【正文】 識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的； ? （二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的； ? （三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來源、 采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的； ? （四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政 府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的； ? （五）未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合 格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 ? （六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的 ? （七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的； ? （八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的 第六章 法律責(zé)任 ? 安全保護(hù)制度 ? 經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的 ? 未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的 第六章 法律責(zé)任 ? 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng) ? （一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物 菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的； ? （二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn) 活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的； ? （三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微 生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的； ? （四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消 滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的； ? （五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩 種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 第六章 法律責(zé)任 ? 認(rèn)可機(jī)構(gòu) ? 第六十四條 認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 第六章 法律責(zé)任 ? 實(shí)驗(yàn)室感染控制 ? 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí) ? 拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的 ? 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的 第六章 法律責(zé)任 ? 保藏機(jī)構(gòu) ? 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的 ? 保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的 ? 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的 第六章 法律責(zé)任 ? 政府主管部門 ? 第六十九條 ? 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理定 》 ? 衛(wèi)生部第 45號(hào)令 ? 2022年 11月 24日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過 ? 2022年 2月 1日起施行 ? 全文共分 19條 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理定 》 ? 第一條：目的、依據(jù) ? 第二、三條：適用范圍 ? 第四條：運(yùn)輸批準(zhǔn)單位 ? 第五條：運(yùn)輸申請(qǐng)單位 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理定 》 ? 第六條：申請(qǐng)單位提供材料： ? 運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料（原件一份，復(fù)印件三份）： ? （一）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表； ? （二）法人資格證明材料（復(fù)印件） ? （三）接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位 (以下簡稱接收單位 )同意接收的證明文件； ? （四）本規(guī)定第七條第（二）、（三）項(xiàng)所要求的證明文件（復(fù)印件）； ? （五）容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書（復(fù)印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書； ? （六）其它有關(guān)資料 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本 準(zhǔn)運(yùn)證書 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理定 》 ? 第七條：接收單位條件 ? （一）具有法人資格； ? （二）具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室； ? （三）取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。 ? 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣 本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng) 第一章 總則 ? 管理權(quán)限