【正文】 文件 號 ： SQM20xx 版 本： A / 0 受控號： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 發(fā)布： 20xx年 8 月 1 日 實施： 20xx年 8 月 1 日 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 目 錄 頁次： 1 / 3 章節(jié)號 內(nèi)容 頁數(shù) 0 封面 1 目錄 3 修改記錄 1 公司概況 1 手冊管理 1 頒布令 1 方針與目標(biāo) 1 1 范圍 1 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 1 3 術(shù)語和定義 1 4 質(zhì)量管理體系 4 文件控制程序 3 質(zhì)量記錄控制程序 2 5 管理職責(zé) 1 管理承諾 2 以顧客為關(guān)注焦點 1 質(zhì)量方針 1 策 劃 2 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5 管理評審控制程序 3 6 資源管理 1 資源提供 1 人力資源控制程序 4 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 目錄 頁次： 2 / 3 章節(jié)號 內(nèi)容 頁數(shù) 設(shè)備工裝控制程序 2 工作環(huán)境 1 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃 1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 10 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 10 與顧客有關(guān)的過程控制程序 3 過程設(shè)計開發(fā) 3 采購控制程序 3 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 4 監(jiān)視和測量裝置控制程序 3 8 測量、分析和改進(jìn) 1 總則 1 顧客滿意控制程序 2 內(nèi)部審核控制程序 4 過程的監(jiān)視和測量 1 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 2 不合格品控制程序 3 數(shù)據(jù)分析 1 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 3 附錄 1 組織架構(gòu)圖 1 附錄 2 職能分配 表 1 附錄 3 管理者代 表 任命書 1 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 目錄 頁次： 3 / 3 附錄 4 年度公司 /部門目標(biāo)一覽 表 1 附錄 5 過程流程圖 1 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 修改記錄 頁次： 1 / 1 修改章節(jié) 日 期 頁 次 修改內(nèi)容 批 準(zhǔn) 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 公司概況 頁次： 1 / 1 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè) 備有限公司在訂 單 管理、零部件采購、質(zhì)量控制、倉儲管理、簡 單 加工、第三方物流、供應(yīng)商管理、資金結(jié)算等方面提供全程鏈?zhǔn)椒?wù)，這也是目前國內(nèi)較先進(jìn)的供應(yīng)鏈服務(wù)模式。 手冊的更改 手冊更改時，一律采用換頁形式，通過對手冊持有者發(fā)放更改頁來實現(xiàn)。 經(jīng)審定，《質(zhì)量手冊》符合 ISO 9001:20xx 版標(biāo)準(zhǔn)要求和國家有關(guān)法律法規(guī)精神，參照了客戶要求（如 JDSG223），也符合本公司的實際情況，是產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意的基本準(zhǔn)則，現(xiàn)正式頒布實施，公司各部門及全體員工應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 中國工業(yè) （上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 4 章 質(zhì)量管理體系 頁次： 1 / 4 1 目的 建立并保持文件化之質(zhì)量體系，以確保質(zhì)量體系正常運轉(zhuǎn)，保證： ⑴ 本公司的質(zhì)量管理體系滿足 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求； ⑵ 所提供的產(chǎn)品穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求。 質(zhì)量管理體系模式圖 公司及各職能部門對質(zhì)量管理體系所需過程應(yīng)按本手冊所規(guī)定的要求予以管理。 質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄是為有效執(zhí)行質(zhì)量體系要求和文件化程序而提供的證據(jù)，以證實產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 文件的評審、修訂、作廢 當(dāng)外部環(huán)境 /要求及內(nèi)部管理發(fā)生變化時，管理者代 表 應(yīng)及時組織對現(xiàn)有文件的適用性和有效性進(jìn)行評審，若發(fā)現(xiàn) 現(xiàn)有的文件不符合現(xiàn)狀，需更改，則由相關(guān) 單 位組織起草，并附上“文件制訂 /修訂 /廢止申請 單 ”按 權(quán)責(zé)重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，按 進(jìn)行發(fā)行，并收回舊版本統(tǒng)一銷毀，需要保存舊版本時，必須加蓋作廢章，防止非預(yù)期使用。 