【正文】 Z00042020 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》、’I39。確認(rèn)方式一般采用傳真確認(rèn)。 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 業(yè)務(wù)人員應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的內(nèi)容包括： a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括交付、可用性、價(jià)格等 ； b)顧客隱含的要求 ； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求（包括本公司產(chǎn)品安全性能的要求） ； d)與公司確定的任何附加要求。質(zhì)保師對(duì)補(bǔ)發(fā)的新文件應(yīng)重新 給定 分發(fā)號(hào) ，并在《文件發(fā)放登記表》中對(duì)原文件注明 丟失 ，同時(shí)對(duì)新文件進(jìn)行登記。 《手冊(cè)》經(jīng)過多次更改或需要大幅度更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版，由質(zhì)保師提出建議，經(jīng)理批準(zhǔn)后，重新?lián)Q版、編印，并更換版號(hào) ， 向監(jiān)督檢驗(yàn)人員報(bào)送最新版本的受控文件。 文件和 記錄 的控制范圍 對(duì)質(zhì)量保證體系的文件和 記錄 控制作出規(guī)定，確保在質(zhì)量控制方面下列文件的充分性、適宜性： 1）《車用氣瓶安裝質(zhì)量保證手冊(cè)》及其它體系文件（二級(jí)、三級(jí)文件）； 2）車用氣瓶安裝質(zhì)量技術(shù)文件，包括制造工藝、焊接工藝等作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄報(bào)告； 3）與車用氣瓶安裝有關(guān)的外來文件，如國(guó)家法規(guī)、 地方法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣等； 4）產(chǎn)品質(zhì)量檔案和出廠文件； 6）其他管理性文件，如操作規(guī)程、管理制度等。 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1）術(shù)語和縮寫 2）體系的適用范圍 3）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 4）概述 質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu) 層次和相互關(guān)系 5）應(yīng)包含質(zhì)量控制 14 個(gè)基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 責(zé)任 人 1）在質(zhì)保師領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)設(shè)備 和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 質(zhì)控系統(tǒng)的控制； 第 7 頁 共 39 頁 2）負(fù)責(zé) 設(shè)備 和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 質(zhì)量控制系統(tǒng)運(yùn)行情況的監(jiān)督、檢查；指導(dǎo)計(jì)量、設(shè)備管理人員執(zhí)行相應(yīng)管理制度； 3）組織建立和完善計(jì)量器具臺(tái)帳和設(shè)備檔案； 4）組織計(jì)量器具年度周檢計(jì)劃的編制和實(shí)施，組織設(shè)備大修和更新計(jì)劃的編制和實(shí)施； 5）定期向質(zhì)保師報(bào)告質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng)質(zhì)控運(yùn)行情況。 質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)（見圖一），行政組織機(jī)構(gòu)（見圖二）。 第 1 頁 共 39 頁 01 省略 02 主題內(nèi)容和范圍 本《質(zhì)量保證手冊(cè)》闡述公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)，并對(duì)車用氣瓶安裝提出了管理和控制要求。 質(zhì)量保證體系 根據(jù)許可項(xiàng)目特性和本單位的實(shí)際情況，建立獨(dú)立行使車用氣瓶安裝安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 責(zé)任 人 1）在質(zhì)保師的領(lǐng)導(dǎo)下，主持檢驗(yàn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的各項(xiàng)工作，定期向質(zhì)保師報(bào)告工作； 2）參加制（修）訂《質(zhì)保手冊(cè)》，并負(fù)責(zé)本系統(tǒng)質(zhì)保體系文件的編制； 3）對(duì)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從原材料入廠驗(yàn)收、倉(cāng)貯保管發(fā)放、工序檢驗(yàn)、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件檢驗(yàn)到成品最終檢驗(yàn)、工藝監(jiān)督檢驗(yàn)和技術(shù)指導(dǎo)進(jìn)行控制； 