【正文】 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 27 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 及時更換修理照明設(shè)備，以隨時保持車間、庫房內(nèi)的良好照明。 ，有嚴(yán)重割傷、燙傷或傷口感染的人員應(yīng)避免從事接觸 產(chǎn)品、原料、包材及水的工作。 ，正確使用和管理。 輔料、包裝材料應(yīng)先進先出。 生產(chǎn)部組織責(zé)任部門有關(guān)人員對經(jīng)常出現(xiàn)的不合格或重大不合格原因進行調(diào)查分析，根據(jù)分析 結(jié)果制定相應(yīng)的糾正措施，形成不合格質(zhì)量分析報告 ， 品 保 部都應(yīng)跟蹤調(diào)查實施情況，并負(fù)責(zé) 進行驗證有效性。 。 過程檢驗 根據(jù)生產(chǎn)需要，在生產(chǎn)過程中設(shè)置各工序計量檢驗 (溫度、壓力、包裝容量 )、感觀質(zhì)量檢 驗（滋氣味）等由于過程中出現(xiàn)的不合格必須立即糾正，并將 過程質(zhì)量檢驗情況記錄于《 生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗記錄》。 。 。 輔材料應(yīng)按品種分類分批貯存 ,每批原材料均有明顯標(biāo)志 ,同一庫內(nèi)不得貯存相互影響的 原材料。 根據(jù) 品保部 的合格檢驗報告單，辦理入庫手續(xù)。 員必須采購經(jīng)國家批準(zhǔn)允許計量器具生產(chǎn)的企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，故采購人員 需具備一定的計量器具有關(guān)知識，以便作簡單的識別和驗收。 培訓(xùn)實施 負(fù)責(zé)按 排 培訓(xùn)計劃實施質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論培訓(xùn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實培訓(xùn)工 作的實施，職工的技能培訓(xùn)工作。 序 質(zhì)量有關(guān)人員 能力要求規(guī)定 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ，原先在本企業(yè)從事一定的管理工作。 負(fù)責(zé)銷售人員的培訓(xùn)、考核與管理。 負(fù)責(zé)制訂本廠的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗文件，并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況。并進行組織質(zhì)量職能的協(xié) 調(diào)實施并監(jiān)督檢查。 2． 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 ，嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊的實施 。公司將以世界先進的管理水平對產(chǎn)品及過程的開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)進行有效的控制。手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 ，向 品保 部 交回質(zhì)量手冊。 確保建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量管理體系及 產(chǎn)品質(zhì)量承但全責(zé)。 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 9 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 組織生產(chǎn)和對生產(chǎn)全過程的控制。 組織本公司外部持證培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)工作，并保存培訓(xùn)記錄。 負(fù)責(zé)對供方提供產(chǎn)品的控制和管理。 ，具有較強的動手能力，如實踐能力較強，學(xué)歷可適當(dāng)放寬。 資格考核 對特殊工作人員應(yīng)進行培訓(xùn)考核，取得資格方可上崗操作。 ， 對于檢測設(shè)備上顯示重要參數(shù)的儀表、對產(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重影響的電子秤 磅 秤需按照檢定周期由 品保部 負(fù)責(zé)送檢。 d..食品標(biāo)簽標(biāo)識要 符合要求。 手續(xù)而急需發(fā)運的成品， 倉 管員應(yīng)通知成品包裝工進行登記并簽名確認(rèn)。 c 品 保 部 負(fù)責(zé)制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 負(fù)責(zé)按工藝文件進行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 ，如檢驗結(jié)果在合格與不合格之間的可重新檢驗，以一次為限，并依標(biāo)準(zhǔn)予 以判定。 對外來檢查人員提出的問題及企業(yè)內(nèi)部查出來的問題及時性時研究，分析原因，及時想辦法，及時提出預(yù)防措施，并監(jiān)督實施。對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險、效 益進行平衡分析。 搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采 取防塵、防鼠、防蟲等措施，對生產(chǎn)設(shè)施及時進行維護保養(yǎng)，防止灰塵 臟 水、屋頂上的脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等對食品的污染。 ，各職能部門質(zhì)量記錄的管理要專人負(fù)責(zé)。 、包材或產(chǎn)品時應(yīng)及時用 75%的酒精消洗消毒，防止污染。 原料包材貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無積水、無堆積的塵土。 設(shè)備部件應(yīng)存放在生產(chǎn)和原料包材貯存區(qū)以外的指定的清潔干燥的備件架上，并有相應(yīng)明確的 標(biāo)簽說明。 ，應(yīng)履行 批準(zhǔn)手續(xù)。 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 25 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 13 技術(shù)文件管理制度 的 建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、保管和處理的程序以實施有效的控制，為產(chǎn) 品質(zhì)量符合要求，質(zhì)量體系運行提供證據(jù)。 