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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理制度(更新版)

  

【正文】 作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用;二十九、建立本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。(二)臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作小組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。十六、按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。本院抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。四、院長(zhǎng)是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。對(duì)基藥與非基藥金額比達(dá)70%以上且使用基藥達(dá)1萬(wàn)元者,每月獎(jiǎng)勵(lì)100元。對(duì)違反國(guó)家基本藥物制度的處方和醫(yī)囑,藥房將不給予發(fā)藥。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期間,只發(fā)放本人工資的70%。2、談話了解問(wèn)題與事實(shí)不屬實(shí),應(yīng)教育被談話人正確對(duì)待,本著有則改之,無(wú)則加勉的態(tài)度對(duì)待問(wèn)題。三、談話誡勉的程序談話由抗菌藥物管理工作組提出意見(jiàn),經(jīng)院長(zhǎng)或書(shū)記同意后進(jìn)行。七 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。黃岡市中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度 為加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范我院抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)管理,根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等及黃岡市中心醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度特制訂本制度。各類人員要履行崗位職責(zé)??咕幬锏暮侠響?yīng)用必須遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》分級(jí)使用。限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán);取消處方權(quán)后在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)。醫(yī)務(wù)處與藥事科共同商定抽查病歷的病歷號(hào)與數(shù)量,并做好病歷準(zhǔn)備工作。三、抗菌藥物病歷調(diào)查醫(yī)務(wù)處每月組織臨床醫(yī)師、感染管理科、臨床藥師對(duì)使用抗菌藥物的病歷進(jìn)行調(diào)查。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。各科抗菌藥物使用率,是否有應(yīng)用指征、應(yīng)用目的(治療、預(yù)防、診斷、無(wú))、應(yīng)用時(shí)間、療效(顯效、有效、無(wú)效)、不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)(合理、不合理)。各科室要貫徹執(zhí)行“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治”活動(dòng)要求。好的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)方法與扣分處罰同步。六 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。二、談話誡勉的對(duì)象 1、臨床科室負(fù)責(zé)人; 2、相關(guān)醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人;相關(guān)行政部門(mén)負(fù)責(zé)人。六、誡勉談話的后續(xù)工作1、談話人要明確指出被談話人的問(wèn)題,對(duì)其進(jìn)行批評(píng)教育,并限期改正。各科室違反用藥原則的,將記錄醫(yī)務(wù)人員不良業(yè)績(jī),發(fā)現(xiàn)2次以上的,責(zé)任人考核直接確定為不合格,并記錄不良行為記分1分,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月,對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育至少3個(gè)月。醫(yī)師使用基本藥物出現(xiàn)的超常處方(醫(yī)囑),嚴(yán)格按《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理實(shí)施細(xì)則》等執(zhí)行。(2)國(guó)家基本藥物金額比排名:按照衛(wèi)生部門(mén)要求各科醫(yī)師處方醫(yī)囑使用基本藥物必須達(dá)標(biāo),對(duì)使用非藥品金額1萬(wàn)元且未使用基藥者,每月處罰200元。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物;具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。十二、醫(yī)院按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。二十、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。(一)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭?xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。(二)限制使用:此類抗菌藥物使用需說(shuō)明理由,由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。(二)加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理,嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。(三)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,~2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名??咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》。(四)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。八、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、嚴(yán)重感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性強(qiáng)、安全性好的殺菌劑,必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。六、療程:一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2~3 天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。
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