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正文內(nèi)容

重新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(更新版)

2024-09-20 23:30上一頁面

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【正文】 貨架、空調(diào)、加濕器、展示柜、滅火器、鼠夾、溫濕度計、服務(wù)臺、分裝臺、搗缸、電子秤等車型:無此項 數(shù)量:車型:無此項 數(shù)量:填寫說明:根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質(zhì)量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。在采購過程中,堅持“以質(zhì)量為前提,按需進貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負責人和經(jīng)理審核批準。藥店設(shè)有質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位,藥學技術(shù)人員占從業(yè)人員%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。藥店具有空調(diào)、冷藏柜、溫濕度計、加濕器、滅火器等設(shè)備設(shè)施,并定期進行維護與保養(yǎng),確保藥店經(jīng)營的藥品符合GSP的要求。重新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》申 請 材 料阜新市大藥房年 月 日GSP認證目錄藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書…………………………………15頁《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復印件…………………67頁 實施GSP情況自查報告………………………………………………811頁 企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人情況表,藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表1222頁經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表…………………………………………………23頁 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位(法人企業(yè)除外)情況表………………………24頁藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄…………………………………………2527頁 企業(yè)管理組織機構(gòu)、質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖…………………2829頁經(jīng)營場所平面布局圖……………………………………………………30頁企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明…………………………31頁1承諾書…………………………………………………………………32頁1申辦人身份證、法定代表人(企業(yè)負責人)委托受權(quán)書……3334頁 零售 受理編號: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 申請單位:阜新藥房(公章)填報日期: 2010 年1 月16日受理日期: 年 月 日 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制填 報 說 明內(nèi)容填寫應(yīng)準確、完整,不得涂改和復印。其中藥師1人,藥店設(shè)有質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位,%藥店積極推行GSP管理,建立全方位的質(zhì)量管理體系,在管理與職責、人員與培訓、設(shè)施設(shè)備、藥品購進管理、藥品養(yǎng)護與陳列管理、銷售與服務(wù)管理等方面均按GSP條件進行管理,使藥品質(zhì)量得到了有效控制。藥店現(xiàn)在員工人,其中主管中藥師人。三、 購進驗收藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。四、 陳列做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。我店按照GSP條款已準備就緒,敬請市局予以認
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