責(zé) 部負(fù)責(zé) 產(chǎn)品防護制度的建立 。 對于不合格的處理，由品 保 部向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報情況，按規(guī)定由品 保 部做相應(yīng)處理并且對處理 要有明確記錄。 具體情況見下表： 產(chǎn)品最終檢驗和試驗由授權(quán)的檢驗人員進行，檢驗完畢后，要填寫《成品檢驗報告單》。 按 GB/ 及 GB/ \ GB/ 的標(biāo)準(zhǔn)要求和檢驗方法進行檢驗，要 逐批次對出廠前的成品進 行檢驗，并記錄檢驗結(jié)果。 i 生產(chǎn)車間正確實施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必須嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作 業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作，做好工藝操作記錄。平時要搞好倉庫內(nèi)的衛(wèi)生工作，保持倉庫成品堆放整齊，地面無雜物或積水。 ，倉庫不予入庫，不允許投入生產(chǎn)使用，不合格產(chǎn)品按《不合格的管理》執(zhí)行 ，以索取的質(zhì)量證明作為進貨驗收依據(jù)。 設(shè)備操作及維護規(guī)程如下（因內(nèi)容較多，則不在此顯示） a.《 生化培養(yǎng)箱 操作 及 維護 作業(yè)指導(dǎo)書 》 b.《 干燥箱 操作 及 維護 作業(yè)指導(dǎo)書 》 c.《 滅菌鍋 操作 及 維護 作業(yè)指導(dǎo)書 》 d.《 分析天平 操作 及 維護 作業(yè)指導(dǎo)書 》 e.《 超凈工作臺 操作 及 維護 作 業(yè)指導(dǎo)書 》 f.《生物顯微鏡操作及 維護 作業(yè)指導(dǎo)書 》 相關(guān)文件 《年度 員工教育訓(xùn)練 計劃 表 》 《 員工教育訓(xùn)練簽到表 》 《 員工教育訓(xùn)練申請表 》 《 質(zhì)量有關(guān)人 員 能力 考核表 》 《檢測設(shè)備、計量器具臺帳》 《 設(shè)備 /檢測儀器 日常保養(yǎng)記錄表》 《 設(shè)備 /檢測儀器 采購申請表 》 《 設(shè)備 /檢測儀器維修申請表 》 《 設(shè)備 /檢測儀器報廢申請表 》 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 15 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 6 產(chǎn)品設(shè)計 的 為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，確保本企業(yè)設(shè)計制造的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)的要求而進行 生產(chǎn) 全過程的控制。 設(shè)施 。 、仔細，責(zé)任心強。 各階層員工崗位職責(zé) 各階層員工崗位職責(zé) 和權(quán)限在《各階層員工崗位職責(zé)》中 已做出 具體規(guī)定。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品宣傳、銷售及售后服務(wù)工作。 負(fù)責(zé)本公司各種生產(chǎn)材料驗收，入庫工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 職責(zé) 在 總經(jīng)理的 領(lǐng)導(dǎo)下，具 體負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理的日常領(lǐng)導(dǎo)工作。 品保 部 負(fù)責(zé)解釋。 ，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行 。 宿遷市 哈林歐克食品有限公司 質(zhì)量手冊 QM — QA — 0 0 1 第 A01版 ■受控文件 □非受控文件 發(fā)行日期 本資料來自發(fā)行部門 核準(zhǔn) 審核 制訂 2020 年 3月 28日 文管中心 受 文 部 門 銷 售 部 品 保 部 生 產(chǎn) 部 人 事 部 采 購 部 財 務(wù) 部 份數(shù) 1 1 1 1 1 1 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 首 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 文件制訂 /增刪 /修訂履歷 修訂頁次 修訂 次數(shù) 制訂 /增刪 /修 訂 內(nèi)容 制訂 /增刪 /修訂日期 備注 首次制訂 第 0 次 建立本公司質(zhì)量體系，首次制訂《質(zhì)量手冊》，具體如文件內(nèi)容。 內(nèi) 容 ，執(zhí)行中有不完善之處 。 負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 組織召開重大質(zhì)量會議，作出重大決策。 負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性工作。 負(fù)責(zé)銷售貨款結(jié)算和清理。 負(fù)責(zé)組織公司盤點工作。 倉管人員 ，具有相關(guān)實踐經(jīng)驗。 ，保證設(shè)備停止工作時保持清潔，各 防護罩完整無缺，并作好《日常保養(yǎng)記錄表》。設(shè)備使用部門嚴(yán)格按照有關(guān)操作 規(guī)程進行操作 并 作好日常的保養(yǎng)工作，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)日常的設(shè)備使用情況的監(jiān)督，定期進行檢修和維護。 ，進廠包裝物一律按合同要求對其材料圖案，文字 進行嚴(yán)格審查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的堅決拒收，合格的由庫管員驗收入庫存放，并標(biāo)識清楚，辦理 哈林歐克食品（中國）有限公司 文件編號 QM－ QA－ 001 版 次 A01 制訂部門 品保部 發(fā)行部門 文管中心 頁 次 第 17 頁 . 共 27 頁 文件名稱 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期 2020年 03月 28日 入庫手續(xù) 。如發(fā)現(xiàn)帳物不符，應(yīng)及時查明原因，如發(fā)現(xiàn)盈虧，須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進行調(diào)整。 h 人事部按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓(xùn)和紀(jì)律