【正文】 府主管部門職責(zé) ? （一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲 存進(jìn)行監(jiān)督檢查 ? （二）對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室 是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查 ? （三）對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作 人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 ? （四）對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作 規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查 第五章 監(jiān)督管理 ? 縣級以上政府主管部門職責(zé)權(quán)限 ? 在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料 ? 需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施 ? 被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓 第六章 法律責(zé)任 ? 基本原則 ? 三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性 病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的； ? 衛(wèi)生或者獸醫(yī)主管部門違反規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的； ? 衛(wèi)生或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的； ? 違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的 第六章 法律責(zé)任 ? 實(shí)驗(yàn)室管理 ? （一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部 門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的； ? （二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況的； ? （三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、 采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的； ? （四）新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政 府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的； ? （五）未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合 格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 ? （六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的 ? （七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的； ? （八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的 第六章 法律責(zé)任 ? 安全保護(hù)制度 ? 經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的 ? 未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的 第六章 法律責(zé)任 ? 實(shí)驗(yàn)室活動 ? （一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物 菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的； ? （二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn) 活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的； ? （三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微 生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的； ? （四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消 滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的； ? （五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩 種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動 第六章 法律責(zé)任 ? 認(rèn)可機(jī)構(gòu) ? 第六十四條 認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 第六章 法律責(zé)任 ? 實(shí)驗(yàn)室感染控制 ? 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí) ? 拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的 ? 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的 第六章 法律責(zé)任 ? 保藏機(jī)構(gòu) ? 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的 ? 保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的 ? 縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查職責(zé)的 第六章 法律責(zé)任 ? 政府主管部門 ? 第六十九條 ? 縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報(bào)批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理定 》 ? 衛(wèi)生部第 45號令 ? 2022年 11月 24日衛(wèi)生部部務(wù)會議通過 ? 2022年 2月 1日起施行 ? 全文共分 19條 《 可感染人類的高致病性