內外審工作步驟全程制度文件及內審檢查表(8個文件)檢查表生技部(更新版)
【正文】 狀態(tài)、標識是否符合手冊規(guī)定。 3. 查工藝驗證資料是否齊全。 3. 查設計計劃分工、設計階段進度安排是否明確，接口是否明確。 7. 設備操作規(guī)程是否編制和實施。 3. 記錄的卷面是否清晰（抽查 2— 5份記錄），記錄是否編號？ 4. 記錄的保存條件能否防止記錄的損壞和丟失？ 5. 過期記錄的處理是否填寫“質量記錄銷毀申請表”并經審批？ 質量目標 1. 本部門的質量目標及實現(xiàn)情況。 2. 隨機抽取 3— 5份受控文件、看編號、分發(fā)號、受控標識是否符合要求、是否清晰。 2. 設備管理制度對設備的管理、維護、檢修及購置是否寫明。 10. 設備管理制度或方法制定和實施。 6. 查設計嚴整資料， 能否對輸出對設計輸入的符合性作出有依據(jù)的論證。 中管網通用業(yè)頻道 中管網通用業(yè)頻道 生產和服 務提供過 程的確認 1. 查熱處理和表面發(fā)蘭工序的質量標準是否規(guī)定。 監(jiān)視和測 量裝置的 控制 1. 在生產現(xiàn)場隨機抽查卡尺、百分表等通用計量器具是否在有效校驗期內、完好狀態(tài)、清潔狀態(tài)如何。 2. 在車間查不合格品的處理是否按規(guī)定程序進行。
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