶意見及投訴報告表”的方 式轉達給技術質量部，技術質量部對“客戶意見及投訴報告表”進行分 析后，會同有關部門采取糾正和預防措施。作好產(chǎn)品介紹和咨詢服務。 設備大修、項修后由生產(chǎn)部組織驗收。 凡是多班運行的主要生產(chǎn)設備，均需辦理交換班手續(xù)。 營銷負責設備的采購和報廢設備的處理。 外部培訓的有關事宜參照《員工培訓大綱》執(zhí)行。 計劃的實施、驗證和修訂 實施 各相關部門在貫徹執(zhí)行質量體系各項活動中，必須嚴格按照質量計劃所 規(guī)定的進度實施控制。 5 支持性文件 《內部審核控制程序》 《糾正措施控制程序》 《預防措施控制程序》 6 記錄 管理評審會議通知 糾正措施通知單 預防措施建議書 質量計劃控制程序 QP0202 1 目的 針對認證和變更產(chǎn)品制定專門的質量計劃，這些計劃應與質量體系的 其它要求相一致，并形成可操作的文件。例如，管理的目標、任務的分配、設備的 使用、委派的人員以及采用的方法能否達到預期的結果，檢查各級管理 人員的工作成效，減少廢品損失或經(jīng)濟損失的途徑，核實糾正措施程序 的有效性等。需查閱者，經(jīng)相關部門負責人批準 后方可查閱。文件的發(fā)放管理參照 條和 條執(zhí)行。 當需使用文件的人員未領到文件時，不得隨意借用其他人的文件復印 應填寫“文件領用申請表”，經(jīng)部門負責人及此文件 的簽發(fā)人或相關部門總監(jiān)級以上人員批準后，到文控中心辦理領用手續(xù)。 4 工作程序 新文件的登記 文件編制者從部門文件管理員處取得文件號。 各部門經(jīng)理負責本部門文件的審核。 文件控制中心根據(jù)“文件分發(fā)清單”的總份數(shù)進行復印，在復印文件 上加蓋“受控文件”印章。需作資料保留的作廢文 件由文控中心負責人批準后，加蓋“保留資料”、“作廢文件”印章 方可留檔。 質量記錄的管理規(guī)定 質量記錄按類別裝訂成冊，并在封面上標明質量記錄的名稱、編號等。 評審 的內容 公司的質量方針、質量目標和對質量的承諾以及公司的質量體系對新技 術、質量概念、市場策略和社會需求或環(huán)境條件變化的適應性。在下一次內部質量體系審核時進行跟蹤驗證。 、審批與發(fā)放 計劃的控制 各相關部門按照質量計劃內容編制相應文件交質量負責人。 培訓需求的提出 各部門負責人根據(jù)培訓大綱的要求，向管理者代表提出培訓需求，培訓 需求包括：培訓的內容、需進行此項培訓的人員。 3 職責 總經(jīng)理負責設備購置計劃的批準，生產(chǎn)部負責設備的綜合管理。生產(chǎn)部對設備進行編號進入設備臺帳，如有 問題，應及時反饋給營銷部及有關領導，及時處理。 生產(chǎn)部負責大修或項修的機械、電氣技術準備工作。 2 適用范圍 適用于對公司產(chǎn)品的所有合同 /訂單的評審和售前售后服務。 顧客溝通 顧客可通過各種方式向公司營銷部反映問題。 2 適用范圍 本程序適用于新產(chǎn)品的設計和定型產(chǎn)品的重大改進。 設計輸入 設計輸入以設計 /開發(fā)技術任務書的形式體現(xiàn)。 技術設計 技術質量部應按照設計輸入要求繪制總圖及主要零部件圖紙（草圖）各種系統(tǒng)圖以及零部件明細表等。 工藝方案評審 工藝方案評審在小批量試制前工藝方案設計結束后進行，評審對象是工 藝方案、工序控制 及檢驗規(guī)程，具體內容包括： a. 工藝方案、工藝流程的合理性、經(jīng)濟性； b. 檢驗規(guī)程、檢驗方法、檢驗手段、檢測設備的完整性、合理性、適應 性； c. 工裝設計、設備選型的合理性、可行性； d. 工序質量控制的正確性； e. 外協(xié)、外購品及分承包方的質量保證能力； f. 工序能力滿足設計要求的程度等。 b. 凡是不改變產(chǎn)品結構，一般尺寸的設計更改，由技術質量部負責跟進 和進行適當?shù)脑囍?，確認達到預期的改進效果，并將 驗證結果報總經(jīng)理 經(jīng)理批準后發(fā)放相關部門。試制部門應出具“試制報告”或“試驗（檢驗） 報告”給技術質量部簽述意見后，應將報告出具給副總及有關部門。 采購標準一般以技術圖紙、技術文件等方式體現(xiàn)。 對于讓步接收的物料，技術質量部質檢員在其“標識卡”上蓋“讓步（黑 色）”印章或在其放置區(qū)域設“讓步”標識牌。 ，可以通過電話廣告，印制型錄，公司簡介等方式作為與客戶溝通的工具。 客戶有關產(chǎn)品及服務滿意度調查。 3 職責 由管理者代表負責制訂內部質量審核工作的計劃并監(jiān)督執(zhí)行。 審核報告 由審核組長或其授權的審核員編寫“內部審核報告”，審核組長確認簽字，送總經(jīng)理及有關部門。 生產(chǎn)過程中來料不合格品的控制（注：此處之“來料”可以是另一車間的產(chǎn)品，也可以是外協(xié)、外購件） 生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)來料之原材料、零部件、半成品不合格時， 應將不合格品與合格品分開。 對批準讓步接收的不合格半成品，應在其“記錄卡”（或“標識卡”） 上蓋 上“讓步”印章，以便必要時可追回或進行特別檢查。 技術質量部對因設計、工藝措施不當發(fā)生的不合格采取糾正措施。 