【正文】 z值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規(guī)格部份缺陷率??計(jì)算范例 ： 注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。 為保證連續(xù)性 ， 應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法 。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 顧客非常 不滿意。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔 /攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者 75 失效后果：盡可能的思考，在汽車上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢 ？ 76 12）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。 另外 ， 對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的 。 它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述 。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見 表 5。 FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即過程意圖開始 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ， 否則 ，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制 。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ， 通過分析方法或物理方法 ，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 。 在確定此值時(shí) ， 需考慮以下問題： ? 類似的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何 ？ ? 部件是沿用先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似 ？ ?相對(duì)于先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著 ？ ? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ？ ? 部件是否是全新的 ？ 45 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 46 ? 部件的用途是否有所變化 ？ ? 環(huán)境有何變化 ？ ? 針對(duì)該用途 ， 是否采用了工程分析 （ 如可靠性 ） 來 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù) ？ ? 是否采取了預(yù)防性控制措施 ？ 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則 ， 以保持連續(xù)性 。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī) 定 ， 在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化 。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性 ，要清楚地予以說明 。 對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式 。 30 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新 修訂日期 31 8)核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。 因此 ， 子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋 。 26 示例 2：項(xiàng)目 、 功能和失效模式 圖 F2（ 見下頁(yè) ） 描述了以 “ 樹形排列 ” 方式展示項(xiàng)目 、 功能和失效模式的一種方法 ， 可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 。 24 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 注： 122項(xiàng)的舉例見 表 1。 期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式 ， 以便采取預(yù)防 /糾正措施 。 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn) /裝配 。 設(shè)計(jì) FMEA為設(shè)計(jì)過程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效 （ 包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果 ） 的風(fēng)險(xiǎn)： 為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì) ， 包括功能要求及設(shè)計(jì)方案 ， 提供幫助； 12 評(píng)價(jià)為生產(chǎn) 、 裝配 、 服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)； 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計(jì) 、 開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對(duì) “ 顧客 ” 的影響 ， 開發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設(shè)計(jì)改進(jìn) 、 開發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn) /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況 ， 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考 （ 如獲得的教訓(xùn) ） 。一個(gè)經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過程的影響 。 應(yīng)在所有 FMEA小組間提倡交流和協(xié)作 。FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給定情況最有效的方式使用。 什么是 FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a. 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效后果； b. 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c. 將全部過程形成文件。 4 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 5 圖 1. FMEA過程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測(cè)？ 該方法在 探測(cè)時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 6 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形 ， 每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過程 。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng) ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠 （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì) 、 過程及圖樣進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審 。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 17 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ，但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來確定 。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的 。如適用，還包括供方的名稱。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 例如 ， 一個(gè)零件可能會(huì)斷裂 ， 這樣會(huì)引起總成的振動(dòng) 、 從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行 。 嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析 。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面的列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。 （ 見表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “ D”。 探測(cè)度應(yīng)用表 4作為估算導(dǎo)則 。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴(yán)重度 ， 其次頻度 ， 再次探測(cè)度 。 55 20） 建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。 56 跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí) 。 60 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段 ， 促進(jìn)對(duì)新的或更改的過程進(jìn)行早期評(píng)審和分析 ， 以便預(yù)測(cè) 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題 。 如果有的話 ，相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi) 。 如已知 ， 還包括供方的名稱 。 另外 ， 建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程 /工序編號(hào) 。 當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí) ，F(xiàn)MEA小組可做例外處理 。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果， 要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。 如果 兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。 顧客不滿意。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。 典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng) —— 過大或過小 焊接不當(dāng) —— 電流 、 時(shí)間 、 壓力 測(cè)量不精確 81 熱處理不當(dāng) —— 時(shí)間、溫度 澆口 /通風(fēng)不足 潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置 /不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況 （ 如操作者未安裝密封件 ） ；不應(yīng)使用含糊不清的詞語 （ 如操作者錯(cuò)誤 、機(jī)器工作不正常 ） 。 如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) ， 這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù) 。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 最好采用這樣的兩欄表格 。 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生 ， 然后 ， 評(píng)價(jià)所有的 “ 現(xiàn)行過程控制 ” 的能力 ， 以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去 。 94 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎不可能 絕 /肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)