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正文內(nèi)容

藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)(更新版)

  

【正文】 依法及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。繼續(xù)堅(jiān)持監(jiān)督關(guān)口前移和監(jiān)管重心下移,完善以縣藥監(jiān)部門監(jiān)管為主、農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。二是深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。(三)整頓和規(guī)范藥品流通秩序。一是推行藥品電子監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系,實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。(一)認(rèn)真落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任。藥品醫(yī)療器械安全整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)的工作,通過(guò)整治工作,使情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣、群眾反映強(qiáng)烈的藥品醫(yī)療器械違法案件從根本上得到消除。由藥監(jiān)、衛(wèi)生、勞動(dòng)人事和社會(huì)保障等部門聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。啟動(dòng)儀式后,與新疆航天信息有限公司共同舉辦昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)操作人員培訓(xùn)班9期,培訓(xùn)500余人次。利用農(nóng)閑時(shí)期鄉(xiāng)鎮(zhèn)舉辦的科技支冬之際為100余名“兩員”及300余名村干部上藥品安全知識(shí)課,提高基層群眾的藥品安全知識(shí)水平。三是積極開(kāi)展“法治六進(jìn)”工作,通過(guò)舉辦管理相對(duì)人例會(huì)、培訓(xùn)班宣傳普及食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí),目前全州共培訓(xùn)藥品從業(yè)人員1000余名?,F(xiàn)已100%完成藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及檢驗(yàn)工作任務(wù)。(六)加強(qiáng)防控甲流中藥材的監(jiān)督管理一季度針對(duì)防控甲流清熱病毒類中藥材金銀花、大青葉、柴胡及板藍(lán)根等用量增大、價(jià)格飛漲、摻假嚴(yán)重的現(xiàn)象,為確保防控甲流藥品質(zhì)量,全州對(duì)21家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,共抽驗(yàn)65個(gè)品規(guī),不合格22個(gè)品規(guī),對(duì)不合格藥品進(jìn)行立案處理。同時(shí),針對(duì)認(rèn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的企業(yè)共性薄弱環(huán)節(jié)和藥品流通環(huán)節(jié)中存在的具體問(wèn)題,對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》整理匯編了GSP認(rèn)證跟蹤檢查容易出現(xiàn)的問(wèn)題和應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的檔案目錄,統(tǒng)一了GSP認(rèn)證需要填寫(xiě)的各項(xiàng)表格,即方便了執(zhí)法人員的檢查,又規(guī)范了企業(yè)的檔案資料,得到了企業(yè)的好評(píng)。二是積極組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人及科室人員參加醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范等培訓(xùn)班,對(duì)企業(yè)了解新版藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、換發(fā)許可證驗(yàn)收細(xì)則等知識(shí)進(jìn)行宣傳、指導(dǎo)。3月26日州人民政府召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議,聽(tīng)取全州藥品專項(xiàng)工作情況匯報(bào),研究通過(guò)了《昌吉州藥品安全整治工作領(lǐng)帶小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制》,對(duì)下階段藥品安全整治任務(wù)提出要求并進(jìn)行安排部署。第四篇:藥品安全專項(xiàng)整治匯報(bào)藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們:今年以來(lái),在自治區(qū)黨委、人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在上級(jí)有關(guān)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下,我州全面貫徹落實(shí)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案》和有關(guān)通知精神,把藥品安全工作作為確保人民群眾生命健康、確保社會(huì)穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一件大事,積極認(rèn)真地組織開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治,促進(jìn)了我州藥品市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標(biāo)和政策措施。盡管機(jī)構(gòu)名稱變了、職責(zé)有所調(diào)整。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn),集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無(wú)證照行為進(jìn)行全面清查。重點(diǎn)加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序行為的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化對(duì)藥品購(gòu)銷渠道和藥品柜臺(tái)的檢查整治。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家,分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒,并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,我局安排專人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)(香河1臺(tái)、香河2臺(tái))、廣播電臺(tái)(1個(gè))發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。整治期間,我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼1例,批準(zhǔn)文號(hào):吉衛(wèi)健用字(2005)008號(hào),我局按照要求已上報(bào)市局。二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為,查處較為困難。重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品型號(hào)是否與注冊(cè)證所列型號(hào)一致;說(shuō)明書(shū)是否規(guī)范,與經(jīng)注冊(cè)審批備案的內(nèi)容是否一致。如我局查處*藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案,對(duì)藥店依法處以罰款*元。對(duì)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,加強(qiáng)針對(duì)性抽驗(yàn),繼續(xù)對(duì)假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。抽驗(yàn)藥品*批次,不合格*個(gè)批次。采取專項(xiàng)檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合,州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。分別于*年*月*日和*月*日、*月*日,在縣人民醫(yī)院召開(kāi)了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識(shí)培訓(xùn),傳達(dá)了國(guó)家局、州局《*》等文件。