二〇一〇年藥品市場監(jiān)督管理工作安排(完整版)
【正文】 以及電子監(jiān)管實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)銷售渠道和銷售數(shù)量異常的，要追根溯源，查明原因。要進(jìn)一步鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)直接向農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)配送藥品，減少流通環(huán)節(jié)，規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品流通渠道；以開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)為核心，保證藥品質(zhì)量，年底各旗縣要對“兩網(wǎng)”建設(shè)進(jìn)行檢查考核。臨河區(qū)由市局跟蹤檢查，計(jì)劃實(shí)踐為2010年8月底結(jié)束，跟蹤率達(dá)100%。二〇一〇年藥品市場監(jiān)督管理工作安排 〇一〇年藥品市場監(jiān)督管理工作安排 2010年藥品市場監(jiān)督管理工作要緊緊圍繞市局的中心工作，著力整頓和規(guī)范全市藥品市場秩序，鞏固藥品經(jīng)營秩序整頓成果，把保障群眾用藥品安全作為中心任務(wù)。10月底將跟蹤檢查情況上報(bào)。 五、開展企業(yè)誠信體系建設(shè)，對企業(yè)實(shí)施分類管理 為加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)有效管理，提高監(jiān)管效能，根據(jù)區(qū)局制定《XX省自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系考核辦法》，對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施分類管理。對出租證照票據(jù)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑和明知渠道不清或手續(xù)不全仍然銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑導(dǎo)致流入非法渠道的，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。組織開展中藥材、中藥飲片的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查中藥飲片的購銷渠道，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人購進(jìn)中藥飲片，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)從事中藥飲片分裝，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法進(jìn)行查處，并核減中藥飲片經(jīng)營范圍。 、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。 實(shí)施政務(wù)公開，落實(shí)首問責(zé)任制，限時(shí)辦結(jié)制。全年共完成藥品零售企業(yè)開辦審批49戶，藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)變更審批98戶；實(shí)施新開藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查57戶，通過53戶，限期整改4戶；實(shí)施gsp跟蹤檢查51戶，通過49戶，限期整改2戶。二是充分運(yùn)用gsp跟蹤檢查和日常檢查等手段，重點(diǎn)做好停業(yè)企業(yè)、問題企業(yè)的跟蹤監(jiān)管，對質(zhì)量管理人員不在崗、藥品分類管理制度執(zhí)行不好、處方藥不憑處方銷售、無購進(jìn)驗(yàn)收記錄等不按gsp規(guī)范經(jīng)營的違法違規(guī)行為加大處罰力度，及時(shí)清理注銷不合格企業(yè)。 二是精心部署藥品零售企業(yè)換證和再認(rèn)證工作。為方便行政相對人辦事，提高群眾滿意度，市局進(jìn)一步簡化辦事程序，對換證工作實(shí)行分片受理、集中辦理。 扎實(shí)開展甲型h1n1流感防控工作。 集中開展中藥材中藥飲片和疫苗專項(xiàng)整治。 三、努力建立藥品市場監(jiān)管長效機(jī)制，不斷提高監(jiān)管水平 繼續(xù)探索完善藥品銷售人員管理制度，加強(qiáng)藥品銷售人員管理，規(guī)范藥品購銷行為。目前，除4戶停業(yè)企業(yè)外，我市藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。 為進(jìn)一步加強(qiáng)對廣告藥品和保健食品的監(jiān)督管理，6月10日20日，在全市范圍內(nèi)開展了為期10天的專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員566人次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營、使用單位306戶，警告、責(zé)令改正49戶，清理、收繳違法宣傳資料5000余份，查封扣押違法廣告藥品、保健食品16品種，對咳喘8順等7種違法發(fā)布廣告嚴(yán)重的藥品責(zé)令暫停銷售，并移送工商部門處理。通過加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測和移送，打擊了部分藥品經(jīng)營、使用單位利用媒體欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的不法行為，有效凈化了全市廣告藥品、保健品市場，取得了預(yù)期實(shí)效。針對存在的問題，我們要求分局一是要加強(qiáng)對本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督，對不具備掃描條件或不按規(guī)定掃描的企業(yè)責(zé)令停止銷售相關(guān)品種；二是要適時(shí)監(jiān)控流入本地的藥品信息，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)的“四大類”藥品，一7律查封扣押，依法查處。針對藥品銷售人員流動(dòng)性大、不易監(jiān)管的特點(diǎn)，我們在備案程序和培訓(xùn)管理方面進(jìn)一步提高了實(shí)用性。 5一是以嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗、非法購銷疫苗的違法行為為重點(diǎn)，對各級疾控中心和接種單位進(jìn)行了全面排查。5月5日，在國內(nèi)尚未出現(xiàn)病例的情況下，即已下發(fā)“關(guān)于成立**市食品藥品監(jiān)督管理局甲型h1n1流感防控工作領(lǐng)導(dǎo)組
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