【正文】 品驗收方法的變更等； c. 資源的變更：如人力資源的引進、培訓(xùn)決定，設(shè)備技術(shù)改造，監(jiān)視、測量技術(shù)和設(shè)備的更新和改造決定。 有效性評價 質(zhì)量管理體系運行情況是否有效，是否達(dá)到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求。 職責(zé)： 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審工作。信息接受者應(yīng)善于傾聽和詢問，必要時作好記錄，并確保信息的準(zhǔn)確性和 完整性。 。 D 生技科（含車間）： a. 負(fù)責(zé)組織車間全體職工貫徹執(zhí)行本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，在本車間按有關(guān)文件的規(guī)定實施生產(chǎn)作業(yè)； b. 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 及生產(chǎn)過程中各種記錄及統(tǒng)計數(shù)據(jù)的正確填寫與運用，保證其完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性； c. 嚴(yán)格按照工藝要求進行生產(chǎn)工藝控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格品的處置； d. 負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。運行這些過程，并監(jiān)視或測量其控制效果； 確定顧客、相關(guān)方及法律、法規(guī)要求或期望； 本公司制訂修訂質(zhì)量方針時，要滿足標(biāo)準(zhǔn)的如下要求： a） 與全公司的經(jīng)營宗旨、發(fā)展方向相一致，體現(xiàn)全公司的奮斗目標(biāo)； b） 體現(xiàn)對滿足顧客的需求、期望，滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架； d）采取宣貫 、培訓(xùn)、教育等方式，使質(zhì)量方針在全公司內(nèi)部進行溝通并使全體員工理解并貫徹執(zhí)行； e）每年至少對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行一次評審。 相關(guān)記錄 記錄清單 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 管 理 職 責(zé) 分頁次 1/5 目的和適用范圍 本章規(guī)定了質(zhì)量管理體系中總經(jīng)理的職責(zé)，和由其確定的質(zhì)量管理機構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限，為質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進提供了 組織保證。生產(chǎn)過程 記錄歸生技科負(fù)責(zé)保存，記錄的貯存環(huán)境應(yīng)防潮、防火、防蛀、防腐蝕；貯存方式應(yīng)便于檢索。有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量分析的記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的糾正、預(yù)防措施記錄。本公司及職能部門的檢查記錄，有關(guān)管理措施記錄，部門、人員考核記錄； 記錄 受控文件清單 文件發(fā)放 (回收 )登記表 文件借閱 /復(fù)制記錄 外來文件登記表 文件更改 /銷毀申請單 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì) 量 手 冊 記 錄 控 制 程 序 分頁次 1/2 目的： 對記錄進行控制為產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)，為改進質(zhì)量管理體系提供分析的基礎(chǔ)。 文件更改時，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時收回相應(yīng)作廢文件。 當(dāng)使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得借用其他人的文件復(fù)印，廠內(nèi)不 得使用非受控文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員立即收回銷毀。 管理類文件由管理者代表組織辦公室編寫。 實現(xiàn) 程序 文件的分類和編號： 文件的分類 a. 管理類文件：質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、行政法規(guī)等。 a）本公司建立并實施《記錄控制程序》，規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。（見 章） b）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c）簡述公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用； d）對質(zhì)量手冊的具體管理。供方：向企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位 ○本公司的產(chǎn)品為流程性材料。 ○質(zhì)量管理體系也是一個過程。發(fā)放對象為：本公司的中基層以上領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員外部認(rèn)證機構(gòu)，由辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、登記，需要者簽名領(lǐng)取?；诳陀^的測量，持續(xù)改進過程。過程方法 2. 質(zhì)量目標(biāo)： 成品一次終檢合格率 ≥ 98% 每 2 年遞增 1%； 顧客滿意度 ≥ 95% 每 2 年遞增 1% 管理者承諾： 為確保上述質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，管理者通過組織策劃，建立符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的文件化質(zhì)量管理體系，為質(zhì)量管理體系提供資源，包括員工技能培訓(xùn)，定期組織質(zhì)量管理體系的評審；改進質(zhì)量管理體系包括本質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。不斷提高管理水平：內(nèi)外環(huán)境都在變化，市場競爭日趨激烈，顧客要求不斷 提高，只有不斷降低成本，提高質(zhì)量，才能贏得市場，取得效益，而成本和質(zhì)量的控制主要取決于系統(tǒng)化的管理，為了生存，我們必須不斷提高管理水平。具體職責(zé)為： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。 測量、分析和改進 。 。 人力資源控制程序 。 管理職責(zé) 。 。 企 業(yè) 簡 介 。質(zhì) 量 手 冊 的 說 明 與 管理 。 文 件 控 制 程 序 。 不合格品控制程序 。 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 全公司各級與質(zhì)量有關(guān)的部門和人員均應(yīng)提高滿足顧客要求的意識，將“顧客滿意”作為質(zhì)量活動的最終目的，在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下從事質(zhì)量活動。