【正文】 2 12 危險(xiǎn)品、劇毒品管理程序 SHJ－ CX－ 12 12— 1 程 序 文 件 目 錄 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱 文件編號(hào) 頁(yè)碼 13 儀器設(shè)備管理程序 SHJ－ CX－ 13 13— 4 14 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 SHJ－ CX－ 14 14— 2 15 實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序 SHJ－ CX－ 15 15— 3 16 檢測(cè)工作管理程序 SHJ－ CX－ 16 16— 5 17 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序 SHJ－ CX－ 17 17— 3 18 檢測(cè)方法管理程序 SHJ－ CX－ 18 18— 3 19 開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序 SHJ－ CX－ 19 19— 3 20 采（抽）樣程序 SHJ－ CX－ 20 20— 4 21 樣品管理程序 SHJ－ CX－ 21 21— 2 22 質(zhì)量記錄控制程序 SHJ－ CX－ 22 22— 3 23 記錄、檔案管理程序 SHJ－ CX－ 23 23— 3 24 檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序 SHJ－ CX－ 24 24— 4 25 數(shù)據(jù)控制程序 SHJ－ CX－ 25 25— 3 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱 控 制 編 號(hào) 頁(yè) 碼 26 檢測(cè)工作的分包管理程序 SHJ－ CX－ 26 26— 2 27 外部支持服務(wù)和供給管理程序 SHJ－ CX－ 27 27— 3 28 處理抱怨程序 SHJ－ CX－ 28 28— 2 29 計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件管理程序 SHJ－ CX－ 29 29— 3 30 外部設(shè)備的使用程序 SHJ－ CX－ 30 30— 2 31 網(wǎng)點(diǎn)控制管理程序 SHJ－ CX－ 31 31— 3 C、 刊 頭 實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志 、 文件編號(hào) 、 名稱 、生效日期 、 版次號(hào) 、 頁(yè)碼 。 ? 刊尾 在必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況加以說(shuō)明 。 III. 程序文件編號(hào) 程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。 ? 編寫(xiě)應(yīng)做到 “ 該說(shuō)到的要說(shuō)到 ， 說(shuō)到的一定要做到 ” 。 ? 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)管理評(píng)審的具體組織實(shí)施工作 ， 負(fù)責(zé)收集和提供管理評(píng)審所需資料 ， 并進(jìn)行評(píng)審后的跟蹤驗(yàn)證 。 ② 評(píng)審準(zhǔn)備 。 技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議意見(jiàn)編制 《 質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告 》 ， 提出完善質(zhì)量體系 ，修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見(jiàn) ， 經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行 。 檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求 ? 檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計(jì)要適當(dāng) 。 3．質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 ? 要與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針 、 已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致 。 ? 要圍繞目標(biāo)制定使用 、 有效的措施 ， 具有可操作性 。 ? 檢驗(yàn)表格要規(guī)范化 。 b． 質(zhì)量體系議文件需要更改時(shí) ， 由質(zhì)量保證室組織原編制部門按照 《 文件資料控制和維護(hù)程序 》 進(jìn)行更改 。 一般包括： a． 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)； b． 質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況 ， 存在的主要問(wèn)題； c． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告； d． 質(zhì)量問(wèn)題的剖析報(bào)告； e． 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果； f． 質(zhì)量信息反饋 。 4 程序內(nèi)容 管理評(píng)審的安排 管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次 。 ? 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用 ， 必須寫(xiě)明引用的文件名 ， 編號(hào) （ 如有的話 ） 及引用條款 。 ? 在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論 ， 科室主任審核 ， 再上報(bào)質(zhì)量保證室 。 適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制 。 ? 目的 、 適用范圍：簡(jiǎn)要說(shuō)明開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)的作用和重要性及其涉及的范圍 。 本中心按 《 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 。 質(zhì)量體系管理評(píng)審 ? 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要求 ， 制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施 ， 報(bào)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后實(shí)施 ，質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果 。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問(wèn)題 )時(shí) ， 應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶 、 有關(guān)部門 ， 盡快消除負(fù)面影響 。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)，編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí) 、 完整 ， 貯存環(huán)境適宜 ， 便于檢索 。 本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次 ， 組成構(gòu)架見(jiàn)圖 53。 c．質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi) 應(yīng)用質(zhì)量功能展開(kāi)法 (簡(jiǎn)稱 QFD法 )將質(zhì)量要素展開(kāi)成各級(jí)質(zhì)量活動(dòng) ， 以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào) ， 其關(guān)系矩陣表如表 52和表 53所示 。 質(zhì)量體系建立 ? 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié) 、 相互作用 ， 其運(yùn)行原理如圖 51所示 。 質(zhì)量手冊(cè)的管理 ? 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布 ? 程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布 ? 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門 ? 質(zhì)量手冊(cè)的受控管理 ? 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理 ? 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版 ? 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè) ? 質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換 ? 關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定 ? 質(zhì)量手冊(cè)的再版條件 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施 ? 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后 ， 由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃 ， 并組織實(shí)施 。 通 用 部 分 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù) 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫(xiě) ， 手冊(cè)一般只作原則性的描述 ， 內(nèi)容包括：目的范圍 ， 負(fù)責(zé)與參與部門 ， 達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要 ， 開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī) 、 地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件 。 調(diào)查策劃階段 這個(gè)階段的主要工作是： ? 制定編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄 ? 制定編寫(xiě)計(jì)劃分步實(shí)施 ? 編寫(xiě)按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫(xiě) ? 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào) ? 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布 質(zhì)量體系文件編寫(xiě)階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng) 。 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則 ? 系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴 、相互配合 、 相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系 ， 形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體 。 因此 ， 制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法 。 ? 適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì) 、 任務(wù)和特點(diǎn) ， 制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的 ， 具有可操作性的質(zhì)量體系文件 。 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則 ? 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 的一致性 ， 合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn) ， 有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)方法和要求 ? 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)方法 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫(xiě)。 不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平 ， 保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正 、 準(zhǔn)確 。 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng) 。 根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn) ， 本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含 10個(gè)方面 ， 如圖 52所示 。 質(zhì)量體系建立 ? 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論 ， 凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問(wèn)題 ， 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、 程序 、 過(guò)程和資源四部分組成 。 質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件 ， 并用作第三方認(rèn)證之用 。 質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì) 、 儀器設(shè)備 、 檢測(cè)環(huán)境 、 檢測(cè)方法 、 質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面 ， 根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制和監(jiān)督 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性 ， 適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定 。 例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定 ， 并須與客戶書(shū)面協(xié)議 、 總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離 。 分析測(cè)試室按驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施 ， 質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果后 ， 應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)評(píng)審報(bào)告 。明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、 材料 、 環(huán)境和信息等方面具體的要求 。 明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、材料 、 環(huán)境和信息等方面的具體要求 。 ? 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批 。 范 圍 本程序規(guī)定了管理評(píng)審的內(nèi)容 、 方法和步驟 ， 適用于本中心質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)的開(kāi)展 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJCX042023 受 控 號(hào)： 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 管理評(píng)審的方法和步驟 ① 評(píng)審計(jì)劃 。由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)評(píng)審的內(nèi)容 ， 必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 。 大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述 。 五、質(zhì)量計(jì)劃的編制 1． 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同 ， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施 、 資源和活動(dòng)順序的