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中藥飲片質(zhì)量控制管理(完整版)

2024-10-21 05:58上一頁面

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【正文】 購、驗收日期逐一登記備查。具體管理工作,由醫(yī)院中藥藥事管理與中藥藥物治療委員會實施,藥械科具體落實。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。包煎的布應使用未染色的棉質(zhì)布料。目前在工作中一般采取的是遞減稱量法。特定的中藥飲片是指按照中藥使用原則一般使用炮制品的,如延胡索、知母、牛蒡子等應給付相應的炮制品。其次,中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的原則上架,上架前應進行凈選、過篩以降低灰屑的含量,藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串藥。為了保證臨床用藥的安全有效,正確合理的儲存方式就顯得尤為重要。第三要注意的是抽樣檢查。以上這些問題在與供貨企業(yè)簽訂供貨合同時都應在合同中一一注明。首先是我們必須通過供應商從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購合法的藥品。為了使中藥飲片在醫(yī)院流通過程中,其質(zhì)量得到全程控制,國內(nèi)很多醫(yī)療機構都提出了結合自身實際情況的質(zhì)量控制辦法的。應當炮制而未炮制的不能夠采購。首先中藥飲片驗收人員應按照法定標準和與供貨單位簽訂的供貨合同中約定的質(zhì)量條款對中藥飲片逐批驗收,主要是檢查中藥飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范,是否有該炮制不炮,該炙不炙,生用整用的情況。第四是驗收記錄的完整填寫,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。第四中藥飲片出庫前要逐一復核,主要對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題不能出庫。其次是藥品給付的問題。只有稱量準確,才能保證每付藥的功效一致性。這類藥大多具有芳香氣味,以植物的花、葉、果為多,如薄荷等,在煎藥完成前3~5分鐘加入即可。中藥飲片中特殊藥品不多,但管理方面也要按照精麻、毒性藥品管理要求進行儲存和調(diào)配。三、對中藥材和飲片的采購、驗收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應制定嚴格的規(guī)章制度,實行崗位責任制。第二章采購一、采購中藥飲片,必須以醫(yī)院基本用藥目錄為依據(jù),由中藥房提出購藥計劃,經(jīng)主管院長審批簽字后,采購人員方能采購。二、中藥飲片倉庫應有必要的倉儲條件,做到分類定位、整齊存放,應具備避光、通風、防霉、防蟲、防鼠、防污染、防火等設施,并具有必要的晾曬場所。補充飲片應避免過滿溢出造成串斗。復核率要求100%。,建立自有或共有的中藥材GAP基地是大勢所趨,從近幾年國家對中藥材監(jiān)管的形勢和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定角度,及產(chǎn)品標準的不斷提高趨勢,中藥材的源頭質(zhì)量控制逐漸被中藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所認同。備注5:中藥細粉按批進行總混。三.中藥材、中藥飲片質(zhì)量標準及檢驗 、中藥飲片質(zhì)量標準直接采購的中藥飲片以現(xiàn)行《中國藥典》和地方飲片炮制規(guī)范同時做為依據(jù)制定質(zhì)量標準。備注13:《中國藥典》2010年版第二增補本規(guī)定:除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過13% ;藥屑雜質(zhì)通常不得過3% ;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg,山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參十種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量不得超過400mg/kg。潤藥:拌勻、潤透(如為多次,應平均分并固定,每層均勻噴灑固定輔料,攪拌,直至完成,悶潤)。備注20:中藥材、中藥飲片晾曬應有防蟲、防雨等措施。備注25:關于中藥飲片設備清潔驗證,建議采用TOC方法,簡單、易行。通過紫外線殺滅霉菌,起到防霉、治霉雙重作用。、蛀粉,若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉應立即進行殺蟲處理。二、根據(jù)站長的有關決定,制定了2013質(zhì)量計劃,并對監(jiān)測過程和監(jiān)測結果進行質(zhì)量控制。快過檢定期的監(jiān)測儀器及時請省、市計量測試部門進行檢定,保證監(jiān)測儀器在有效檢定期內(nèi)使用。明確質(zhì)量記錄的要求和方法??蚣苤图袅δ0暹x用70 系列鋼框竹膠模板,小槽鋼抱箍加固,梁采用組合鋼模板,現(xiàn)澆板采用大塊覆塑竹膠板模板,碗扣式腳手架早拆支撐體系,保證模板的剛度和穩(wěn)定,模板縫粘貼膠帶紙,防止混凝土漏漿。(9)堅持周六質(zhì)量聯(lián)檢,開展質(zhì)量評比,根據(jù)質(zhì)量評比結果進行獎罰兌現(xiàn)。項目部設專職文檔員1名,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔工作,做到文件資料的檔案化管理。賦予質(zhì)檢員對班組的工程質(zhì)量處罰權、停工整頓權、質(zhì)量上等級的獎勵建議權等。施工時,將根據(jù)《保定市建筑工程質(zhì)量專項治理的有關規(guī)定》等有關要求編制裝修細部處理措施并實施,以保證裝修工程質(zhì)量。對進場材料須進行驗證,按規(guī)范進行檢驗、試驗,并實行監(jiān)理見證取樣制。四、管理全站服務和供應品的采購,統(tǒng)一安排購置、使用和管理控制,標準物質(zhì)從我站制定合格供應商采購,并且均有標準物質(zhì)許可證號。隨機抽取10%的樣品進行平行樣分析,每次平行測定值的相對偏差都在規(guī)定范圍內(nèi)。應經(jīng)常檢查包件周圍有無鹽分析出痕跡。當溫度達到40~50℃時,即可將霉、蟲殺死。注:要求原藥材庫完全密閉(如不能與其它庫存上面相通)。備注22:建議切制、粉碎等(涉及切刀、篩網(wǎng)等有可能脫落情況)應采取有效措施(如強磁鐵、金屬探測器等),避免污染產(chǎn)品。干燥:溫度、時間(排濕、循環(huán),干燥)、倒盤。備注15:中藥標本應涵蓋公司所有產(chǎn)品涉及的中藥材、中藥飲片,包括偽品。備注9:中藥材、中藥飲片貯存期,要依據(jù)每種特性和包裝方式進行的穩(wěn)定性考察結果確定。(細粉)滅菌方式利弊: 輻照滅菌:依據(jù):60Co輻照中藥滅菌劑量標準(衛(wèi)藥發(fā)1997第38號)利弊
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