【正文】 依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半、季度計劃中，按月分解完成指標，進行檢查和及時修訂調(diào)整。二、濰坊市富言畜禽病診療中心GSP 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度 續(xù)，并對第一批來貨向該企業(yè)索取該批號獸藥出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。 標準管理文件的編寫格式： 每一份文件第一頁文頭形式如下：（1）題目欄填寫文件的正式名稱。D、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。F、獸藥說明書的內(nèi)容是否與農(nóng)業(yè)部批準的內(nèi)容一致。四、正 文： ，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：（1）向獸藥生產(chǎn)企業(yè)索取下列各項資料并進行驗證： A、加蓋有獸藥生產(chǎn)企業(yè)原印章的獸藥生產(chǎn)批件及附件，包括獸藥質(zhì)量標準和說明書的復(fù)印件。C、資料審查結(jié)束后，必須加具詳細審核評定意見。二、適用范圍：本程序規(guī)定了首營企業(yè)審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責，適用于本單位對首營企業(yè)的審核工作。六、首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。包括新型號、新規(guī)格、新包裝二、首營企業(yè)審核內(nèi)容：（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。資料齊全后，購進人員填寫《首營品種審批表》，依次送質(zhì)量負責人審查合格后，本公司負責人審核同意后方可進貨。本公司負責人，質(zhì)量負責人和購進人員對本制度的實施負責?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。五、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，使用部門應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報設(shè)備科初審，報分管院長對資質(zhì)、價格審核審批。審核是否超出有效證照所規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和經(jīng)營方式。審核藥品是否符合供貨單位〈〈藥品生產(chǎn)許可證〉所規(guī)定的生產(chǎn)范圍。看是否具有法人授權(quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等。首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準、和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。（2）首營企業(yè)屬獸藥經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)向首營企業(yè)了解 下列情況：企業(yè)的規(guī)模、歷史、經(jīng)營狀況、經(jīng)營品種種類、質(zhì)量信譽、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、企業(yè)是否通過獸藥GSP 的認證等，并索取以下資料： A、加蓋有首營企業(yè)原印章的《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。E、獸藥采購人員負責將《首營企業(yè)審批表》及有關(guān)資料存檔。質(zhì)量負責人如對資料有其他要求的，由獸藥采購人員負責向廠家索取，資料完備后再送質(zhì)量負責人審批。應(yīng)另附紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回獸藥采購人員補充完備后，再行審核。一、濰坊市富言畜禽病診療中心GSP 質(zhì)量管理文件一、目的：規(guī)范分院文件管理。（4）適用范圍：該文件適用于哪些范圍或應(yīng)用領(lǐng)域，必要時還應(yīng)說明不適用的范圍和領(lǐng)域。（2）在獸藥經(jīng)營工作中，應(yīng)圍繞著本中心的戰(zhàn)略目標，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標的完成。（3）建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進行一次分析和評價，擇優(yōu)淘劣，逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。（3）購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。四、正文：（一）檢查對象 ：質(zhì)量人員有權(quán)對獸藥認證、驗收、檢驗、養(yǎng)護、驗發(fā)、查詢中發(fā)現(xiàn)的獸藥內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合要求的質(zhì)量問題予以相應(yīng)的處理。、查實問題后予以收回或退換。對于日常質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質(zhì)量問題，除組織及時整改妥善處理外，根據(jù)情節(jié)輕重予以必要的經(jīng)濟處罰，包括罰款、扣獎金、降級等。各級責任人員要高度重視，并及時向當?shù)匦竽列姓芾聿块T提出書面報告。確實存在質(zhì)量問題的，要向當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整地記錄。（3）質(zhì)量事故的處理實行“三不放過”原則 事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準確無誤； 事故分析：以事故調(diào)查結(jié)果為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改預(yù)防措施； 事故的處理原則：做到不查清事故原因不放過，事故責任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。