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生物安全法律法規(guī)(更新版)

2025-09-23 22:45上一頁面

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【正文】 類 ? 第七條 根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類: 第一類病原微生物 第二類病原微生物 第三類病原微生物 第四類病原微生物 第一、二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物 與 WHO、歐盟、美國、加拿大等不一致 WHO感染性微生物的危險度等級分類 ? 危險度 1 級 ? (無或極低的個體和群體危險) ? 不太可能引起人或動物致病的微生物 ? 危險度 2 級 ? (個體危險中等,群體危險低) ? 病原體能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?,但對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。尤其是當(dāng)今社會強調(diào)法制,強調(diào)依法行政,這點顯得更加重要 ? 生物安全以保障公共利益為前提,所有工作的根本目的是保護社會公眾的身體健康和生命安全,但公共利益有時會與部門、單位、個人利益發(fā)生矛盾、發(fā)生沖突,需要制定法律法規(guī)來界定各方利益,明確各自的權(quán)利和義務(wù) ? 通過法律法規(guī)確定政府在生物安全方面的職責(zé),將使政府行為更加科學(xué)和規(guī)范 ? 隨著社會的發(fā)展 ,公民、法人的法律意識日益增強,保護自身合法權(quán)益的呼聲很高,對生物安全所采取的對策措施要求有法有據(jù) ,如果違法行政,導(dǎo)致侵權(quán),可能引起行政訴訟或者行政賠償。 生物安全 ? 為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實驗室中在進行各種有危害或有潛在危害的生物因子活動過程中 ,可能對人、環(huán)境和社會造成的危害或潛在危害,而采取的防護措施(硬件)和管理措施(軟件),達到對人、環(huán)境和社會的安全防護目的。 ? 第二條 對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活 動的生物安全管理,適用本條例。此處 “ 接觸 ” 系指感染性物質(zhì)離開保護性包裝與人或動物的身體接觸或經(jīng)呼吸道吸入的情況 ? A類感染性物質(zhì)使人染病或使人和動物都染病者聯(lián)合國編號為 UN2814,其運輸專用名稱為危害人的感染性物質(zhì) ? 僅使動物染病者聯(lián)合國編號為 UN2900,其運輸專用名稱為僅危害動物的感染性物質(zhì) B類感染性物質(zhì) ? 不符合列入 A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì) ? 聯(lián)合國編號為 UN3373 ? 運輸專用名稱為診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生命物質(zhì) B類 感染性物質(zhì)運輸包裝 ? 裝載標(biāo)本的內(nèi)層容器必須防水、防漏并貼上指示內(nèi)容物的適當(dāng)標(biāo)簽。如需由未經(jīng)批準(zhǔn)的航空承運人和機場實施運輸?shù)?,?yīng)當(dāng)經(jīng)民用航空主管部門批準(zhǔn) 托運人資質(zhì) 目前國內(nèi)有資質(zhì)的航空公司 ? 中國國際貨運航空有限公司 ? 中國東方航空股份有限公司 具有運輸傳染性危險品資質(zhì)的機場 序號 省份 機場 國貨航 東航 出港 進港 出港 進港 1 北京 北京首都國際機場 19類 19類 √ √ 2 上海 上海浦東國際機場 19類 19類 √ √ 上海虹橋國際機場 19類 19類 √ √ 具有運輸傳染性危險品資質(zhì)的機場 14 四川 成都雙流機場 3- 9類、緊急航材,其它種類的收運需總部批準(zhǔn) 19類 √ √ 15 重慶 重慶江北機場 需總部批 準(zhǔn) 19類 √ 16 貴州 貴陽龍洞堡機場 需總部批 準(zhǔn) 第 9類 ,醫(yī)用放射性同位素和緊急航材 √ 17 陜西 西安咸陽機場 需總部批 準(zhǔn) 19類 √ √ 18 云南 巫家壩機場 √ √ 19 湖北 武漢天河機場 √ √ 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理定 》 ? 第十五條: 運輸包裝和開啟 ? 第十六條: 結(jié)束后的書面報告 ? 第十七條: 處罰 ? 第十八條: 出入境 ? 第十九條: 實施時間 謝謝大家! 。 ? 防水、防漏的第二層包裝用來包裹并保護內(nèi)層容器。 ? 實驗活動:是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣 本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動 第一章 總則 ? 管理權(quán)限 ? 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動 ? 國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動 ? 國務(wù)院其他有關(guān)部門在生物安全管理上各盡其責(zé) ? 縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作 第一章 總則 ? 生物安全管理原則 ? 第四條 國家對病原微生物實行分類管理,對實 驗室實行分級管理 ? 第五條 國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。 實驗室感染的相關(guān)報道 ? 80% 是不明原因的感染 ? 20% 感染的原因是明確的 ? 80% 是由工作人員操作失誤引起的 ? 20% 是由設(shè)備故障引起的 ? 導(dǎo)致感染最多的 4種實驗室事故 ? 溢出和潑灑 ? 針頭和注射器 ? 銳器、碎玻璃 ? 動物或動物體外寄生蟲的咬傷或抓傷 實驗室生物安全的重要性 ? 實驗室生物安全已經(jīng)構(gòu)成了開展病原微生物實驗的基本條件 ? 實驗室生物安全涉及人的生命和環(huán)境安全,必須高度重視 ? 實驗室生物安全工作是關(guān)系到經(jīng)濟發(fā)展、社會穩(wěn)定、人民生命安全與健康的大事 生物安全管理法制化 ? 僅僅依靠行政管理的手段具有不完整性和缺陷 隨意性 、局限性 、主觀性 ? 依法管理是一項迫切任務(wù),具有重要意義 生物安全管理法制化 ? 實驗室生物安全涉及社會公眾 ,實驗室活動雖然可以采用道德、倫理、技術(shù)準(zhǔn)則等加以規(guī)范,但運用法律規(guī)范是最有效方法。 生物安全的由來 ? 近年來世界范圍的醫(yī)院感染、實驗室感染和動物飼養(yǎng)管理中造成的工作人員感染是生物安全產(chǎn)生的主要直接原因。 ? 病原微生物:是指能夠使人或者動物致病的微生物。內(nèi)層容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便內(nèi)層容器打破或泄漏時,能吸收溢出的所有液體
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