4 程序 記錄的形成和要求 各部門如須填寫記錄，需統(tǒng)一使用已經(jīng)發(fā)行的 表單 ，具體見《文件控制程序》。由相關(guān)部門保存，如果沒有特別規(guī)定保存期為 3 年。 二、質(zhì)量控制 a) 確保體系的充分性 —— 制定質(zhì)量手冊 b) 建立信息反饋 回路 —— 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《顧客滿意控制程序》、建立內(nèi)部溝通過程 c) 主張積極使用防錯技術(shù) d) 通過程序、作業(yè)指導(dǎo)書、宣傳教育，建立一個由各工人進(jìn)行質(zhì)量和過程控制的環(huán)境 e) 監(jiān)督質(zhì)量成本 f) 制定維護(hù)控制計 劃 —— 《控制計 劃 》 g) 制定維護(hù)量具校準(zhǔn)制度 —— 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 h) 制定維護(hù)變更通知程序 —— 參照設(shè)計開發(fā)更改控制 i) 堅持問題圍堵和追溯控制程序 —— 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》之“標(biāo)識和可追溯性”、《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《不合格品控制程序》 二、質(zhì)量改進(jìn) a) 制定持續(xù)改進(jìn)方針 —— 質(zhì)量方針 已包含持續(xù)改進(jìn)，本公司質(zhì)量方針與持續(xù)改進(jìn)方針一致 b) 將控制措施結(jié)合到問題解決方案中 —— 8D 報 告 c) 確定解決當(dāng)前問題的項目 —— 糾正預(yù)防措施、 8D、統(tǒng)計分析（例如 XR）、 FMEA d) 將糾正措施傳達(dá)給客戶 —— 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》、《顧客滿意控制程序》 e) 創(chuàng)建持續(xù)改進(jìn)小組，通過使用結(jié)構(gòu)化的問題解決程序，來完成項目并解決問題 ——8D 報 告 、 FMEA 等 f) 提供資源和培訓(xùn) —— 《人力資源控制程序》（含培訓(xùn)） g) 認(rèn)可 —— 對質(zhì)量改進(jìn)業(yè)績進(jìn)行激勵 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 以顧客為關(guān)注焦點 頁次： 1 / 1 總經(jīng)理承諾 “ 以增進(jìn)客戶滿意為目的 ” ，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足，不斷提高全員的質(zhì)量意識。 質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開，也是公司各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作目標(biāo)。 5） 建立質(zhì)量培訓(xùn)、生產(chǎn)和工裝改進(jìn)、建立質(zhì)量信息系統(tǒng)、進(jìn)行質(zhì)量預(yù)算等 在對質(zhì)量管理體系的組織策 劃 和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 確定目標(biāo)更改要保持質(zhì)量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運行過程和相關(guān)資源； c) 保證完整性后實施更改。 d) 歸口管理本公司的內(nèi)部審核工作。 d) 進(jìn)行生產(chǎn)過程的確認(rèn)。 內(nèi)部溝通 為確保促進(jìn)質(zhì)量管理體系過程開展的效率，提高過程的有效性，公司各職能部門和 層次之間應(yīng)進(jìn)行溝通，管理者代 表 組織協(xié)調(diào)，確保溝通的有效性。 各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評審材料，并負(fù)責(zé)評審中所提出的糾正和預(yù)防措施的實施工作。 ? 上次管理評審會議后的跟蹤驗證情況分析； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，組織機(jī)構(gòu)的變更等 ? 文件修改及體系改進(jìn)的建議。 管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，按《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制 程序》要求，由責(zé)任部門填寫“糾正預(yù)防措施處理 單 ”，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，認(rèn)真落實，管理者代 表 負(fù)責(zé)督促實施，質(zhì)量部對實施效果進(jìn)行跟蹤驗證，并將結(jié)果提交下次管理評審。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁次： 1 /4 1． 目的 灌輸質(zhì)量觀念，教導(dǎo)工作技能，培育公司各類人力資源以提高人員的技能與素質(zhì)，從而達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)與成效之要求。 