5 支持性文件 《文件控制程序》 《管理評審控制程序》 《不合格品控制程序》 《預防措施控制程序》 6 記錄 糾正措施通知單 更改通知單 預防措施控制程序 QP0507 1 目的 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，針對其產(chǎn)生原 因采取消除措施。 預防措施計劃經(jīng)副總經(jīng)理（或管理者代表）批準后實施 責任部門將預防措施實施結果填寫在“預防措施建議書”中的“預防措 施實施結果”欄目中，并將建議書交回給技術質量部（或管理者代表） 交回的日期在收到“預防措施建議書”后的三十天之內。 ，通知中應明確具體內容，時間等。 營銷部負責采購方面預防措施計劃的制訂及實施。 b. 管理評審中的不合格項由管理者代表發(fā)出“糾正措施通知單”。 本公司統(tǒng)計技術應用的場合由各部門根據(jù)需要確定，技術質量部負責統(tǒng)籌 統(tǒng)計技術的實施 各有關部門在規(guī)定的位置做好數(shù)據(jù)的記錄與統(tǒng)計，并將記錄與統(tǒng)計的結 果按時交歸口管理部門。 a. 營銷部負責外購件的退貨處理工作。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)全過程不合格品的處理。 由審核組長組織審核組成員制定審核專用文件： a. 審核計劃； b. 審核檢查表； c. 不合格項報告表。 識別 /判定 /處理 “客戶滿意度調查表”的內容匯總于“客戶 滿意度調查統(tǒng)計表”。 記錄保存 相關記錄保存于銷后服務部。 b. 緊急生產(chǎn)時，由生產(chǎn)部提出申請，經(jīng)技術質量部認可，管理者代表批 準可免檢使用。必要時，采購單應附有采購物資的采購標準（包括技術圖紙、技術要求 等）。合格供應商代碼名單應分 發(fā)到有關部門。 生產(chǎn)部協(xié)助副總負責評定過程中的組織、協(xié)調工作，并提供供應商的協(xié) 調性情況。 小批量試制完成后，技術質量部、技術質量部應協(xié)同生產(chǎn)部編寫小批量 試制驗證報告（內容包括：樣機（品）試制中提出的問題及處理的情況 工藝驗證情況、工裝驗證情況、關鍵問題及解決的措施，試制結論） 產(chǎn)品定型 產(chǎn)品定型在小批量試制后，轉入批生產(chǎn)前進行設計和生產(chǎn)（工藝）定型 工作，以確認或批準最終的產(chǎn)品技術狀態(tài)。 c. 試制方案必須經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 在設計 /開發(fā)技術任務書確定后，由技術質量部安排具有合適的人員，按 照設計任務書的要求，繪制總圖（草圖）。 營銷部負責試制過程中所需材料的采購和外協(xié)件的配套供應工作。 與產(chǎn)品有關要求的評審 合同的簽訂 營銷部應掌握市場及顧客對本公司產(chǎn)品的需求意 向，利用各種渠道和方 式同顧客洽談并介紹產(chǎn)品的有關性能和特點，當顧客有簽定合同的意向 時，應主動抓住時機接收并進行合同的草簽工作，并將草簽的合同交予 營銷部經(jīng)理審查批準。按時向顧客提供產(chǎn)品。 設備更新 設備更新是指以新的設備替換在技術上或經(jīng)濟上不宜大修、改造和繼續(xù) 使用的舊設備。其它部門具有 操作資格人員需借用其設備時，必須征得使用部門的同意，并服從其管 理。 操作工負責設備的日常檢查和日常保養(yǎng)工作。 考核評審 理論考核試卷由授課老師閱卷并評審，理論考核成績占總成績的 60%（如 只有理論考核，理論考核成績占總成績的 100%）。 屬于一般性或重要修改的內容，由質量負責人審批；重大修改內容（技 術經(jīng)濟指標、質量指標、目標成本等）視具體情況，由總經(jīng)理決定是否 組織專題評審。 2 適用范圍 本程序文件適用于認證及獲證產(chǎn)品標準、工藝、關鍵元器件的變更， 標志的使用管理等質量計劃的編制、實施和控制。 上次管理評審結果的跟進措施。如質量記錄的規(guī)定保存期 限已過，由相關部門文件管理員填寫“質量記錄處理申請單”經(jīng)相關部 門負責人審批后方可進行處理。 5 記錄 文件分發(fā)清單 受控文件分發(fā)回收記錄 文件更改申請單 文件領用申請表 記錄控制程序 QP0102 1 目的 建立并保持質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管 和處理的形成文件的程序，并進行控制和管理，為產(chǎn)品質量符合規(guī)定 要求和質量體系有效運行提供證據(jù)。 文件的以舊換新 當文件使用部門由于正常使用文件而造成文件的損壞需更換時，由文 件使用部門用損壞的舊文件到文控中心換新文件。 技術質量部負責組織相關部門編寫技術文件，包括產(chǎn)品標準、技術圖 紙、工藝文件、采購規(guī)范、工序規(guī)范、測試檢驗要求等。 管理者代表負責《質量手冊》的審核；程序文件的簽發(fā)。 文件在審核的同時需擬定分發(fā)部門“文件分發(fā)清單”，再由此文件簽 發(fā)人負責批準。 文件的換版 文件經(jīng)多次更改（修改狀態(tài)從 0 到 9 時）或文件需進