【正文】 要求時 (.: drawings, spec.)， 組織需使用客戶所指定之供應(yīng)商之物料，產(chǎn)品與服務(wù)。 b) 當(dāng)有需要時，提供工作指導(dǎo)書 。組織需建立並執(zhí)行工具管理系統(tǒng)，包括 以下 項目： (1) 保養(yǎng)及修護之設(shè)施及人員 (. resource) (2) 儲存及 回 復(fù) (. 噴沙 ) (3) 調(diào)整設(shè)定 (4) 磨損件之更換計劃 ( time frame) (5) 工具設(shè)變之書 面 化，包括工程變更之版次 (. ECN) (6) 書面化之工具修改及更動 (. repair, modify) (7) 鑑別模具之狀況，例如，正常 生產(chǎn) 、修護或報廢 若外包，須有一系統(tǒng)來追蹤及跟催 以 上活動 (. timing) ISO/TS16949 第 7章 ? 需設(shè)定生產(chǎn)計劃 以 符合客戶之交貨要求，例如：在製程 關(guān) 鍵階段允許客戶進(jìn)入生產(chǎn)資訊系統(tǒng)以支持“即時交貨”，並且此系統(tǒng)需為訂單導(dǎo)向 ? 需制定並維持一套溝通程序?qū)⒎?wù)有 關(guān)的訊息通報給製造，工程及設(shè)計部 門 (. field failure) ? 當(dāng)和客戶有服務(wù)協(xié)定時，組織需驗證 以下項目 之成效： (1) 每一服務(wù)中心 (2) 特殊用途之工具及量測設(shè)備 (3) 服務(wù)人員之訓(xùn)練 (. engine) ISO/TS16949 第 7章 ? 生產(chǎn)及服務(wù)提供流程之確認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn)輸出結(jié)果無法經(jīng)由後續(xù)的監(jiān)督或量測加以查證之任何生產(chǎn)及服務(wù)提供的流程。 當(dāng)追溯性為一要求時。 b) 設(shè)備之核準(zhǔn)及人員之資格 。 d) 監(jiān)督及量測裝置之可取 用 性及使 用 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 採購資訊 採購資訊應(yīng)描述所採購之產(chǎn)品，適當(dāng)時包括 : a) 產(chǎn)品、程序、流程及設(shè)備要求之核準(zhǔn) 。設(shè)計及開發(fā)變更之審查，應(yīng)包括變更對構(gòu)成零組件及 已 交運產(chǎn)品之影響的評估 變更審查結(jié)果及任何必要措施之記 錄 ，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） ISO/TS16949 第 7章 ? 採購 ? 採購流程 組織應(yīng)確保所採購之產(chǎn)品符合採購規(guī)定要求。審查結(jié)果及任何必要措施之記錄，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） 。此等輸入應(yīng) 包 括： a) 功能與 績效 之要求 ； b) 適用的 法 令與法規(guī)之要求 ； c) 當(dāng)適 用 時， 源自 以 往類似設(shè)計之資訊 ， 及 d) 其他設(shè)計及開發(fā)所不可或缺之要求 。替代之審查可包含相關(guān)的產(chǎn)品資訊，諸如型錄、廣告資料等。 (. customer plaint or field failure?ECR? Timely review?RePPAP?ECN?maintain effective date?Introduce into production) ? 和外型、性能、功能及耐久性相關(guān)之特性變更，應(yīng)先與客戶共同商議以確保其影響能被適度評估。 七種典型的浪費模式 浪費 的 種類 加工 修正 庫存 生產(chǎn)過剩 等候 物料搬運 動作 浪費的認(rèn)識和消除 浪費一：修正／定義 產(chǎn)品的檢驗或返修，額外的服務(wù)以滿足客戶的需求。 此流程須包括對整個組織提昇品質(zhì)及科技之認(rèn)知 (. Ask high level management, designer and operators, check the achievement of performance in M. review, see innovation and CI cases, training plan) ISO/TS16949 第 6章 ? (續(xù) ) 組織應(yīng)有一量度之流程 以 確保人員 了解 其工作之重要度及 相關(guān) 性， 以 及如何對達(dá)成品質(zhì) 目 標(biāo)做 出 貢獻(xiàn) (. employee satisfaction survey， annual interview, CAP due to human error, CI cases, in a state of order, employee know their quality objectives.) ISO/TS16949 第 6章 ? 設(shè)施 組織應(yīng)界定、提供和維持所需的設(shè)施， 以 達(dá)成產(chǎn)品的符合性。 ISO/TS16949 第 5章 ? 指定某一或多位人員 來代表顧客，傳遞相關(guān)需求 (. Selection of ., setting quality objectives and related training, corrective a preventive action, product design a development) ISO/TS16949 第 5章 ? 內(nèi)部 溝 通 高階管理階層應(yīng)確保組織 內(nèi) 已 建立適當(dāng)?shù)臏贤鞒蹋? 以及進(jìn)行與品質(zhì)管理系統(tǒng)有 效性有關(guān)的溝通 。記錄應(yīng)易於閱讀、容易識別及取用。 