【正文】 、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 3． 2． 2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求 和期望時，顧客才能滿意。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》 《質(zhì)量記錄銷毀審批表》 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 2 頁 第 1 頁 修訂號 0 章節(jié)號 標(biāo)題 質(zhì)量記錄控制程序 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 2 頁 第 1 頁 修訂號 0 章節(jié)號 標(biāo)題 管理職責(zé) 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 目 的 規(guī)定本公司管理承諾、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，闡述本公司所建立的與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)及其內(nèi)部的職責(zé)、權(quán)限和溝通，并就管理評審作出明確規(guī)定。 需要經(jīng)審批的質(zhì)量記錄，要有審批人簽字。 各部門、各單位負(fù)責(zé)本單位和本專業(yè)系統(tǒng)質(zhì)量記錄的管理和控制。 外來文件的控制 收到外來文件與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的部門，需識別其實(shí)用性，并及時轉(zhuǎn)交公司質(zhì)技部，由公司辦公室控制分發(fā)以確保保其有效性。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ? 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 本公司管理性文件，如部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等， 由公司辦公室保存。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊，并負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使管理體系有效運(yùn)行。 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。發(fā)放與收回手冊時要登記，分別經(jīng)接收與回交 手冊者簽字。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊的編寫工作，發(fā)放及發(fā)放后的控制與管理工作。 2 刪減說明： 本企業(yè)需刪減的條款為《 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)》?，F(xiàn)有廠房占地面積 1600mm，已有工藝先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，有 凸版、凹版裝潢印刷品印刷 專業(yè)檢測設(shè)備。 本手冊實(shí)施必將促進(jìn)本公司質(zhì)量管理工作規(guī)范化、科學(xué)化、法規(guī)化，因此本公司的全體員工必須無條件的嚴(yán)格遵守執(zhí)行。為本公司的活動提供了行動準(zhǔn)則，也是本公司產(chǎn)品質(zhì)量的可靠保證之一。 總經(jīng)理： 20xx 年 9 月 5 日 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 1 頁 第 1 頁 修訂號 0 章節(jié)號 03 標(biāo)題 企業(yè)簡介 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 溫州印業(yè)有限公司 創(chuàng)辦于 20xx 年。 b) 通過體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程達(dá)到顧 客滿意。 2 范圍 本章對質(zhì)量手冊的管理工作的規(guī)定，適用于對企業(yè)質(zhì)量手冊的控制與管理工作。 發(fā)放新修改手冊的同時，收回原手冊。 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； 確定這些過程的順序和相互作用。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。由各相應(yīng)的部門保存、使用，并報(bào)公司辦公室備案存檔。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 文件的適時評審 文件批準(zhǔn)發(fā)布后，經(jīng)三個月的試運(yùn)行，在試運(yùn)行中，經(jīng)文件使用部門的人員，在實(shí)際運(yùn)用中評審其符合性和可操作性； 由辦公室收集各相關(guān)部門的意見，需修改的內(nèi)容，按文件修改程序進(jìn)行修改，并重新履行審批手續(xù)。復(fù)制的受控文件必須有資料管理人員登記編號。 3 職責(zé) 辦公室是質(zhì)量記錄主管部門，負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量記錄的管理與控制工作。 質(zhì)量記錄必須標(biāo)有記錄編號、記錄名稱、記錄時間、記錄人簽字、計(jì)量單位等通 用內(nèi)容。 過期質(zhì)量記錄的銷毀，需報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)審批。 3． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求的期望，總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為 目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行 節(jié)《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行本章關(guān)于質(zhì)量策劃的規(guī)定。 3． 3 公司管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門部長進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的文件，并對實(shí)施情況進(jìn) 行監(jiān)督檢查。 e) 供方評定率達(dá)到 100%。 4． 1． 2． 5 生產(chǎn)車間質(zhì)量目標(biāo) a) 按規(guī)定要求完成生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)到 98%。 4． 4 質(zhì)量管理體系策劃輸出的編制原則 a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求嗇增加新的內(nèi)容。 3． 1 總經(jīng)理 3． 1． 1 對本公司的質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，對企業(yè)生產(chǎn)銷售活動全面負(fù)責(zé)。 3． 1． 9 為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供充分資源。 3． 3． 4 負(fù)責(zé)對供方評審工作。 3． 4． 5 負(fù)責(zé)從采購物質(zhì)的驗(yàn)證至成品出公司的檢驗(yàn)管理工作。 3． 4． 13 參加管理評審，向管理者 代表提供管理評審背景資料。 3． 6 辦公室主任 3． 6． 1 主持公司辦公室工作。 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 6 頁 第 3 頁 修訂號 0 章節(jié)號 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 3． 