【正文】 11 / 11附件1冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備名稱建議維護(hù)周期建議使用年限參考依據(jù)冷藏車500700小時(shí)進(jìn)行一次維護(hù)和保養(yǎng)。對(duì)超過(guò)有效期或儲(chǔ)存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。（二）運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測(cè)用溫度計(jì)，溫度測(cè)量精度要求在177。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）第一章總則第一條為規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，保障預(yù)防接種的安全性和有效性，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。1℃范圍內(nèi)。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)。第二十條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、不符合儲(chǔ)存溫度要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)定期逐級(jí)上報(bào)，其中第一類疫苗上報(bào)至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，第二類疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。1015年/4060萬(wàn)公里機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定疫苗運(yùn)輸車一般5000公里維護(hù)一次。第二十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。第十九條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。（一）記錄內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。（五）自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，溫度測(cè)量精度要求在177。第二條本規(guī)范適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理。第七條有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。第十三條對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出。對(duì)于需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。15年機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低溫冷庫(kù)每年至少全面維護(hù)一次。第六章附則第二十五條本規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。第十二條疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”（附件3）。（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)