4）對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品，按質(zhì)保體系的規(guī)定組織處理，行使質(zhì)量否決權(quán)，保障和支持檢驗(yàn)人員工作，如實(shí)向質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)察機(jī)構(gòu)反映產(chǎn)品質(zhì)量情況； 5）負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn) 、試驗(yàn) 規(guī)程 和專用 檢驗(yàn) 、試驗(yàn)工藝； 6） 責(zé)完工產(chǎn)品的資料歸檔，并做到完整、可靠并可追溯 ； 7）負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)和檢驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 質(zhì)量保證手冊(cè) 質(zhì)量保證手冊(cè)是企業(yè)最高層次指令性文件，由企業(yè)法人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)發(fā)布，全員遵照?qǐng)?zhí)行。 第 10 頁 共 39 頁 公司行政組織機(jī)構(gòu)圖 （二） 經(jīng)理 供應(yīng)科k020406080100第一季度 第三季度東部西部北部科 生產(chǎn)科 檢驗(yàn)科 改造車間 辦 公 室 第 11 頁 共 39 頁 質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)圖 （ — ） 經(jīng)理 質(zhì)保工程師 設(shè)計(jì)與工藝責(zé)任人 材料、零部件責(zé)任人 檢驗(yàn)責(zé)任人 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置責(zé)任人 焊接責(zé)任人 第 12 頁 共 39 頁 3 文件和 記錄 控制 總則 對(duì)文件和記錄 的控制范圍 、程序、內(nèi)容作除了規(guī)定，保證質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員、及場(chǎng)所使用的受控文件和相關(guān)受控記錄表格 為有效版本。 檔案資料室按文件發(fā)放記錄發(fā)放文件修改單，文件持有人接到文件修改單后，應(yīng)在修改內(nèi)容前作出 “ 更改 ” 標(biāo) 識(shí)。 補(bǔ)發(fā)：當(dāng)發(fā)生以下情況，質(zhì)保師審批后補(bǔ)發(fā)： a、文件發(fā)生丟失時(shí)，丟失部門和人員必須在發(fā)現(xiàn)文件丟失的兩個(gè)工作日內(nèi)向歸口管理部門提交書面報(bào)告，說明丟失原因和文件編號(hào)、分發(fā)號(hào)，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)文件。 適用范圍 本章適用于公司的訂單（包括口頭訂單）、合同 和標(biāo)書等的評(píng)價(jià)。 若顧客的要求未有形成的文件，如口頭訂單、電話記錄等，在接收顧客要求前市場(chǎng)開發(fā)部應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。 適用范圍 適用于 本 公司 車用氣瓶 安裝 的設(shè)計(jì)， 適用于 本 公司 參與設(shè)計(jì)的各級(jí)人員。 經(jīng)設(shè)計(jì)人員同意可以代用， 變更文件由材料 、零部件 責(zé)任人 ， 設(shè)計(jì) 、 工藝責(zé)任 人會(huì)簽，涉及其它質(zhì)控系統(tǒng)的由相應(yīng)責(zé)任師審簽。 采購(gòu) 1 供應(yīng)處根據(jù)技術(shù)部編制，且經(jīng)材料 質(zhì)控 系統(tǒng)責(zé)任人審核的采購(gòu)計(jì)劃，在合格供方范圍內(nèi)選擇供方，并與其簽訂采購(gòu)合同。 驗(yàn)收合格的材料，憑 “ 材料入庫驗(yàn)收單 ” 及其相關(guān)文件辦理入庫手續(xù)，并建立庫房臺(tái)帳。 材料代用 1） 生產(chǎn)中，若發(fā)生材料與設(shè)計(jì)文件不一 致時(shí)，應(yīng)辦理材料代用手續(xù)。 2） 工藝文件編制依據(jù)：設(shè)計(jì)文件、現(xiàn)行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及用戶要求和公司的制造條件。 3）無論是自行設(shè)計(jì)還是外購(gòu)工藝裝備都應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)驗(yàn)證。 3）焊接責(zé)任人負(fù)責(zé)管 理焊工檔案，內(nèi)容包括焊工本人情況、培訓(xùn)考試情況、合格項(xiàng)次、發(fā)證日期 、有效日期等資料，以便確定焊工證到期之前定期換證。 相關(guān)程序文件 1）焊接控制程序 2）文件與 記錄 控制程序 3） 材料、零部件 制程序 第 25 頁 共 39 頁 9 檢驗(yàn)控制 總則 通過 對(duì) 車用氣瓶 安裝 的 檢驗(yàn) 與試驗(yàn) 控制環(huán)節(jié) 和控制點(diǎn)實(shí)施組織、協(xié)調(diào)、檢查、督促一系列質(zhì)量活動(dòng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 4)產(chǎn)品出廠文件（隨機(jī)資料）應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定提供 。 