管理的系統(tǒng)方法 YX /ZS— 01 修改序號： 0 質(zhì)量手冊 質(zhì) 量 手 冊 更 改 記 錄 分頁次： 1/1 序號 修改章節(jié) 更改單號 標(biāo)準(zhǔn)要求 更 改 人 生效日期 備 注 YX /ZS— 01 修改序號： 0 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊的說明與管理 分頁次： 1/1 質(zhì)量手冊的說明 本質(zhì)量手冊根據(jù) ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系一要求》結(jié)合本公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)的實際情況編制而成。 作為投標(biāo)或其他目的對外分發(fā)的質(zhì)量手冊，為“非受控”文本，應(yīng)加非受控標(biāo)識，并由辦公室登記。 ○過程包括若干活動，這些活動也可看作是過程 (子過程 )。 ○本公司向顧客提供的產(chǎn)品包括該產(chǎn)品及其服務(wù)。合格：滿足要求 文件控制 a）實施文件控制的目的，是確保與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的各個過程均使用相應(yīng)文件的有效版本。各主管部門應(yīng)在編寫質(zhì)量管理體系文件中，對自行管理的記錄控制予以規(guī)定，以形成公司、各部門的質(zhì)量記錄總、分目錄。 b. 文書文件：包括廠及各科室職責(zé)范圍內(nèi)的通知、計劃、報告及按規(guī)定傳遞的各種時效性信息類文件 (如合同、申請等 )。 文件的審核和批準(zhǔn)：文件應(yīng)經(jīng)過審 批，確保其適宜性與充分性。文本文件按文件發(fā)放部門所發(fā)同類文件的順序編號。 當(dāng)文件使用人的文件破損影響使用時，應(yīng)到原分發(fā)單位辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件。 文件的更新和作廢版本的處理。 適用范圍： 適用于對本公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄進行標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制。各類管理臺帳、檔案，如人員、設(shè)備、檢測器具臺帳、檔案等。 職責(zé)： 辦公室確定本公司所有的管理活動和與產(chǎn)品有關(guān)的記錄的種類和順序的編號。 記錄在保管、貯存期間，做好保護，防止損壞、丟失，各部門應(yīng)經(jīng)常檢查記錄的保護狀況，確保記錄清晰易于識別。 適用于對總經(jīng)理的職責(zé)以及總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系職能部門職責(zé)及人員的控制。 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表，將本質(zhì)量方針的內(nèi)容及涵義向全廠各級質(zhì)量職能部門和人員傳達(dá)、貫徹，確保能充分理解，并在質(zhì)量活動中遵照執(zhí)行。確定本公司發(fā)展的戰(zhàn)略方向和經(jīng)營宗旨； 根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，實施必要的措施持續(xù)改進這些過程，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果。 ； 、統(tǒng)一指揮，對生產(chǎn)提供過程控制，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定； ，實施安全教育，協(xié)調(diào)解決突發(fā)事項 ，及時調(diào)度，處理生產(chǎn) 事故； 、修訂并組織實施； i 負(fù)責(zé)設(shè)備管理，對設(shè)備能力性能負(fù)責(zé)，建立健全設(shè)備方面的規(guī)章制度并組織貫徹實施； 。 。 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 管 理 職 責(zé) 分頁次 5/5 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，準(zhǔn)備、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)管理評審計劃的審核和改進措施的組織實施。 評審輸 入 為了進行上述評價，管理評審應(yīng)輸入以下相關(guān)信息： a. 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核和第二方、第三方審核的結(jié)果； b. 顧客反饋意見； c. 質(zhì)量管理體系過程運行結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量合格率； d. 預(yù)防和糾正措施的實施情況及效果； e. 以往管理評審決定的改進措施的實施情況和結(jié)果； f. 可能影響質(zhì)量體系的各種變化，包括市場、顧客需求的變化、標(biāo)準(zhǔn)的變化、 本公司組織機構(gòu)的變化等； g. 各部門、人員對改進質(zhì)量管理體系的各種建議。 管理評審報告由辦公室編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，管理評審報告分發(fā)到各職能管理部門和管理層人員，執(zhí)行 章“文件控制程序”。 5. 相關(guān)記錄 管理評審計劃 (通知 ) 管理評審會議記 錄 管理評審報告 改進措施表 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì) 量 手 冊 資源管理 分頁次 :1/1 目的和適用范圍 對質(zhì)量管理體系中與產(chǎn)品的符合性有關(guān)的資源進行管理，為質(zhì)量管理體系的實施、保持和有效性的持續(xù)改進提供保證，確保滿足顧客要求，從而增 強顧客滿意。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司確定并提供辦公和作業(yè)場所包括：辦公室、廠房及其附屬設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理并組織維護， 對本公司而言，生產(chǎn)設(shè)備對達(dá)到產(chǎn)品符合性具有很大影響，本公司制定 章：生產(chǎn)設(shè)備控制程序，以確保生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力的要求。 管理者代表審核“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”。 要求清楚職責(zé)，熟悉操作文件等。 辦公室根據(jù)總體培訓(xùn)目標(biāo)和各部門的培訓(xùn)計劃編制全廠“年度培訓(xùn)計劃”，確定培訓(xùn)時間、方式、對象、內(nèi)容、地點、要求、考核方式，經(jīng)總經(jīng)理審批后，下發(fā)有關(guān)部門。 經(jīng)培訓(xùn)考核合格，上崗資格證書由辦公室核發(fā)，對未通過培訓(xùn)考核的，不得安排上崗，按勞動管理規(guī)定執(zhí)行；持證上崗的員工每年要進行操作技能的復(fù)評認(rèn)定，不合 格者不準(zhǔn)上崗。 生產(chǎn)設(shè)備的提供 生技科根據(jù)本公司的發(fā)展規(guī)劃、生產(chǎn)設(shè)備的實際情況和生產(chǎn)需要，提出“設(shè)備購置申請單”，注明設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、價格等，報總經(jīng)理，經(jīng)批準(zhǔn)后安排采購的相