備註：品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程參考上述， 應(yīng)包括管理階層活動、資源之提供、 產(chǎn)品實現(xiàn)及量測之流程。因此企業(yè)在考慮自己的利益時不能不顧及互利的供方關(guān)系。改進(jìn)沒有止境，只有持續(xù)不斷地改進(jìn)，組織才能立于不敗之地。 ?建立過程間的聯(lián)系。 一項使用資源 ，及加以管理以便可將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動 ， 可視為一個過程 (process) 。領(lǐng)導(dǎo)就好比是一面聚光鏡，使企業(yè)內(nèi)每一個人的注意力都集中在使命、目標(biāo)和戰(zhàn)略上。 7. 持續(xù)不斷改進(jìn)基本質(zhì)量管理體系。 為了改變汽車行業(yè)沒有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)的局面 ， 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過采取積極行動 ，分別推出了 ISO/TS16949第一版和第二版 ， 由于 ISO/TS16949是既適合汽車行業(yè)要求又符合 ISO9000： 2023版的質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) ， 它吸引了國內(nèi)外眾多汽車廠或零部件及供應(yīng)商的關(guān)注目光 ，國內(nèi)汽車行業(yè)對其表現(xiàn)出極大的熱情 ， 如一汽 、 上汽 、 東風(fēng)等企業(yè)都于 2023年開始積極推行 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 。全球汽車業(yè)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949： 2023 導(dǎo)入課 ISO/TS16949： 2023 發(fā)達(dá)國家設(shè)置的貿(mào)易技術(shù)壁壘 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范繁多 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格，讓發(fā)展中國家很難達(dá)到 ? 有些標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過精心設(shè)計和研究，可以專門用來對某些國家的產(chǎn)品形成技術(shù)壁壘 ? 利用各國的標(biāo)準(zhǔn)的不一致性，靈活機動地選擇對自己有利的標(biāo)準(zhǔn) ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)不僅在條文上可以限制外國產(chǎn)品的銷售，而且在實施過程中也可以對外國產(chǎn)品的銷售設(shè)置重重障礙。 為了保證其產(chǎn)品質(zhì)量和確保全球所有供應(yīng)商都能符合嚴(yán)格的質(zhì)量保證要求 ， 歐美的汽車工業(yè)發(fā)達(dá)國家根據(jù)汽車行業(yè)的特點分別制訂了配套的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ， 如美國的 QS9000、 德國的 、法國的 EAQF、 意大利的 AVSQ等 ， 但未有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn) ， 而無法避免許多汽車零配件供應(yīng)商進(jìn)行多重認(rèn)證審核 ， 這一狀況已不適應(yīng)當(dāng)今汽車工業(yè)的國際化要求 。 6. 應(yīng)用統(tǒng)計 /防錯，具體改善過程能力，以利于糾正預(yù)防，持續(xù)改善，防止漏洞，避免浪費，讓設(shè)計 /生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、變差減少。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 什么是過程 (process) 輸入 Process 輸出 什么是過程 (process) ? 一組織為使功能有效 ， 其必須識別及管理許多與之相關(guān)的活動 。 ?過程被文件化。 持續(xù)改進(jìn) 一個組織的運營持續(xù)不斷，改進(jìn)也要持續(xù)不斷。企業(yè)必須與供方密切合作，實現(xiàn)信息共巷，改善供應(yīng)質(zhì)量并縮短供應(yīng)時間，從而加快市場反應(yīng)能力，創(chuàng)造更多的價值。此等來自外部流程之管制，應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑑別 。 ISO/TS16949 第 4章 ? 對客戶之工程規(guī)格或其變更應(yīng)限時審查完畢 (不超過 兩個 工作週 )，並 予以 分發(fā)執(zhí)行，維持工程變更導(dǎo)入之 日 期的記錄，更新相 關(guān) 文件 ( ECN from customer, C/P action, field failure?timely review?RePPAP?update document?introduce in production ? obsolete product quarantined in warehouse) 補充：導(dǎo)入之 日 期係指生產(chǎn) 日 期，非變更 發(fā)布 日 期 ISO/TS 16949 第 4章 ? 記錄管制 記錄應(yīng)加 以 建立及維持， 以 提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求及有效運作之證據(jù)。 