【正文】 　　　四、結(jié)語(yǔ)　　　藥品安全已成為全社會(huì)共同關(guān)注的話題，藥品安全監(jiān)控更是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)。［7］　　　另外，我國(guó)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律僅有《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》與《藥品管理法》，其中針對(duì)缺陷藥品的防范和處理僅有原則性規(guī)定。這種嚴(yán)格的購(gòu)銷登記制度是實(shí)行藥品召回的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這是我國(guó)首次強(qiáng)制收回某項(xiàng)產(chǎn)品，預(yù)示著我國(guó)產(chǎn)品召回的開(kāi)始［5］。目前制約我國(guó)推行藥品召回制度的瓶頸就是與之相關(guān)的藥品上市后的監(jiān)管制度不夠完善，尤其是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系還很不成熟。美國(guó)食品召回研究表明，嚴(yán)重威脅消費(fèi)者身體健康的第一級(jí)食品召回，從發(fā)布召回新聞稿起企業(yè)股價(jià)大約有一個(gè)月的異常波動(dòng)，會(huì)導(dǎo)致企業(yè)利益受損；對(duì)公眾不會(huì)造成嚴(yán)重危害的缺陷食品召回，企業(yè)利益基本沒(méi)有負(fù)面影響［3］。因此，本文以構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的必要性為邏輯起點(diǎn)，在分析構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的不利因素和有利條件的基礎(chǔ)上，提出構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的具體方案。2002年的PPA事件至今還讓人記憶猶新；2003年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿毒癥的事件；2004年，在武漢市藥品監(jiān)督管理局的倡導(dǎo)下，該市20家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名向社會(huì)倡議并公開(kāi)承諾對(duì)問(wèn)題藥品實(shí)施召回；2005年，北京市食品藥品監(jiān)督管理局宣布自2006年起北京將逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。　　　另外，隨著我國(guó)對(duì)藥品安全的不斷重視，消費(fèi)者自我保護(hù)和維權(quán)意識(shí)的不斷提高，公眾對(duì)實(shí)行藥品召回制度十分期待?！　　〉谒模瑯?gòu)建藥品召回制度是與國(guó)際接軌的必然要求。　　　第三，藥品知識(shí)和法規(guī)知識(shí)普及不夠，藥品消費(fèi)者缺乏自我保護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。如美國(guó)實(shí)施藥品召回制度是世界上最早、發(fā)展最成熟的國(guó)家。又如，在《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了“發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，必須在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告”的要求外，幾乎沒(méi)有其他法律對(duì)已上市的藥品進(jìn)行監(jiān)管。召回級(jí)別不同，召回的規(guī)模、范圍也不一樣，召回可以在批發(fā)層、零售層進(jìn)行，也可以在消費(fèi)者層次進(jìn)行?！　　。?］魏潔，我國(guó)推行藥品召回制度勢(shì)在必行［J］，食品藥品監(jiān)管，2005年第14卷第12期　　?。?］楊志武等，建立藥品召回制度的探討［J］，藥品監(jiān)管，2004年第13卷第10期　　　［6］徐蓉，邵蓉，美國(guó)藥品召回制度對(duì)我國(guó)藥品安全的啟示［J］，中國(guó)藥房，2006年第16卷第6期　　?。?］轉(zhuǎn)自千呼萬(wàn)喚中國(guó)版藥品召回制［N］，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊，2005年1月第2卷第1期　　　［8］參見(jiàn)劉春暉，美國(guó)FDA藥品召回制度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊［J］，2005年1月第2卷第1期。根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，我國(guó)的藥品召回制度應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的主導(dǎo)下，采取鼓勵(lì)自動(dòng)召回為主，強(qiáng)制召回為輔的召回方式。但是，我國(guó)的相關(guān)規(guī)定缺乏實(shí)施細(xì)則，可操作性不強(qiáng)，未出臺(tái)相應(yīng)的配套措施。　　　第三，國(guó)外的藥品召回制度，可以作為我國(guó)藥品召回制度的參考。以我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)目前的經(jīng)濟(jì)承受能力，這種損失很可能會(huì)直接威脅到企業(yè)的生存。由于藥品上市前的研究存在著一定的局限性，那些需要較長(zhǎng)時(shí)間觀察才能被發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的不良反應(yīng)、相互作用等，如果未能在藥品上市前被發(fā)現(xiàn)，就對(duì)消費(fèi)者用藥安全構(gòu)成潛在的威脅。作為藥品不良反應(yīng)應(yīng)急