【正文】 依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)半、季度計(jì)劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時(shí)修訂調(diào)整。二、濰坊市富言畜禽病診療中心GSP 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 續(xù)，并對(duì)第一批來貨向該企業(yè)索取該批號(hào)獸藥出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。 標(biāo)準(zhǔn)管理文件的編寫格式： 每一份文件第一頁文頭形式如下：（1）題目欄填寫文件的正式名稱。D、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。F、獸藥說明書的內(nèi)容是否與農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。四、正 文： ，應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求：（1）向獸藥生產(chǎn)企業(yè)索取下列各項(xiàng)資料并進(jìn)行驗(yàn)證： A、加蓋有獸藥生產(chǎn)企業(yè)原印章的獸藥生產(chǎn)批件及附件，包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的復(fù)印件。C、資料審查結(jié)束后，必須加具詳細(xì)審核評(píng)定意見。二、適用范圍：本程序規(guī)定了首營(yíng)企業(yè)審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于本單位對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核工作。六、首次經(jīng)營(yíng)品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。包括新型號(hào)、新規(guī)格、新包裝二、首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容：（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。資料齊全后，購(gòu)進(jìn)人員填寫《首營(yíng)品種審批表》，依次送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查合格后，本公司負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。本公司負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。看是否具有法人授權(quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。五、對(duì)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和品種，使用部門應(yīng)填報(bào)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營(yíng)品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報(bào)設(shè)備科初審，報(bào)分管院長(zhǎng)對(duì)資質(zhì)、價(jià)格審核審批。審核是否超出有效證照所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式。審核藥品是否符合供貨單位〈〈藥品生產(chǎn)許可證〉所規(guī)定的生產(chǎn)范圍?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等。首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。（2）首營(yíng)企業(yè)屬獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解 下列情況：企業(yè)的規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)品種種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、企業(yè)是否通過獸藥GSP 的認(rèn)證等，并索取以下資料： A、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。E、獸藥采購(gòu)人員負(fù)責(zé)將《首營(yíng)企業(yè)審批表》及有關(guān)資料存檔。質(zhì)量負(fù)責(zé)人如對(duì)資料有其他要求的，由獸藥采購(gòu)人員負(fù)責(zé)向廠家索取，資料完備后再送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。應(yīng)另附紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回獸藥采購(gòu)人員補(bǔ)充完備后，再行審核。一、濰坊市富言畜禽病診療中心GSP 質(zhì)量管理文件一、目的：規(guī)范分院文件管理。（4）適用范圍：該文件適用于哪些范圍或應(yīng)用領(lǐng)域，必要時(shí)還應(yīng)說明不適用的范圍和領(lǐng)域。（2）在獸藥經(jīng)營(yíng)工作中，應(yīng)圍繞著本中心的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實(shí)可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。（3）建立購(gòu)銷單位臺(tái)帳檔案，每年對(duì)購(gòu)、銷對(duì)象進(jìn)行一次分析和評(píng)價(jià)，擇優(yōu)淘劣，逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。（3）購(gòu)銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。四、正文：（一）檢查對(duì)象 ：質(zhì)量人員有權(quán)對(duì)獸藥認(rèn)證、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)發(fā)、查詢中發(fā)現(xiàn)的獸藥內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合要求的質(zhì)量問題予以相應(yīng)的處理。、查實(shí)問題后予以收回或退換。對(duì)于日常質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質(zhì)量問題，除組織及時(shí)整改妥善處理外，根據(jù)情節(jié)輕重予以必要的經(jīng)濟(jì)處罰，包括罰款、扣獎(jiǎng)金、降級(jí)等。各級(jí)責(zé)任人員要高度重視，并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦竽列姓芾聿块T提出書面報(bào)告。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄。（3）質(zhì)量事故的處理實(shí)行“三不放過”原則 事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤； 事故分析：以事故調(diào)查結(jié)果為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施； 事故的處理原則：做到不查清事故原因不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。