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正文內(nèi)容

二〇一〇年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作安排(更新版)

  

【正文】 的通知”和“關(guān)于加強(qiáng)甲型h1n1流感防控工作的通知”,加強(qiáng)了對(duì)防控工作的組織領(lǐng)導(dǎo),明確了各部門(mén)職責(zé),建立起應(yīng)急4機(jī)制,對(duì)下屬各分局和市藥檢所部署了應(yīng)對(duì)措施,在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展了甲型h1n1流感防控藥械的專項(xiàng)檢查。為進(jìn)一步提高行政審批透明度,實(shí)行陽(yáng)光作業(yè),市局對(duì)換證條件、申報(bào)資料要求和辦事程序進(jìn)行網(wǎng)上公開(kāi)告知,辦事人可以直接從網(wǎng)上下載有關(guān)文本和表格,按照指定程序和要求準(zhǔn)備相關(guān)資料,節(jié)省了辦事成本,縮短了辦事周期,提高了辦事效率,有利于接受群眾監(jiān)督,保障執(zhí)法公正。一方面嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn),從嚴(yán)審批藥品零售企業(yè)換證事項(xiàng),2提出“三緩”、“七不”的要求。 精心組織,周密部署,全力做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中換證和再認(rèn)證工作。為促使企業(yè)按時(shí)認(rèn)證和規(guī)范經(jīng)營(yíng),我們?cè)诎l(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí),同時(shí)下發(fā)《gsp認(rèn)證告知書(shū)》,促使新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證,從開(kāi)業(yè)之初就嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)。做到:有問(wèn)必答、有疑必釋、有事必果。 、醫(yī)療器械等違法行為。 四是加強(qiáng)藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理。檢查零售藥店藥品分類管理制度執(zhí)行情況和銷售情況,對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的,依法進(jìn)行查處,情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。根據(jù)評(píng)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí),加強(qiáng)對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)管。對(duì)存在問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè),要求其限期改正或依法給予行政處罰,直接撤銷其gsp認(rèn)證證書(shū)。 要以此次換證和再認(rèn)證工作為契機(jī),強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可的管理,通過(guò)積極、穩(wěn)妥和扎實(shí)地工作,嚴(yán)格掌握經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),保證換證和再認(rèn)證工作質(zhì)量,力爭(zhēng)達(dá)到扶優(yōu)扶強(qiáng),促進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)素質(zhì)整體提高,保障進(jìn)入流通領(lǐng)域藥品安全,確保我市人民群眾的用藥安全有效。計(jì)劃?rùn)z查時(shí)間為2010年8月進(jìn)行,跟蹤率達(dá)100%。 四、進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村牧區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè),確保農(nóng)牧民用藥安全、經(jīng)濟(jì)、方便。 一是加大經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督檢查力度。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度至少檢查一次,疫苗接種單位每半年至少檢查一次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,依法予以查處。、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。以確保人民群眾用藥安全為目標(biāo),大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,全面提升監(jiān)管效能和監(jiān)管水平,堅(jiān)決消除流通領(lǐng)域藥品安全重大隱患,避免藥品安全重大事故發(fā)生,以監(jiān)管促規(guī)范,以規(guī)范保安全、保穩(wěn)定、保發(fā)展、保民生,促進(jìn)流通藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。不以權(quán)謀私、不吃拿卡要、不謀取不當(dāng)利益、不參與任何形式的賭博活動(dòng)。在日常監(jiān)管中,嚴(yán)查擅自降低開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)和不按gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)的行為,對(duì)已達(dá)不到經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定責(zé)令整改,嚴(yán)重者予以注銷。 一是配合省局完成藥品批發(fā)企業(yè)換證和再認(rèn)證工作。《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》未通過(guò)工商行政管理部門(mén)2009年年檢的;換證申報(bào)資料不全或存在欺報(bào)瞞報(bào)情形的。全國(guó)、全省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)電視電話會(huì)議以后,我局高度重視,認(rèn)真研究,周密部署,于第一時(shí)間下發(fā)了《**市食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃生育藥械專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,召開(kāi)了整治動(dòng)員電視電話會(huì),明確了工作重點(diǎn)和具體要求。在防控甲型流感期間,我們還先后組織開(kāi)展了疫苗專項(xiàng)檢查和中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查,有力地打擊了不法分子利用防控形勢(shì)趁機(jī)兜售假劣藥品的違法行為,保證了防控工作的順利進(jìn)行。 二是以“四查四看”為主要內(nèi)容,重點(diǎn)打擊制售假冒偽劣、非法購(gòu)銷中藥材、中藥飲片行為。 積極推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè),充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),強(qiáng)化重點(diǎn)品種的在線監(jiān)管。 四、加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè),嚴(yán)厲打擊藥品廣告發(fā)布活動(dòng)中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為 今年以來(lái),在違法藥品廣告、保健食品廣告治理方面,我們的工作重點(diǎn)是:一要加大藥品廣告監(jiān)測(cè)力度,做好違法廣告信息上報(bào)、移送查處工作;二要加強(qiáng)對(duì)銷售違法廣告藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對(duì)廣告藥品的抽驗(yàn)力度。 ****年十一月九日 第16頁(yè) 共16
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