乳腺癌輔助化療規(guī)范化中的幾個(gè)問題(更新版)
【正文】 75 (ED) D 75 CO=空白對照 H=曲妥珠單抗 入組標(biāo)準(zhǔn)：第一次隨機(jī) ? 組織學(xué)確診接受完全切除的單側(cè)乳腺癌 (T13, M0) ? N+ (切除 ?5個(gè)腋窩淋巴結(jié) ) ? 年齡 1865歲間 ? 心肝腎、血液學(xué)功能良好 ? 既往未接受治療 第五十一頁，共五十七頁。 ? 輔助化療方案：是否可以“借用〞解救化療藥物或方案？〔 AT方案〕 第四十四頁，共五十七頁。 HER2乳腺癌領(lǐng)域需要這樣的證據(jù) ….. R 6 TC USON 06090/NSABPB46 trial HER2Negative Operable EarlyStage Breast Cancer 6 TAC WSGPlan B trial HER2Negative Operable EarlyStage Breast Cancer R 6 TC 4EC ?4T 第四十一頁，共五十七頁。92: 1991–8 第三十五頁，共五十七頁。 HER2+乳腺癌輔助 BCIRG006試驗(yàn) N Engl J Med 2024。18(4):18090 即使 LN，更多的醫(yī)生也選擇含紫杉方案！ 第二十四頁，共五十七頁。 ? 輔助化療：紫杉類根底上，蒽環(huán)類是否需要？ ? 輔助化療方案：是否可以“借用〞解救化療藥物或方案？〔 AT方案〕 第二十一頁，共五十七頁。A50 mg/m2。7:289–295 第十四頁，共五十七頁。 為什么會出現(xiàn)這樣的觀點(diǎn)？ 聯(lián)合策略： T/D+A/E+(C) BCIRG 001 CALGB 9741 PACS 04 E2197 序貫策略 ： (F)+A/E+CT CALGB 9344 NSABP28 CALGB 9741 PACS 01 TACT ADEBAR B2024 早期的研究均基于淋巴結(jié)陽性乳腺癌設(shè)計(jì) MA. 21 第九頁，共五十七頁。353:178492 第二頁，共五十七頁。 國際各大指南、共識對乳腺癌輔助化療的推薦 含蒽環(huán)、紫杉類藥物的方案是主流方案 2024ESMO 2024NCCN 2024St Gallen 第四頁，共五十七頁。 BCIRG001:6TAC vs6FAC 10年隨訪數(shù)據(jù) Lancet Oncol 2024。 假設(shè)這一觀點(diǎn)正確 ….. ? 淋巴結(jié)狀態(tài)越高危， +紫杉獲益越大 ? 淋巴結(jié)陰性， +紫杉無獲益 ? 一個(gè)驚訝的推論 第十七頁，共五十七頁。C 600 mg/m2 P100mg/m2 F500mg/m2 。 經(jīng)過選擇的患者可以加化療。 USON9735試驗(yàn) :4AC vs 4TC ? ? N= 1,016 ? 18 75 歲 ? KPS: 80% ? ≥ cm ，但＜ cm 5年 DFS，絕對獲益 6%,1 7年 OS，絕對獲益 5%2 Clin Oncol 2024， 27:11771183. Clin Oncol 2024， 24:53815387. 第二十六頁，共五十七頁。365:127383. A+T組〔 ACTH〕： 5年 DFS 84% 單 T組〔 TCH〕： 5年 DFS 81% 兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 第三十二頁，共五十七頁。 如何解讀 BCIRG 006： 含蒽環(huán)類 vs 不含蒽環(huán) ? N Engl J Med 2024。 ? 目前缺乏證據(jù)證實(shí)紫杉完全可以覆蓋蒽環(huán)類藥物的療效。 第四十七頁，共五十七頁。 臨床輔助化療方案設(shè)計(jì)中的常見問題 ? 并不應(yīng)該基于淋巴結(jié)狀態(tài)來決定蒽環(huán)根底上是否 +紫杉〔 T〕。 2024/2024年 NCCN指南中國版。
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