【正文】 ：輻照方式方便、快速、效果好；但殘留不便測定，對人體危害無法評估（歐盟已明確禁止）。二．對中藥產(chǎn)品企業(yè)前處理車間設(shè)置功能間建議前處理車間設(shè)置以本公司產(chǎn)品中藥飲片炮制方法為依據(jù)，最好涵蓋所有的炮制方法。如果內(nèi)容有不同看法，敬請拍磚，希望蒲公英論壇和巍信群上相互交流、共同提高。調(diào)劑人員必須用計(jì)量器具稱藥，不得以手代秤估量抓藥。嚴(yán)禁用污染的包裝容器儲存中藥材和飲片。三、采購中藥材和飲片，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量為購進(jìn)原則，不得以經(jīng)營單位讓利為購進(jìn)原則，嚴(yán)禁采購人員拿回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級、以次充好，為個(gè)人或單位牟取私利。五、中藥飲片質(zhì)量由院長全面負(fù)責(zé)。調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。還有的是絨毛落在藥液中，服用時(shí)刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復(fù)花等。5%以內(nèi)。一般來說，除特定的中藥飲片外，只寫藥品名不寫炮制方法的應(yīng)給付生品，如黃柏，處方中寫黃柏應(yīng)給付生黃柏，處方中寫鹽黃柏或炒黃柏，應(yīng)給付相應(yīng)的炮制品。首先，中藥飲片在上架前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題的飲片不能上架，同時(shí)做好上架記錄。三、儲存環(huán)節(jié)中藥飲片在儲存的過程中，如果保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，可能會發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色、泛油、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等變質(zhì)的情況。其次在驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意上一環(huán)節(jié)中提到的包裝問題，對包裝和標(biāo)簽要逐一檢查，涉及實(shí)施批號管理的中藥飲片和進(jìn)口中藥飲片的，還要對相關(guān)的證明和文件進(jìn)行檢查，要注意批件中的有效期、生產(chǎn)國、進(jìn)口包裝的標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品的名稱、注冊證號，并有中文標(biāo)識。第四要注意進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。一、采購環(huán)節(jié)采購環(huán)節(jié)中我們必須要注意的問題主要有四個(gè)。歸結(jié)起來，主要還是重點(diǎn)控制在采購、驗(yàn)收、儲存、上架、調(diào)配等幾個(gè)節(jié)點(diǎn)上中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到使中藥飲片安全有效的目的。如附片、半夏等。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進(jìn)行判斷。第五對于特殊管理的中藥飲片，中毒性中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、上架環(huán)節(jié)中藥飲片上架環(huán)節(jié)是聯(lián)系庫房和調(diào)配室之間的一個(gè)環(huán)節(jié)，看似不起眼，但卻不能忽視其重要性。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況，制作本單位的中藥飲片給付目錄，避免生品或炮制品混用的情況發(fā)生。按照國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的通知》[國中醫(yī)藥發(fā)(2007)11號]中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。包煎的藥物有的是種子類或粉末類，如果不包好，煎煮時(shí)呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車前子等。如按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的通知》規(guī)定罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克，處方保存三年備查。四、中藥材和飲片的管理、采購、質(zhì)檢、驗(yàn)收、炮制、保管、調(diào)劑工作的人員，必須是醫(yī)藥院校畢業(yè)或受過一年以上專門培訓(xùn)、熱愛本職工作、具有職業(yè)道德和與其工作相適應(yīng)的知識和技術(shù)的專業(yè)技術(shù)人員，非專業(yè)技術(shù)人員不得從事以上工作。二、采購中藥飲片，必須在確保質(zhì)量合格的前提下，從持有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的單位購進(jìn)。對有毒中藥材和飲片要按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》實(shí)行重點(diǎn)管理。二、調(diào)劑用計(jì)量器具要由計(jì)量管理單位定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。2016年6月第三篇：中藥飲片生產(chǎn)過程控制要點(diǎn)針對于中藥飲片方面生產(chǎn)、質(zhì)量管理的交流貼不多，現(xiàn)將自己的一些經(jīng)驗(yàn)分成幾個(gè)關(guān)注點(diǎn)和大家分享（與制劑類似的要點(diǎn)不再重復(fù)共享）。：藥農(nóng)姓名、地址、聯(lián)系方式、種植或野生采集地位置（周邊環(huán)境情況等）、品種（科屬種源及鑒定情況）、種植情況（常用農(nóng)藥、化肥使用情況）、采收方式（機(jī)械或人工）、采收人員（基礎(chǔ)培訓(xùn)、登記等）、各品種采收時(shí)間、初加工情況、倉儲情況（條件、面積等）、運(yùn)輸方式和條件（包裝袋、標(biāo)簽等）、相關(guān)審計(jì)照片及相關(guān)資料等，并對審計(jì)內(nèi)容進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。備注6：濕熱滅菌使用蒸汽建議為純蒸汽，可購置純蒸汽發(fā)生器。經(jīng)前處理加工的中藥飲片可以根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，性狀可根據(jù)產(chǎn)品投料方式確定（可以與《中國藥典》不同），其余檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與《中國藥典》相同。備注14：藥材炮制項(xiàng)下僅規(guī)定除去雜質(zhì)的炮制品，除另有規(guī)定外，應(yīng)按藥材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。切制：規(guī)格（片、段等）、速度（鏈條、切刀）、分級（根據(jù)需求）。備注21：中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。五．倉儲管理關(guān)注點(diǎn) ：至少要設(shè)原藥材庫、凈藥材庫。選擇晴朗的天氣，將藥材攤曬在曬場上，在烈日下曝曬，并時(shí)時(shí)翻動，使其受熱均勻。、泛油的藥材應(yīng)重點(diǎn)檢查藥材外包裝是否受潮，并要著重對其下層、貨垛四周和接近墻壁等易受潮部位的檢查，高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次，遇有連續(xù)多雨天氣，應(yīng)對易受潮、發(fā)霉藥材進(jìn)行烘干處理。對監(jiān)測過程進(jìn)行全程序空白分析，每次做兩個(gè)空白試驗(yàn)值。對大氣采樣器每次采樣前進(jìn)行流量自校，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（2）嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)，對材料供應(yīng)商須進(jìn)行評審。測量器具采用校驗(yàn)合格的經(jīng)緯儀、水準(zhǔn)儀和鋼卷尺等測量工具，嚴(yán)格按規(guī)范和設(shè)計(jì)要求進(jìn)行建筑軸線、標(biāo)高及預(yù)留、預(yù)埋件位置的測設(shè)控制。根據(jù)工地質(zhì)量情況適時(shí)召開質(zhì)量專題會。