【正文】 倉庫鑰匙由專人保管，交 接有記錄； 倉庫設施設備管理規(guī)定： 配備保持所經(jīng)營獸藥儲存條件的空調、排風扇等； 設有溫濕度計，每天定時記錄； 配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設施設備； 滅火器、應急燈等應定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)； 建立設施設備檔案，定期維護； 倉庫獸藥管理規(guī)定 獸藥存放： 獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。不得誤導人們購買過量獸藥，禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買或不適合的獸藥。 營業(yè)員要舉止端莊，精力集中、熱情接待顧客，解答問題 要有耐心。 國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，應經(jīng)職工 技能培訓，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 3. 適用范圍：本企業(yè)質量管理體系所有相關崗位的質量教育培訓及考核工作。 5. 內容： 對從事直接接觸獸藥的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸獸藥的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理： 辦公生活區(qū)應與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施， 不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保獸藥的質量； 庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應光滑、無縫隙，門窗結構嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施，保證獸藥不受損害。 25 廣安市鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 衛(wèi)生管理制度 編 號 JJ— GZ00500 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止獸藥污染變質，保證所經(jīng)營獸藥的質量。 特殊管理獸藥應在到貨后 2 小時內驗收完畢。 質量記錄的處置要有專人進行，做好處置過程記錄，并由企業(yè)負責人確認。 記錄的標識： 裝訂時，裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱、編號。 各崗位負責企業(yè)所需質量記錄的種類并設計其格式。 3. 適用范圍 ：企業(yè)質量體系記錄的管理。 ，組長 1 名，成員 2 名。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī) 范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 對國家有關獸藥質量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國家法定獸藥標準等外部文件，不得作任何修改，必須嚴格執(zhí)行。 . 質量管理體系 文件包括標準和記錄。 第四部分：表示文 件的修訂次數(shù)，如“ 00”表示為新制定文件， 01 表示第一修訂，依次類推。 ．內容：指該文件的正式內容。 . 審核人：審核該文件的人員姓名。 頁碼設置：右下角，第 X 頁共 X 頁。 經(jīng)過專業(yè)培訓， 并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。 做好每班的貴重獸藥的交接班工作。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 3. 適用范圍： 適用于企業(yè)的營業(yè)員 。 儲存和陳 列獸藥質量養(yǎng)護結果（在庫獸藥發(fā)生問題次數(shù)）。 4. 責任： 獸藥養(yǎng)護員 對本職責的實施負責。 對入庫、在庫、出庫獸藥的質量負相應責任。 嚴格按近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理獸藥出庫記錄，并做好獸藥出庫復核記錄。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 3. 適用范圍： 適用于企業(yè)獸藥保管員 。 7. 考核指標： 9 獸藥驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。 3. 適用范圍： 適用于企業(yè)的獸藥驗收員 。 7. 主要考核指標： 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。 對顧客反映的獸藥質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。 負責執(zhí)行獸藥分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。 首營企業(yè)和首營品種的準確性。 協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內部其他的繼續(xù)教育或培訓。 5. 內容： 貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行獸藥 GSP 在企業(yè)的施行。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量工作的改進。 做好人員工作職責 及班次的組織安排； 人員關系的維護和協(xié)調；增進團結，提高企業(yè)員工的凝聚力。 4. 責任： 質量管理人員 對本職責的實施負責。 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。 質量管理體系的運行效率。 5. 內容： 負責獸藥處方內容的審查及所調配獸藥的審核并簽字。 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題，應及時上報質量管理部門。 購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的獸藥不得超出供應商的經(jīng)營范圍。 6. 直接責任：對獸藥購進業(yè)務的合法性和獸藥質量負責。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》。 對驗收不合格的獸藥拒收，做好不合格獸藥的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。 對驗收操作是否規(guī)范，是否符合獸藥 GSP 要求負責。 10 廣安市鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 獸藥保管員崗位職責 編 號 JJJG00600 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 規(guī)范獸藥的儲存、出庫等管理工作，保證在庫獸藥的質量完好和數(shù)量準確。 做好效期獸藥管理工作，近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催售表》。 11 對獸藥的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 3. 