【正文】 四、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 按照肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)及無法評(píng)價(jià)的6級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)依據(jù)下面5方面內(nèi)容： 1. 用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有合理的時(shí)間關(guān)系。符合上述①～③并可除外其他慢性腎臟病者可臨床診斷為慢性間質(zhì)性腎炎。當(dāng)確診困難而臨床無禁忌證時(shí)，可行腎穿刺病理檢查協(xié)助診斷。 2．懷疑的藥品類型：已知對(duì)肝臟有損害的藥物，包括藥品說明書、文獻(xiàn)資料或數(shù)據(jù)庫資料等。 肯定：符合15條； 很可能：符合5條； 可能：符合13條； 可能無關(guān)：不符合15條； 待評(píng)價(jià)：報(bào)表內(nèi)容填寫不齊，等待補(bǔ)充，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)資料佐證； 無法評(píng)價(jià)：報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補(bǔ)充。 3．再次使用后再次激發(fā)過敏樣反應(yīng)甚或過敏性休克。 用藥與過敏性休克的出現(xiàn)有合理的時(shí)間關(guān)系：本病大都在用藥過程中發(fā)生，多數(shù)患者在首次使用30分鐘內(nèi)發(fā)生癥狀，也有少數(shù)患者在連續(xù)用藥數(shù)天后發(fā)生。 呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)：胸悶、氣短、呼吸困難、窒息感、發(fā)紺等。 心血管系統(tǒng)表現(xiàn) 病人先有心悸、出汗、面色蒼白，然后發(fā)展為四肢厥冷、發(fā)紺、脈搏細(xì)弱、心動(dòng)過速及暈厥等。 剝脫性皮炎（紅皮病）型藥疹臨床特點(diǎn)：①有一定的潛伏期；②病程長(zhǎng)，一般超過1個(gè)月；③常伴有發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大及內(nèi)臟損害；④皮疹波及全身，表現(xiàn)為全身紅斑、潮紅、大片脫屑；⑤病情重。 （2）重度肝損害：ALT≥10ULN，伴5ULN＜TB≤10ULN（正常值上限），病人出現(xiàn)明顯肝損害癥狀和體征。 （2）全身過敏表現(xiàn)：表現(xiàn)為①皮疹、②藥物熱、③高嗜酸粒細(xì)胞血癥等。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞崩解、脫落、腎小管基底膜裸露、腎小管內(nèi)管型形成。 符合上述任何一條者判定為重癥急性腎衰竭。 待評(píng)價(jià)：報(bào)表內(nèi)容填寫不齊，等待補(bǔ)充，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)資料佐證； 無法評(píng)價(jià)：報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補(bǔ)充。 （3）因急性腎損害需要住院治療。出現(xiàn)上述①或②則臨床可判定為急性腎小管壞死。 腎損害藥品不良反應(yīng)判定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥物性腎損害指腎臟對(duì)治療劑量藥物的不良反應(yīng)和因藥物過量或不合理應(yīng)用而出現(xiàn)的毒性反應(yīng)，是由包括中草藥在內(nèi)的不同藥物所致、具有不同臨床特征和不同病理表現(xiàn)的一組疾病。 （二）診斷標(biāo)準(zhǔn) 1．定義 使用正常劑量藥物過程中，出現(xiàn)： （1）連續(xù)2次檢測(cè)ALT＞40U/L（正常值上限），或/和TB＞1ULN（正常值上限） （2）或單次檢測(cè)ALT＞2ULN（正常值上限2倍）或TB＞2ULN（正常值上限）；符合上述2項(xiàng)內(nèi)容之一的即可定義為肝損害。 大皰性表皮松解型藥疹臨床特點(diǎn)：①起病急，皮疹多于14d發(fā)病，皮疹累及全身；②皮疹開始為彌漫性鮮紅色或紫紅色斑片，迅速出現(xiàn)松弛性大皰，尼氏征陽性；③均伴發(fā)熱，體溫常在39~40℃，肝、腎、心、腦、胃腸等內(nèi)臟器官常有不同程度受累；④病情重、預(yù)后較差，死亡率高。 一、過敏樣反應(yīng)的臨床特點(diǎn) 皮膚粘膜表現(xiàn)：有一過性皮膚潮紅、周圍皮癢、口唇、舌部及四肢末梢麻木感，繼之出現(xiàn)各種皮疹，重者可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫；還可出現(xiàn)鼻、眼、咽喉粘膜充血、水腫等。通常突然發(fā)生且很劇烈，若不及時(shí)處理，常