4． 權(quán)責(zé) 行政部： 編制“年度培訓(xùn)計 劃 ”、 “崗位任職資格要求說明書”，組織各部門按計 劃 開展培訓(xùn)，實施職前培訓(xùn)，保存員工培訓(xùn)記錄。 培訓(xùn)實施 所有培訓(xùn)課程舉辦時，參訓(xùn)人員需在“簽到 表 ”上簽到，并由行政部在《員工培訓(xùn)記錄表 》中進(jìn)行記錄，以作為持續(xù)監(jiān)控員工教育、培訓(xùn)情況的依據(jù)。 培訓(xùn)有效性評價 培訓(xùn)部門 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)時 間 行政部 公司質(zhì)量方針、組織概況、管理規(guī)則、作息時間、福利政策等。 審核與檢查 各部門主管應(yīng)對本部人員的工作成效不定期予以檢查，并配合培訓(xùn)的實施以提高其職能與績效。 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝購置、報廢的審批。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 設(shè)備工裝控制程序 頁次： 2 / 2 月保養(yǎng)：生產(chǎn)部在每月最后一周內(nèi)，對設(shè)備、工裝作月保養(yǎng)，并逐項記錄 于“設(shè)備點檢卡”上 。 生產(chǎn) 車間環(huán)境應(yīng)干凈、明亮、光照適宜、生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)整潔有序，標(biāo)識清楚，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理 和控制，確保 達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗裝置）、工具、工藝、資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。 實現(xiàn)過程的策 劃 與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策 劃 應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品要求所需過程建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員、設(shè)備，設(shè)施和環(huán)境要求； c) 產(chǎn)品所要求的驗 證、確認(rèn)、監(jiān)控和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 三類開發(fā)項目 :為包裝相關(guān)。質(zhì)量部對過程流程以及客戶要求的材料和關(guān)鍵特性進(jìn)行確認(rèn)，同時考慮設(shè)計應(yīng)開展的活動 /完成時間；設(shè)計人員的資格、職責(zé)；質(zhì)量部應(yīng)有能力選用適用的技能。 管理者支持 跨功能小組在產(chǎn)品質(zhì)量策劃第一階段結(jié)束時應(yīng)進(jìn)行總結(jié)，及時將新情況報告給管理者代表經(jīng)獲取支持，管理者代表應(yīng)參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議，并解決有關(guān)問題。評審能否達(dá)到相應(yīng)的要求，能否使用現(xiàn)有的設(shè)備工藝進(jìn)行生產(chǎn)，對不同于以往工藝或大型開發(fā)項目并填寫「項目可行性分析報告」會同圖紙及樣件評價 ,呈部長審核。 對二類產(chǎn)品的樣件制作相關(guān)程序同 ～ 。 場地布置 對有較大的不同以往工藝之項目 ,由生產(chǎn)部 ,質(zhì)量部根據(jù)場地設(shè)備的布局對生產(chǎn)流程進(jìn)行調(diào)整，以確保流程的流暢。 管理者代表支持 跨功能小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排總結(jié)會議，同進(jìn)將項目狀況報告管理者代表，以獲取其承諾并協(xié)助解決問題。 第五階段反饋、評定和糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 為不斷提高產(chǎn)品品質(zhì) ,生產(chǎn)部門在新產(chǎn)品投產(chǎn)三個月后 ,對有關(guān)條件、工裝、方法、工藝之 改進(jìn)及建議以「持續(xù)改進(jìn) /TQM 活動項目任務(wù)書」形式通知質(zhì)量部門 ,并經(jīng)跨功能小組會議形式討論決定其修改 ,如涉及需客戶認(rèn)可之變更需按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。 6. 相關(guān)文 件 文件控制程序 設(shè)備工裝控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 顧客滿意度管理程序 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 作業(yè)指導(dǎo)書 包裝方案 場地平面圖 7. 使用表單 項目可行性分析報告 項目開發(fā)時間進(jìn)度表 過程控制計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 8/10 尺寸報告 過程 FMEA 樣件記錄 表 可重復(fù)性和可再現(xiàn)性分析報告 初始（現(xiàn)行）過程能力研究報告 過程流程圖 持續(xù)改進(jìn) /TQM 活動項目任務(wù)書 顧客滿意度調(diào)查表 工程變更申請單 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序