【正文】 藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。2%，分劑誤差不大于177。中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進。通經(jīng)下乳：用于經(jīng)閉及乳汁不下。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消腫止痛。車前子：甘寒，歸腎肝肺經(jīng)。（熱入營血、血熱妄行等熱?。┓里L(fēng)：辛甘微溫；歸膀胱肝脾經(jīng)。（寒滯肝脈致寒疝腹痛及頭痛。祛風(fēng)濕，強筋骨，利水消腫。行氣燥濕，消積平喘。歸大腸經(jīng)。山茱萸：酸、澀，微溫。銀柴胡：甘微寒，歸肝胃經(jīng)。川貝的功效：清熱潤肺，化痰止咳。清熱涼血，活血散瘀。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。用于熱病傷津、心煩、口渴、咽干、肺熱燥渴、咽喉痛等癥。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協(xié)日”病，腸熱。歸肺腎心經(jīng)。對于糖尿病很有療效。青蒿：苦辛寒，歸肝膽腎經(jīng)。2．（一）經(jīng)驗鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察供試品的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。必要時可用熱水藥材和飲片外觀不得有、等異常現(xiàn)象。其規(guī)格厚度通常為：極薄片_________以下，薄片，厚片mm；短段mm，長段mm；塊mm的方塊；細絲mm，寬絲mm。5．“性狀”系指藥材和飲片的、____________、斷面（包括折斷面或切斷面）及等特征。7．下列中需要用“燀”來炮制的藥材是：（A 苦杏仁B 火麻仁C桃仁D 柏子仁三、簡答題：（每題15分，共30分）1．發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理？2．簡述“鑒別” 檢驗藥材和飲片真實性的方法。五味子斂肺，滋腎，生津，受汗，澀精。溫經(jīng)止血，散寒調(diào)經(jīng)黃精:以根莖入藥。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，：苦寒，歸心小腸膀胱經(jīng)。蒙藥味苦，性涼。（溫?zé)嵩跉夥?，肺熱咳喘）金銀花：甘寒，歸肺心胃經(jīng)。主血虛證；虛勞咯血；吐血；尿血；便血；血??；妊娠下血；崩漏；陰虛心煩失眠；肺虛澡咳；虛風(fēng)內(nèi)動之痙厥抽搐。雞血藤:補血，活血，通絡(luò)。歸胃大腸經(jīng)。茯苓：甘淡平。歸肝、腎經(jīng)。麻黃：辛、微苦，溫。歸心肝胃大腸經(jīng)。白芷：辛溫，歸肺胃經(jīng)。吳茱萸：辛苦熱，歸肝脾胃腎經(jīng)。化濕解暑止嘔。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛，消骨鯁。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。發(fā)汗解表、溫經(jīng)通陽。第三篇：中藥飲片自查報告中藥飲片自查報告中藥飲片自查報告1為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照市衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查情況如下：一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。購入中藥飲片時，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。沒有專門的中藥調(diào)劑人員。中藥飲片將儲存于陰涼庫。中藥飲片購進管理（1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。（3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。（3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護?，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：一、提高認識，統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過 學(xué)習(xí)充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。對 中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。中藥飲片的公司資質(zhì)我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。按照先進先出，老批號先出原則進行管理，確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護要求進行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況，確保臨床用藥安全。于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。(二)加強案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三、下一步打算今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。中藥飲片自查報告12為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處。(二)市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。(五)因大部分中藥飲片未實行批準(zhǔn)文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。四、加強中藥飲片的煎煮管理制定了煎藥室規(guī)章制度。二、突出重點，打防結(jié)合這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。中藥飲片調(diào)劑管理。中藥飲片自查報告3為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號）要求，我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查，情況如下：一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的`藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨包裝，并注明處理方法。為了更好的提高中醫(yī)，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規(guī)程。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司，各項資質(zhì)齊全，我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對公司的各種資質(zhì)證件進行存檔，保證質(zhì)量的可追溯性。二、存在的問題對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進行評估，只能對飲片從外觀進行性狀鑒別，無法做到定量 鑒定。中藥飲片的`采購流程中藥飲片的采購工作采用三級管理模式，藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購，采購流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；無本機構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定；由于面積有限，煎藥室布局不夠合理；中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。2%，分劑誤差不大于177。中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。二、存在問題業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。三、整改措施我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。為了更好的提高中醫(yī)，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規(guī)程。按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于177。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片流通領(lǐng)域進行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實工作。(三)宣傳不夠，認識有誤區(qū)。四、工作成效專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。二、強化宣傳，營造氛圍積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責(zé)任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的`規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治。四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為。是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。三、整改措施我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果?；咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產(chǎn)。制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性通過此次專