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正文內(nèi)容

二〇一〇年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作安排(完整版)

  

【正文】 以及電子監(jiān)管實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)銷售渠道和銷售數(shù)量異常的,要追根溯源,查明原因。要進(jìn)一步鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)直接向農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)配送藥品,減少流通環(huán)節(jié),規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品流通渠道;以開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)為核心,保證藥品質(zhì)量,年底各旗縣要對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)進(jìn)行檢查考核。臨河區(qū)由市局跟蹤檢查,計(jì)劃實(shí)踐為2010年8月底結(jié)束,跟蹤率達(dá)100%。二〇一〇年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作安排 〇一〇年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作安排 2010年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作要緊緊圍繞市局的中心工作,著力整頓和規(guī)范全市藥品市場(chǎng)秩序,鞏固藥品經(jīng)營(yíng)秩序整頓成果,把保障群眾用藥品安全作為中心任務(wù)。10月底將跟蹤檢查情況上報(bào)。 五、開展企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),對(duì)企業(yè)實(shí)施分類管理 為加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有效管理,提高監(jiān)管效能,根據(jù)區(qū)局制定《XX省自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系考核辦法》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施分類管理。對(duì)出租證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑和明知渠道不清或手續(xù)不全仍然銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑導(dǎo)致流入非法渠道的,一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。組織開展中藥材、中藥飲片的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查中藥飲片的購(gòu)銷渠道,嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)中藥飲片,嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事中藥飲片分裝,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),依法進(jìn)行查處,并核減中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。 、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作,指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。 實(shí)施政務(wù)公開,落實(shí)首問(wèn)責(zé)任制,限時(shí)辦結(jié)制。全年共完成藥品零售企業(yè)開辦審批49戶,藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)變更審批98戶;實(shí)施新開藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查57戶,通過(guò)53戶,限期整改4戶;實(shí)施gsp跟蹤檢查51戶,通過(guò)49戶,限期整改2戶。二是充分運(yùn)用gsp跟蹤檢查和日常檢查等手段,重點(diǎn)做好停業(yè)企業(yè)、問(wèn)題企業(yè)的跟蹤監(jiān)管,對(duì)質(zhì)量管理人員不在崗、藥品分類管理制度執(zhí)行不好、處方藥不憑處方銷售、無(wú)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等不按gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為加大處罰力度,及時(shí)清理注銷不合格企業(yè)。 二是精心部署藥品零售企業(yè)換證和再認(rèn)證工作。為方便行政相對(duì)人辦事,提高群眾滿意度,市局進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事程序,對(duì)換證工作實(shí)行分片受理、集中辦理。 扎實(shí)開展甲型h1n1流感防控工作。 集中開展中藥材中藥飲片和疫苗專項(xiàng)整治。 三、努力建立藥品市場(chǎng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,不斷提高監(jiān)管水平 繼續(xù)探索完善藥品銷售人員管理制度,加強(qiáng)藥品銷售人員管理,規(guī)范藥品購(gòu)銷行為。目前,除4戶停業(yè)企業(yè)外,我市藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)廣告藥品和保健食品的監(jiān)督管理,6月10日20日,在全市范圍內(nèi)開展了為期10天的專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人員566人次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位306戶,警告、責(zé)令改正49戶,清理、收繳違法宣傳資料5000余份,查封扣押違法廣告藥品、保健食品16品種,對(duì)咳喘8順等7種違法發(fā)布廣告嚴(yán)重的藥品責(zé)令暫停銷售,并移送工商部門處理。通過(guò)加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測(cè)和移送,打擊了部分藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位利用媒體欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的不法行為,有效凈化了全市廣告藥品、保健品市場(chǎng),取得了預(yù)期實(shí)效。針對(duì)存在的問(wèn)題,我們要求分局一是要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督,對(duì)不具備掃描條件或不按規(guī)定掃描的企業(yè)責(zé)令停止銷售相關(guān)品種;二是要適時(shí)監(jiān)控流入本地的藥品信息,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)的“四大類”藥品,一7律查封扣押,依法查處。針對(duì)藥品銷售人員流動(dòng)性大、不易監(jiān)管的特點(diǎn),我們?cè)趥浒赋绦蚝团嘤?xùn)管理方面進(jìn)一步提高了實(shí)用性。 5一是以嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗、非法購(gòu)銷疫苗的違法行為為重點(diǎn),對(duì)各級(jí)疾控中心和接種單位進(jìn)行了全面排查。5月5日,在國(guó)內(nèi)尚未出現(xiàn)病例的情況下,即已下發(fā)“關(guān)于成立**市食品藥品監(jiān)督管理局甲型h1n1流感防控工作領(lǐng)導(dǎo)組
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