【正文】 標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；（五）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；（六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；（七）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)；（八）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；（九）可能有助于行政許可的其他資料。已受理的，申請(qǐng)人在技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)作出前可書(shū)面要求撤回行政許可申請(qǐng)，可要求退回全部資料。第十七條 存在以下情形的，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并出具“不予受理通知書(shū)”：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的；（三）除本規(guī)定第九條規(guī)定的情況外，超過(guò)規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的；（四）其他屬于不予受理范圍的申請(qǐng)。由境內(nèi)、境外不同生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)產(chǎn)品一部分的，申報(bào)資料分別按照國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定提供。第十一條 化妝品行政許可批件（備案憑證）損毀或遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，但不得同時(shí)提出延續(xù)或變更申請(qǐng)。第八條 首次申報(bào)前，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)原件應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)（以下稱受理機(jī)構(gòu)）進(jìn)行備案。第五條 國(guó)產(chǎn)化妝品行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品生產(chǎn)企業(yè)。多色號(hào)系列防曬化妝品防曬功能檢驗(yàn)，抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)；抽檢時(shí)應(yīng)選著色劑含量最低的產(chǎn)品（或無(wú)著色劑基礎(chǔ)配方的制品）進(jìn)行檢驗(yàn)。境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的進(jìn)口樣品，按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品提交送審樣品。第二十二條 被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:（一）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可。凡首次提交境外檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)（地區(qū)）行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)使（領(lǐng)）館、公證處認(rèn)可的復(fù)印件的確認(rèn)件（含翻譯件），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可后，再次申報(bào)時(shí)只需提交復(fù)印件。第十二條 申請(qǐng)行政許可批件（備案憑證）糾錯(cuò)的，應(yīng)提交下列資料：（一）化妝品行政許可批件（備案憑證）糾錯(cuò)申請(qǐng)表；（二）由申請(qǐng)人簽章的化妝品行政許可批件(備案憑證)復(fù)印件；（三）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件在領(lǐng)取新批件（備案憑證）時(shí)交回。第十條 申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交以下資料：（一）化妝品行政許可變更申請(qǐng)表；（二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；（三）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；（四）根據(jù)申請(qǐng)變更的內(nèi)容分別提交下列資料：1．產(chǎn)品名稱的變更：（1）申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由，并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更；（2）申請(qǐng)變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告，并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。第六條 申報(bào)產(chǎn)品屬于下列情況的，除按以上規(guī)定提交資料外，還應(yīng)當(dāng)分別提交下列資料：（一）申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，應(yīng)提交以下資料：1．委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)；2．進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件；3．境外生產(chǎn)企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品還應(yīng)對(duì)行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位進(jìn)行備案，提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)；4．境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品可不提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)、生產(chǎn)和銷售的證明文件及產(chǎn)品原包裝，應(yīng)提交產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)。另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)封樣并未啟封的樣品1件。第四條 申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；（九）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；（十一）可能有助于備案的其他資料。第八條 申請(qǐng)人對(duì)終止申報(bào)或未獲行政許可的產(chǎn)品再次申報(bào)的，應(yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)并提交申報(bào)資料。4．行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的變更：（1）先提交擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)原件備案；（2）擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件；（3）行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件；（4）生產(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的情況說(shuō)明并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。第十五條 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱（包括原料中帶入的、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的物質(zhì)），相關(guān)檢測(cè)方法和檢測(cè)數(shù)據(jù)；（二）針對(duì)產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；（三）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施；（四）植物來(lái)源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過(guò)程中帶入的雜質(zhì)情況。（三）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下資料：1．檢驗(yàn)申請(qǐng)表；2．檢驗(yàn)受理通知書(shū)；3．產(chǎn)品使用說(shuō)明；4．衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）； 5．如有以下資料應(yīng)提交：（1）人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告（皮膚斑貼、人體試用）；（2）防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告；（3）其他新增項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告（如化妝品中石棉檢測(cè)報(bào)告等）。第二十四條 生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。第二十七條 多色號(hào)系列非特殊用途化妝品，當(dāng)基礎(chǔ)配方相同，并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行毒理檢驗(yàn)時(shí)，可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。對(duì)執(zhí)行中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)反饋我局食品許可司。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。申請(qǐng)人申請(qǐng)延續(xù)化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的，應(yīng)當(dāng)在化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個(gè)月前提出申請(qǐng)。