重新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書-文庫吧在線文庫
【正文】 ，努力工作，使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。2. 負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的審核3. 指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理工作4. 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、處理工作5. 收集分析藥品質(zhì)量信息6. 報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1． 對(duì)藥品來貨驗(yàn)收工作2． 整理來貨的票據(jù)，建立購進(jìn)檔案3． 填寫驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員 1． 及時(shí)對(duì)溫濕度情況做好記錄2． 重點(diǎn)品種建立養(yǎng)護(hù)檔案3． 負(fù)責(zé)近效期藥品的催報(bào)4． 對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查與維護(hù)保養(yǎng)工作養(yǎng)護(hù)員 北 東經(jīng)營場所平面布局圖說明：標(biāo)注各種設(shè)備設(shè)施陳列方位；長寬面積及總面積； 處方藥與非處方藥分類情況企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明阜新市食品藥品監(jiān)督管理局： 阜新市大藥房于 年 月 日取得藥品經(jīng)營許可證以來，一直從合法藥品批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品，并且取得了資質(zhì)材料，我藥房從未出現(xiàn)過違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題。如無欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無此項(xiàng)”。 六、銷售與服務(wù)為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù)，營業(yè)員對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，在核對(duì)數(shù)量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量。對(duì)首營企業(yè)和首營品種的審核，可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥店位于阜新市細(xì)河區(qū)號(hào)，經(jīng)營面積平方米，依法經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。通過自查，已具備藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，懇請(qǐng)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我店進(jìn)行GSP認(rèn)證及檢查指導(dǎo)。報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。藥店現(xiàn)有員工3人。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、GSP規(guī)定，改進(jìn)管理，不斷改善經(jīng)營條件，樹立良好的企業(yè)形象。二、 設(shè)備設(shè)施根據(jù)GSP的要求，我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾、加濕器等設(shè)備設(shè)施，并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗(yàn)收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論，并由相關(guān)人員簽字蓋章。藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口，通過第次GSP認(rèn)證以來，我藥店更加清醒地認(rèn)識(shí)到，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。 特此說明 阜新市大藥房 年 月 日承諾書阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請(qǐng)GSP認(rèn)證所提供的材料如下:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 實(shí)施GSP情況自查報(bào)告； 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人情況表,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表；經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表 企業(yè)所屬
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