【正文】 文件控制 本公司編制《文件和資料控制程序》對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。 標(biāo)準(zhǔn) ,規(guī)范 。 本公司質(zhì)量管理體系采用可持續(xù)改進(jìn)的過程方法。 本公司質(zhì)量管理體系過 程包括 :顧客導(dǎo)向過程、管理導(dǎo)向過程和支持過程 ,圖 1 描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系 ,圖 2 描述了所識別的顧客導(dǎo)向過程和支持過程之間的相互關(guān)系。 公司通過識別和管理以下 COP,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù) 7 預(yù)見性維護(hù) 基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的 活動 8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動 ,是制造過程設(shè)計的輸出 9 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用 (注 :因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致 ) 10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所 (如 :設(shè)計中心、公司總部和配送中心 ) 11 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所 12 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 第三 ,汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示 : 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計過程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 F/F 性能 /裝配特殊特性符號 10 DOE 實(shí)驗設(shè)計 11 QFD 質(zhì)量功能展開 12 PPK 初始過程能力指數(shù) 13 CPK 過程能力指數(shù) 14 SOP1 作業(yè)指導(dǎo)書 (工藝卡片 ) 15 SIP 檢驗指導(dǎo)書 (檢驗卡片 ) 16 OTS 首批樣品或樣件 17 PVS/PP 小批生產(chǎn) 件 18 SOP2/OS 批量生產(chǎn)件 19 CAD 計算機(jī)輔助設(shè)計 20 PPM 零件缺陷的百萬分率 21 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 22 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 23 QS9000 美國三大汽車公司頒布的標(biāo)準(zhǔn) 24 模具 指成型模具 25 受控本 質(zhì)量體系文件副本 ,描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應(yīng)予以追溯的版本 26 正本 質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本 27 副本 正本的復(fù)印件且須加蓋受控印章 28 組織 濟(jì)南第二汽車配件有限公司 29 質(zhì)檢員 質(zhì)量檢驗和控 制人員以及試驗人員 圖 1 質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系 圖 2 顧客導(dǎo)向過程和支持過程的相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系 公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到 : a 識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用 (如 :A、 B、 C、 D 所描述 ) b 確定過程順序及相互作用 (如圖 1 描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系 。 b) ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 ??要求。 范圍與應(yīng)用 本手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系 汽 車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001:2020 的特殊要求并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成 ,包括 : a 組織質(zhì)量管理體系范圍的定義 。本公司目前是濟(jì)南柴油機(jī)有限公司的柴油機(jī)零部件的生產(chǎn)基地和中國重汽集團(tuán)公司的重型汽車底盤零部件的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。并負(fù)有以下責(zé)任 : a 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動 ,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針 ,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo) ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力 。 d 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。公司擁有較完善的檢測手段 ,擁有一個理化實(shí)驗室和 一個計量檢測室 ,具有重要機(jī)械性能參數(shù)的檢測能力。 d 認(rèn)證產(chǎn)品范圍 :重型汽車底盤零部件、柴油機(jī)零部件和棉花機(jī)械部件 。 第二 ,針對技術(shù)規(guī)范 (ISO/TS 16949:2020)適用 ISO9000:2020 和以下給出的和定義 (汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 ): 1 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 2 具有設(shè)計職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范 (注 :本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計性能的試驗和驗證 ) 3 防 錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 4 實(shí)驗室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施 5 實(shí)驗室范圍 包括以下內(nèi)容的受控文件 :實(shí)驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn) 。過程是為顧客 (內(nèi)部的或外部的 )提供產(chǎn)品或服 務(wù)的一系 列活動 ,過程開始于輸入 ,以輸出為結(jié)束。 公司通過對以下 SOP 的管理 ,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。 公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到 : a 確保過程所需資源和信息的獲得 。 b 質(zhì)量手冊 。 質(zhì)量手冊 本公司編制并保持質(zhì)量手冊 ,質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括 : a 質(zhì)量管理體系的范圍 。 質(zhì)量手冊由各部門負(fù)責(zé)人會簽 ,總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 f 對外來文件進(jìn)行識別 ,并控制其分發(fā) 。 記錄控制 本公司建立并保持記錄 ,以提供本公司的產(chǎn)品、過程和體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù) ,為持續(xù)改進(jìn)提供信息來源 ,為實(shí)現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。 e 保存期限 :規(guī)定每一個記錄的保存期限 。 d 定期進(jìn)行管理評審 ,確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所 需的資源 。 b 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 。 各部門負(fù)責(zé)人、辦公室 (培訓(xùn)職能 )負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時 ,通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評估。 b 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 。 . 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ,在本公司 (部門 )不同層次和職能 (部門 )之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流 ,并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息 ,以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與 的目的。 管理評審 總則 在一年的間隔時間內(nèi) ,總經(jīng)理應(yīng)按照《管理評審控制程序》至少主持一次對質(zhì)量管理體系的評審 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性和評定體系改進(jìn)的時機(jī)。 c 質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果 ,產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況 。 k 圍繞管理評審的目的 ,各部門所作的其他補(bǔ)充意見。 資源管理 圖 5: 資源管理過程圖 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 資源提供 資源需求評估 工作環(huán)境 資源提供 總經(jīng)理應(yīng)及時確定并提供以下方面所需的資源 : a 實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程 。 d 確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性 ,以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)及為了公司及個人的發(fā)展作出貢獻(xiàn) 。 g)DFM(制造設(shè)計 )/DFA(裝配設(shè)計 )。 培訓(xùn) 本公司建立《人力資源管理程序》和《員工激勵 與授權(quán)控制程序》 ,識別確定所有影響質(zhì)量的人員的培訓(xùn)需求 ,并使其具備充足的能力。 f)關(guān)鍵設(shè)備操作人員 。 員工激勵和授權(quán) 本公司將采用以下各種方法對員工進(jìn)行激勵 ,以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)并促進(jìn)創(chuàng)新 ,而且以此提高公司所有員工的質(zhì)量和技術(shù)意識 : a)晉升與降級 。 本公司對各級人員進(jìn)行充分的授權(quán) ,在各自的職責(zé)范圍內(nèi)行使 ,且這種授權(quán)不受任何外界因素干擾。 d 支持性服務(wù) (如運(yùn)輸、通信等 )。 f)針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增殖勞動分析 ,取消可有可無的和多余的步驟 ,并對工作進(jìn)行簡化、合并。 當(dāng)發(fā)生緊急事故時 ,必須有完整的可操作的應(yīng)急計劃 ,通過應(yīng)急計劃的啟動 ,保證滿足顧客的要求。 f 光線等。 d)轉(zhuǎn)動的機(jī)器對人的傷害 。 f)提供培訓(xùn)提高員工對勞動安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識 。 c 對過程與產(chǎn)品實(shí)施驗證與確認(rèn) 。 e 對設(shè)備進(jìn)行維護(hù) ,以保持過程能力 。 c)有關(guān)的產(chǎn)品信息。 c)價格條件、付款方式、結(jié)算方式等 。 3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 。 b)CP。 銷售部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。 f)合理的質(zhì)量成本。 設(shè)計和開發(fā) 本公司依據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn) ,無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) ,僅有制造過程設(shè)計開發(fā) ,故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。 3)開發(fā)和評審控制計劃 。 d)顧客指定的特殊特性 。 l)所需要的其他要