【正文】 負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，提出對不合格獸藥的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。 負責起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 努力學習獸藥經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 企業(yè)負責人崗位職責 編 號 JJJG00100 制定人 劉超 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：規(guī)范企業(yè)負責人的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善， 確保所經(jīng)營的獸藥的質(zhì)量符合法定的標準。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應(yīng)的管理； 組織有關(guān)人員定期對獸藥進行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止獸藥的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生； 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到獸藥的質(zhì)量要求。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行） 》 3. 適用范圍： 適用于質(zhì)量管理人員 。 對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。 7. 考核指標： 質(zhì)量管理體系運行的有效性。 4. 責任： 處方審核人員 對本職責的實施負責。 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導顧客安全、合理用藥。 5. 內(nèi)容： 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進獸藥，不與非法獸藥經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系 ，保證購進獸藥質(zhì)量保證，價格公平合理。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導和監(jiān)督。 8 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥驗收員崗位職責 編 號 JJJG00500 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 規(guī)范獸藥的驗收工作，保證入庫獸藥的質(zhì)量。 對驗收合格的獸藥，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 對驗收工作的及時性負責。 經(jīng)過專業(yè)培訓， 并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存獸藥。 6. 直接責任： 對獸藥入庫、儲存工作的規(guī)范性負責。 12 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥養(yǎng)護員崗位職責 編 號 JJJG00700 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的： 規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護工作，保證在庫和陳列獸藥的質(zhì)量。 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運行。 經(jīng)過專業(yè)培訓， 并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。 做好獸藥的防盜和防止獸藥變質(zhì)的工作。 銷售的服務(wù)技巧和銷售技能。 1. GSP 文件的編寫格式： . 文件尺寸： A4 紙 . . 文件的頁面設(shè)置參數(shù)為： 上： 厘米，下： 2 厘米，左： 4 厘米，右： 2 厘米。 . 編碼：由行政部門 GSP 文件統(tǒng)一編碼。 . 范圍：說明該文件適用的部門、工序或崗位。 第二部分：文件類別。 4. 責任 ：企業(yè)負責人對本制度的實施負責。 結(jié)合企業(yè)的實際情況使各項文件具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。 . 企業(yè)質(zhì)量管理人員負責協(xié)助企業(yè)負責人每年至少一次對企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。 . 質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查 . 被檢查部門：企業(yè)的各崗位。 21 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng) 牧有限 公司 文件名稱 質(zhì)量記錄管理制度 編 號 JJ— GZ00300 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的依據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄。 負責對各崗位質(zhì)量記錄的使用和管理進行監(jiān)督、檢查。 每種記錄至少要有以下項目：名稱、編號、內(nèi)容、頁碼、記錄人（審核人等）、記錄時間。 記錄的處置： 質(zhì)量管理人員在每年 6 月、 12 月整理質(zhì)量記錄，根據(jù)記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單。 特殊管理獸藥的購進管理 特殊管理的獸藥必須從省級（含）以上獸藥監(jiān)督管理部門指定的獸藥批發(fā)企業(yè)購進，并指定專人負責。 不合格特殊管理獸藥的管理 不合格特殊管理獸藥的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。 獸藥包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標志的場所嚴禁吸煙。 2. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦 法（試行） 》 3. 適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。 質(zhì)量管理人員負責每年定期組織直接接觸獸藥崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。 企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加獸藥監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)培訓。 4. 責任：營業(yè)員對本制度的實施負責。 如實介紹獸藥的性能，不夸大用途，對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。 4. 責任：企業(yè)質(zhì)量管理員、倉庫保管員、養(yǎng)護員對本制度的實施負責。 4. 責任 ：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。 嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。 嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 每天配方前必須校對衡 器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。 動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。 了解獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件及質(zhì)量狀況。 5. 內(nèi)容： 把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“ 按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一 ”的原則購進獸藥； 嚴格執(zhí)行《獸藥購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。 依據(jù) ：《 獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 獸藥驗收必須有驗收記錄。 獸藥保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將獸藥移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。 41 獸藥上柜臺前應(yīng)做好交接，并進行質(zhì)量檢查。 3. 適用范圍 ：企業(yè)獸藥的陳列管理 4. 責任 ：營業(yè)員、養(yǎng)護員對本制度實施負責 5. 內(nèi)容 ： 陳列的獸藥 必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格獸藥。 43 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥養(yǎng)護管理制度 編 號 JJ— CG00600 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份 數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保陳列和儲存獸藥質(zhì)量穩(wěn)定，避免獸藥發(fā)生質(zhì)量問題。 在獸藥養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復查。 獸藥陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到獸藥與非獸藥分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，獸藥要按用途陳列。 45 銷售中藥按照《中藥經(jīng)營管理制度》執(zhí)行。 46 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥處方調(diào)配管理制度 編 號 JJ— XS00200 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強處方獸藥的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準確性。顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。 5. 內(nèi)容 ： 拆零獸藥是指所銷售獸藥最小單元的包裝上，不能明確注明獸藥名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的獸藥。 48 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 不合格獸藥管理制度 編 號 JJ— XS00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員。 企業(yè)須設(shè)立專門的拆零柜臺或貨柜，并配備必 要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)按處方銷售的獸藥。 不得銷售國家規(guī)定不得零售的獸藥。 銷售獸藥必須 以獸藥的使用說明書為依據(jù)，正確介紹獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大獸藥的療效和治療范圍，誤導顧客。 44 廣安市 鄰水縣 佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥銷售管理制度 編 號 JJ— XS00100 制定人 胡勇 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強獸藥銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴禁銷售質(zhì)量不合格獸藥。 3. 適用范圍 ：企業(yè)陳列和儲存獸藥的養(yǎng)護。 獸藥應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應(yīng)放置準確，物價標簽必須與陳列獸藥一一對應(yīng)，字跡清晰；獸藥與非獸藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 （ 2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。 在庫獸藥實行 分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準：待驗獸藥庫（區(qū)）、退貨獸藥庫（區(qū)）為黃色；合格獸藥庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格獸藥庫（區(qū)）為紅色。 驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的獸藥，不得驗收入庫。 3. 責任：驗收員對本制度的實施負責。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。 當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術(shù)人員狀況、儲存場所、質(zhì)量管理體系 、檢驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。 36 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 首營企業(yè)和首營品種審核制度 編 號 JJ— CG00100 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復印份數(shù) 10 份 批準人 劉超 批準日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合格和質(zhì)量可靠的獸藥。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。 中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按 規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。 4. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 距失效期不到 6 個月的獸藥不得購進，不得驗收入庫。 0 倉庫安全管理規(guī)定： 私人物品不得帶入倉庫；