第十三條 符合下列條件之一的，申請(qǐng)人可以使用同一產(chǎn)品名稱重新申報(bào)：（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出申請(qǐng)延續(xù)化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的；（二）終止申報(bào)后再次申報(bào)的；（三）主動(dòng)申請(qǐng)注銷原化妝品行政許可批件（備案憑證）的；（四）不予行政許可后再次申報(bào)的。第十六條 受理機(jī)構(gòu)在接收化妝品行政許可申報(bào)資料時(shí)，應(yīng)向申請(qǐng)人出具“申報(bào)資料簽收單”，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理或補(bǔ)正的決定。第十九條 申報(bào)資料受理后，申請(qǐng)人依據(jù)評(píng)審意見(jiàn)補(bǔ)充、修改申報(bào)資料的，應(yīng)直接提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)機(jī)構(gòu)。第二十二條 申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位提供虛假申報(bào)資料和樣品的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條的規(guī)定，對(duì)該申請(qǐng)不予受理或不予許可，對(duì)申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位給予警告，并在一年內(nèi)不受理該行政許可。另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。第七條 多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按上述規(guī)定提交全部資料，此外，還應(yīng)提交以下資料：（一）涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書(shū)，進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件；（二）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；（三）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品可提交包裝設(shè)計(jì)；（四）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗(yàn)報(bào)告；（五）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)提交其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)；（六）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)。3．進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中文名稱的變更（外文名稱不變）：（1）生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由；（2）擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。第十四條 產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱（國(guó)際化妝品原料名稱）（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說(shuō)明，全部原料按含量遞減順序排列；（三）配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，無(wú)INCI名稱或未列入《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國(guó)藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外；（四）著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》上載明的著色劑索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CI號(hào)），無(wú)CI號(hào)的除外；（五）含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明；（六）凡在產(chǎn)品配方中使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）；（七）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明；（八）分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；（九）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致；（十）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件。第二十三條 進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）授權(quán)書(shū)應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證；（二）授權(quán)書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào)，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料；（三）應(yīng)提交授權(quán)書(shū)原件（包括中文譯文）存檔備查。根據(jù)多劑型是否混合后使用的實(shí)際情況，提交混合檢驗(yàn)報(bào)告或分別提交各自劑型的檢驗(yàn)報(bào)告。附表：（備案憑證）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表（備案憑證）糾錯(cuò)申請(qǐng)表第三篇：江蘇省涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)資料要求涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可 辦起來(lái)麻煩不麻煩呀？ 答：還可以。（四）申請(qǐng)資料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。產(chǎn)品類別：按《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄》填寫(xiě)，如輸配水設(shè)備（管材）、水處理材料（吸附、過(guò)濾材料）、化學(xué)處理劑類（絮凝劑）等。所附資料：應(yīng)在所提交資料前的□內(nèi)打“√”，并與申請(qǐng)類別相符。（九）產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告原件檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等，應(yīng)符合《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》，檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和結(jié)果應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》的要求），所提供的產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告原件應(yīng)附“產(chǎn)品樣品采樣記錄。（十五）其它材料：委托檢驗(yàn)協(xié)議、衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理制度、人員體檢（水處理材料）、培訓(xùn)承諾書(shū)、身份證明、授權(quán)委托等。第二章 首次申請(qǐng)?jiān)S可的申報(bào)材料第五條 申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品許可的，應(yīng)提交下列材料：（一）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)；（三）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)；（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（五）經(jīng)認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，列：檢驗(yàn)申請(qǐng)表；檢驗(yàn)受理通知書(shū)；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化按下列順序排)檢驗(yàn)報(bào)告；毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告；人體安全試驗(yàn)報(bào)告。（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。第三章 延續(xù)、變更許可及補(bǔ)發(fā)批件的申報(bào)材料第十一條申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，應(yīng)提交以下材料：（一）化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表；（二）衛(wèi)生行政許可批件（備案憑證）原件；（三）產(chǎn)品配方；（四）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（五）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；（六）市售產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；（七）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；（八）可能有助于評(píng)審的其它資料。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更：（1）涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的，提供委托加工協(xié)議書(shū)；（2）提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。第十七條（一）針對(duì)“行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)材料，補(bǔ)正材料須逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位的公章；（二）接到”正資料，逾期未提交的，視為終止申報(bào)