ISO/TS16949 第 5章 ? 職責(zé)、權(quán) 限 及 溝通 ? 職 責(zé)及權(quán) 限 高階管理階層應(yīng)確保職責(zé)及權(quán)限， 已 在組織內(nèi)加 以 界定及 溝 通 ? 當(dāng)製程發(fā)生 問 題時， 需 立刻 通知有矯正權(quán)責(zé)之 管 理階層，有品質(zhì)責(zé)任人員有權(quán)停線以矯正品質(zhì)問題，每一班次 均需有一 名品質(zhì) 責(zé)任人員 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理代表 高階管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，其不受其他職責(zé)所影響，明訂其職責(zé)及權(quán)限，此職責(zé)及權(quán)限包括： a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程， 已 加 以 建立、實施及維持 b) 向高階管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)之績 效與改善之任何需求 c) 確保促進(jìn)組織全盤認(rèn)知顧客之要求 註：管理代表的責(zé)任可包括就品質(zhì)管理系統(tǒng) 有關(guān)事宜與外部團體聯(lián)繫。 ISO/TS16949 第 6章 ? 能力、認(rèn)知及訓(xùn) 練 組織應(yīng)： a)判斷為影響品質(zhì)執(zhí)行活動之人員 的 能力需求 ； b) 提供 訓(xùn)練 以 滿足這些需求； c) 評估所提供 訓(xùn)練的有效性 ； d) 確認(rèn)員工 認(rèn)知 他們活動的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾呜暙I(xiàn)於品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成； e) 維持教育、經(jīng)驗、訓(xùn)練和資格的記錄 (見 ) ISO/TS16949 第 6章 ? 產(chǎn)品設(shè)計技術(shù) ? 組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)人員之能力可達(dá)成設(shè)計要求及具有所使用 工具及技術(shù)之技能 ? 組織應(yīng)鑑別所適 用 之工具及技術(shù) ISO/TS16949 第 6章 ? 訓(xùn)練 ? 組織應(yīng)建立及維持文件化程序以鑑別訓(xùn)練需要及達(dá)成全部影響產(chǎn)品品質(zhì)執(zhí)行人員活動之能力 ? 經(jīng)鑑定合格的人員方能執(zhí)行特定的任務(wù) ? 特需注意滿足顧客要求之滿意度 ISO/TS16949 第 6章 ? 在職訓(xùn)練 (OJT) 任何人員執(zhí)行新/修改過之工作，需接受訓(xùn)練，人員需 了解產(chǎn)品失效會對客戶及車主造成 之後果 (. APQP ? PPAP? Job setup verification for new, ECN? operation change? OJT apply) ISO/TS16949 第 6章 ? 組織應(yīng)有一流程來激勵員工， 以 達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改善及創(chuàng)造一 個 能提昇創(chuàng)新的環(huán)境。 浪費是生產(chǎn)流程停頓的原因，是失去競爭能力 的根源。 變更在實施前需被確認(rèn)。 ? 審查結(jié)果及審查產(chǎn)生措施之記錄，均應(yīng)予以維持 (參照第 ) ? 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件 已 加 以 修訂， 以 及將變更之要求知會相關(guān)人員 ? 備註：在某些情況，諸如 網(wǎng)際網(wǎng)路之銷售 ，正式的審查對每一訂單而言，可 能並不實際。 ISO/TS16949 第 7章 ? 組織應(yīng)使 用 跨功能群組方式來準(zhǔn)備產(chǎn)品實現(xiàn)，此包括： (1) 特殊特性之指定與監(jiān)督 (2) 開展並審查 FMEA， 並採取行動降低風(fēng)險 (3) 發(fā)展並審查管制計劃 . How to assess crossfunction team is effective? Extra cost in APQP, linkage between FMEA, C/P, SOP and other documents, problem happen in prelaunch, customer plaint, duplicated problem and field failure…etc. ISO/TS16949 第 7章 ? 設(shè)計和 開 發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求 相關(guān) 之輸入，應(yīng)加 以 決定及記錄加 以 維持（參照第 ）。 參與此審查者，應(yīng)包括與被審查之設(shè)計及開發(fā)階段有關(guān)部 門 的代表。變更應(yīng)加 以 審查、查證及確認(rèn)，適當(dāng)時，在實施前應(yīng)加 以 核準(zhǔn)。使用這些供應(yīng)商時不能免除組織確保其品質(zhì)之責(zé)任。 c) 適當(dāng)設(shè)備的使用 。此包括唯有在產(chǎn)品使用後或服務(wù) 已 交貨後，才會顯現(xiàn)缺 陷 之任何流程 確認(rèn)應(yīng)展示這些流程達(dá)成規(guī)劃結(jié)果之能力： 組織應(yīng)建立這 些 流程之安排， 當(dāng) 適 用 時，包括 a) 界定流程審查及核準(zhǔn)之