生物安全法律法規(guī)-全文預覽
【正文】 識和生物安全實驗室級別標志的； ? （二）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的； ? （三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、 采集過程和方法等未作詳細記錄的； ? （四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政 府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的； ? （五）未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合 格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室 ? （六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的 ? （七）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的； ? （八）未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的 第六章 法律責任 ? 安全保護制度 ? 經依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的 ? 未經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運單位經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的 第六章 法律責任 ? 實驗室活動 ? （一）實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物 菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的； ? （二）實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗 活動未經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的； ? （三）未經批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的病原微 生物相關實驗活動的； ? （四）在未經指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消 滅的病原微生物相關實驗活動的； ? （五）在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內同時從事兩種或者兩 種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動 第六章 法律責任 ? 認可機構 ? 第六十四條 認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任 第六章 法律責任 ? 實驗室感染控制 ? 實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時 ? 拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制措施的 ? 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的 第六章 法律責任 ? 保藏機構 ? 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的 ? 保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的 ? 縣級以上人民政府有關主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的 第六章 法律責任 ? 政府主管部門 ? 第六十九條 ? 縣級以上人民政府有關主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關人民政府在各自職責范圍內責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理定 》 ? 衛(wèi)生部第 45號令 ? 2022年 11月 24日衛(wèi)生部部務會議通過 ? 2022年 2月 1日起施行 ? 全文共分 19條 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理定 》 ? 第一條：目的、依據(jù) ? 第二、三條：適用范圍 ? 第四條：運輸批準單位 ? 第五條：運輸申請單位 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理定 》 ? 第六條：申請單位提供材料： ? 運輸前應當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下申請材料（原件一份，復印件三份）： ? （一）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表； ? （二）法人資格證明材料（復印件） ? （三）接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位 (以下簡稱接收單位 )同意接收的證明文件； ? （四）本規(guī)定第七條第（二）、（三）項所要求的證明文件（復印件）； ? （五）容器或包裝材料的批準文號、合格證書（復印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書； ? （六）其它有關資料 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本 準運證書 《 可感染人類的高致病性 病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理定 》 ? 第七條：接收單位條件 ? （一）具有法人資格； ? （二）具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室； ? （三）取得有關政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產等的批準文件。 ? 實驗活動：是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣 本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動 第一章 總則 ? 管理權限
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