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識(shí),給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份,在主要街道懸掛橫幅*條,增強(qiáng)了群眾的自覺(jué)防范意識(shí)。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)工作,指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測(cè)。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù),采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合的方法,對(duì)全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查,檢查覆蓋面達(dá)*%。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵,如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通,促進(jìn)媒體自律,尚需進(jìn)一步探索。三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)中,我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專項(xiàng)檢查。下一步,我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。群眾舉報(bào)案件2起,我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均為合格,并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。按照通知精神,我局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行檢查。截止到目前,我局共查處藥械案件532起,其中假劣藥械案件35起。二、配合相關(guān)部門狠抓專項(xiàng)整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門,積極開(kāi)展第二階段的藥品安全專項(xiàng)整治工作。按照意見(jiàn)要求,縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組,由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng),聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長(zhǎng),縣經(jīng)濟(jì)和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國(guó)土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財(cái)政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員,協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟(jì)和信息化局,由縣經(jīng)濟(jì)和信息化局局長(zhǎng)兼任辦公室主任,努力建設(shè)5個(gè)“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地),打造“兩個(gè)中心”(現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心),力爭(zhēng)用3—5年時(shí)間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。在藥品零售企業(yè)中張貼宣傳畫(huà)、購(gòu)藥警示,發(fā)放宣傳材料、贈(zèng)送《藥品安全知識(shí)讀本》,并積極借助電視媒體發(fā)布用藥警示,提請(qǐng)群眾在通過(guò)網(wǎng)購(gòu)、郵購(gòu)等方式購(gòu)買藥品時(shí)注意事宜,避免上當(dāng)受騙。對(duì)全州的10家藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)實(shí)施了監(jiān)督檢查,對(duì)部分不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)責(zé)令其整改后復(fù)查,將檢查結(jié)果匯總后按時(shí)上報(bào)自治區(qū)局。(四)組織開(kāi)展疫苗流通專項(xiàng)檢查確定重點(diǎn)環(huán)節(jié),開(kāi)展全面檢查,重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查。四是積極開(kāi)展宣傳活動(dòng),監(jiān)管中強(qiáng)化宣傳,進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)的自律意識(shí),強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。(十一)強(qiáng)化法制宣傳工作,不斷提高全民飲食用藥安全意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。吉木薩爾縣利用大型集會(huì)活動(dòng)在城區(qū)繁華地段宣傳食品藥品安全知識(shí),引起群眾廣泛關(guān)注。與公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合查處違規(guī)義診講座5起,查辦藥品違法案件3起;與公安、街道辦事處聯(lián)合查處郵購(gòu)假藥窩點(diǎn)一處,查處假藥110瓶,有效地維護(hù)了廣大人民群眾的合法權(quán)益。推行票證快速檢索制度,提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票速度。三是強(qiáng)化監(jiān)督,重在規(guī)范。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹黨的十七大精神,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,服務(wù)海峽西岸生態(tài)工貿(mào)縣建設(shè),把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本,提高藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督,落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,健全藥品安全工作機(jī)制,確保公眾用藥安全,促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。一是組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析,組織制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃。強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)和使用單位的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存的數(shù)量以及流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。把農(nóng)村藥品市場(chǎng)列入此次專項(xiàng)整治的工作重點(diǎn),依法查處和取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。開(kāi)展非藥品產(chǎn)品冒充藥品的專項(xiàng)整治,大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。(四)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。(五)加強(qiáng)臨床用藥管理。建立違法廣告公布制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。各相關(guān)職能部門要從“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”的高度,深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義,把此次專項(xiàng)整治行動(dòng)與正在開(kāi)展的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)緊密地結(jié)合起來(lái)??h宣傳部門要做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道,大力宣傳專項(xiàng)整治成果,及時(shí)曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。(五)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)督促檢
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