適用范圍： 適用于企業(yè)獸藥養(yǎng)護員 。 1. 考核指標： 儲存和陳列獸藥按規(guī)定的要求儲存。 14 廣安市鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 營業(yè)員崗位職責 編 號 JJJG00800 制定人 胡勇 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務質量和銷售獸藥的質量。 負責協(xié)助進行 經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。 15 任職資格： 高中以上文化程度。 行距為 倍，段前段后均為零。 . 制定人：制定該文件的人員姓名。 . 責任：指執(zhí)行該文件的相關部門、崗位或人員。 第三部分：文件序號。 5． 內容 ： . 質量管理體系文件的分類。 制定質量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、存檔、復審、修訂、廢除與收回等實施控制性管理。 20 廣安 市 鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 質量管理體系文件管理制度 編 號 JJ— GZ00200 制定人 劉家余 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：確保各項質量管理的制度、職責和操作程序得到有效落實，以促進企業(yè)質量管理體系的有效運行。 、崗位職責、工作程序和各項記錄的執(zhí)行情況的檢查，由企業(yè)質量管理人員進行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標準。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 各崗位 負責保證企業(yè)質量記錄的符合性、全面性、真實性。 記錄可采用紙張或磁盤等媒體形式。處置清單交企業(yè)負責人審批后，方可處置。 特殊管理獸藥的質量驗收管理 購入的特殊管理獸藥必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。 銷毀不合格特殊管理的獸藥，應報通川區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所批準并由通川區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應有記錄。 拆零獸藥的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。 4. 責任：質量管理人員對本制度的實施負責。 28 廣安市鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 人員教育培訓制度 編 號 JJ— GZ00700 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓工作，提高企業(yè)員工的質量管理意識與能力。 企業(yè)中質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按區(qū)獸藥監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。 5. 內容： 營業(yè)員營業(yè)時應穿著整潔，掛牌上崗，站立服務。 獸醫(yī)技術人員負責企業(yè)獸藥的質量監(jiān)督和管理，保證所供的獸藥質量可靠，還應指導購藥者應將獸藥作為特殊商品小心儲存和使用。 5. 內容： 倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定： 倉庫應環(huán)境整潔，無污染物； 地面應平整光滑，無積水、無雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整； 通道需保持通暢，不得堆放任何物品； 指定人員定期清潔倉庫； 5. 內容： 獸藥應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。 33 廣安市鄰水縣佳樂佳農牧有限 公司 文件名稱 中藥經(jīng)營管理制度 編 號 JJ— GZ01100 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 3. 目的：為加強中藥（包括中藥材和中 藥飲片）管理，保證中藥質量和保障人們使用中藥有效。 中藥的驗收 驗收員根據(jù)質量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質量、純凈度、批號、生產日期、生產企業(yè)等逐項驗收。 應著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。 中藥飲片來料加工的場所、工具應保持清潔，人員符合有關規(guī)定。適宜儲存在冰柜中并與其他獸藥隔離。 中藥質量檢查必須貫穿在企業(yè)飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。 質量保證能力的審核內容：獸藥 GMP 或獸藥 GSP 證書等。 審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產許可證》規(guī)定的生產范圍。 購進獸藥應簽訂有明確規(guī)定質量條款的購貨合同。 2. 范圍：適用于企業(yè)所購進獸藥的驗收。驗收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。 獸藥應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區(qū)）中，其中常溫庫 0－ 20℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫 2－ 8℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在 45－ 75％；獸藥與非獸藥、內服藥與外用藥、易串味的獸藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他獸藥應分開存放。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質量問題的獸藥不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查： （ 1）獸藥包裝內有異常響動和液體滲漏。 陳列的獸藥必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格，其質量和包裝符合規(guī)定的獸藥。 2. 依據(jù) ：《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 養(yǎng)護人員應定期對營業(yè)場所的溫濕度、獸藥的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。 營業(yè)員依據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。 不得采用有獎銷售、附贈獸藥或禮品銷售等方式銷售獸藥。 2. 依據(jù) ：《獸 藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 對有配伍禁忌 和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)負責處方藥的拆零銷售，營業(yè)員可負責其他獸藥的拆零銷售