適用范圍 適用于 車用氣瓶 安裝用 所有 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的控制 和管理 ，包括 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制 、 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 檔案管理、 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 狀態(tài)控制等。 5） 單位或個(gè)人借用計(jì)量器具，應(yīng)妥善保管， 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 管理人員有權(quán)按期收回，若在借用期間發(fā)生丟失、損壞，由借用責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償。 相關(guān)程序控制文件 1）設(shè)備 和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 控制程序 2） 文件和資料控制程序 第 30 頁 共 39 頁 11 不合格品 （項(xiàng)） 控制 總則 本章對(duì)不合格品 （項(xiàng)） 的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)定及處理進(jìn)行規(guī)定，防止不合格品 （項(xiàng)） 的非預(yù)期使用 或 安裝 。讓步處理的產(chǎn)品由技術(shù)部和質(zhì)檢部根據(jù)實(shí)際情況出具書面報(bào)告，交市場(chǎng)開發(fā)部與顧客溝通，商討處理意見。 質(zhì)量信息的處理 1）質(zhì)保辦對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分類 ，分析結(jié)果向質(zhì)保師匯報(bào)； 2）針對(duì)質(zhì)量信息中的不合格情況，由質(zhì)保辦制定糾正和預(yù)防措施； 3）質(zhì)保辦監(jiān)督質(zhì)量體系不合格的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； 4）內(nèi)部質(zhì)量審核前，質(zhì)保辦匯總，作為內(nèi)部質(zhì)量審核的輸入。 相關(guān)程序文件 質(zhì)量 改進(jìn)與服務(wù) 控制程序 第 34 頁 共 39 頁 13 人員培訓(xùn)控制 總則 本章對(duì)從事影響 車用氣瓶 安裝質(zhì)量工作的各類人員資格的教育培訓(xùn)與考核評(píng)定作出規(guī)定，以保證滿足崗位要求和 車用氣瓶 安裝的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求以及保證穩(wěn)定的產(chǎn)品 質(zhì)量。 人員的培訓(xùn)、考核檔案 質(zhì)保師應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核后上崗 ，其它控制系統(tǒng)的相關(guān)責(zé)任人也應(yīng)盡量參加身內(nèi)局半的各責(zé)任人培訓(xùn)以便提高技術(shù)管理水平 ； 計(jì)量人員、電工、起重工等特殊工種應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門或其授權(quán)單位培訓(xùn)考核，取得相應(yīng)資質(zhì)證書，在有效期內(nèi)從事相應(yīng)工作； 公司辦公室 應(yīng)建立特 種設(shè)備許可所要求人員的培訓(xùn)檔案（考試時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、考試成績(jī)、資格證書等）以便根據(jù)需要按時(shí)換證； 第 35 頁 共 39 頁 公司的培訓(xùn)申請(qǐng)、計(jì)劃、培訓(xùn)記錄均應(yīng)保存記錄見證。 接受監(jiān)督監(jiān)察 公司在接受車用氣瓶安裝許可審查和監(jiān)察機(jī)構(gòu)監(jiān)察時(shí)，公司應(yīng)向?qū)彶槿藛T行使下列權(quán)利提供合作與支持： 1）有權(quán)對(duì)質(zhì)保體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審查；享有查閱有關(guān)圖紙、計(jì)算書、程序、記錄、試驗(yàn)結(jié)果及其它必要的文件資料的權(quán)利； 2）有權(quán)根據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)需要和質(zhì)保體系的反饋報(bào)告，隨時(shí)對(duì)公司進(jìn) 第 37 頁 共 39 頁 行抽查， 對(duì)違反法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的行為作出處理意見，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)可吊銷公司的車用 氣瓶安裝許可證； 3）有權(quán)對(duì)公司的質(zhì)保手冊(cè)等體系文件按法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求提出修改意見； 4）有權(quán)對(duì)質(zhì)保體系調(diào)整的人員進(jìn)行考察、評(píng)定，對(duì)不符合條件的人員提出調(diào)整意見； 5）有法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)賦予的對(duì)公司進(jìn)行安全監(jiān)察和其他檢