7． 4 在數(shù)量和質(zhì)量發(fā)生矛盾時，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，貫徹“三不放過”（即事故原 因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有預(yù)防糾正措施不放過）和 “三不準(zhǔn)”（即不合格原料不投產(chǎn)、不合格半成品不轉(zhuǎn)序、不合格產(chǎn)品不交付）的原則 。 3． 8． 9 負(fù)責(zé)選擇和評價供方。 3． 10 銷售部 3． 10． 1 負(fù)責(zé)市場調(diào)研工作。 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 6 頁 第 5 頁 修訂號 0 章節(jié)號 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 圖 1 總經(jīng)理 辦公室 生產(chǎn)部 質(zhì)技部 財(cái)務(wù)部 銷售部 倉庫 (管理者代表 ) 車間 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 6 頁 第 6 頁 修訂號 0 章 節(jié)號 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 質(zhì)量職能分配表 表 1 職能部門 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款 總經(jīng)理 管代 辦公室 生產(chǎn)部 銷售部 質(zhì)技部 4 質(zhì)量管 理體系 總要求 ▲ △ △ △ △ △ 文件要求 △ △ ▲ △ △ △ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) △ ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ 策劃 △ ▲ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ 6資源管理 資源的提供 ▲ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ▲ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △ △ 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ ▲ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ ▲ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā)（已刪減） 采購 △ △ △ ▲ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ ▲ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) △ △ △ ▲ △ △ 標(biāo)識和可追溯性 △ △ △ ▲ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ ▲ △ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ △ △ △ ▲ 8測量、 總則 △ ▲ △ △ △ △ 監(jiān)視和 顧客滿意 △ △ △ △ ▲ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ 分析和改進(jìn) 測量 過程的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ ▲ 不合格品控制 △ △ △ △ △ ▲ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ △ ▲ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) △ ▲ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ △ △ ▲ 預(yù)防措施 △ △ △ △ △ ▲ 注 1：“▲”表示主要職能；“△”表示相關(guān)職能 注 2：上表僅按相關(guān)條款作簡略的過程職能分配，具體的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系必須按本手冊的“ ” 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定以及其他各章節(jié)（包括程序）的相關(guān)規(guī)定來確定。閉幕主要內(nèi)容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點(diǎn)； d) 參加評審部門（人員）； e) 評審依據(jù)； f) 評審內(nèi)容。 4． 7 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理者代表根據(jù)《糾正措施控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 范圍 適用于本公司人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境的管理。 3． 3 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工《崗位工作人員崗位責(zé)任及任職要求》。 4． 2． 2 新員工培訓(xùn) a) 本公司基礎(chǔ)教育：包括本公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。 4． 2． 9 公司辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 職責(zé) 3． 1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自 行驗(yàn)收； b) 驗(yàn)收不合格設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施認(rèn)可記錄表》上記錄處理結(jié)果； 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 3 頁 第 2 頁 修訂號 0 章節(jié)號 標(biāo)題 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 實(shí)施日期 20xx 年 9 月 10 日 c) 生產(chǎn)部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，在《設(shè)施分類臺帳》上登記； d) 生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施認(rèn)可記錄表辦理登記和建檔手續(xù)；將設(shè)施的隨機(jī)資料同時歸入設(shè)備檔案。 f) 主要設(shè)備還要建立設(shè)施管理卡，對 設(shè)施實(shí)行跟蹤管理。 質(zhì)量記錄 6． 1 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》 6． 2 《設(shè)施認(rèn)可記錄表》 6． 3 《設(shè)施分類臺帳》 6． 4 《設(shè)施修理計(jì)劃》 6． 5 《設(shè)施檢修單》 6． 6 《設(shè)施報(bào)廢單》 版本號 Q/XXA20xx 溫州印業(yè)有限公司 共 1 頁 第 1 頁 修訂號 0 章節(jié)號 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)施 日期 20xx 年 9 月 10 日 目的 本公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，并與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，過程策劃應(yīng)有以下方面的適當(dāng)內(nèi)容。 職責(zé)