【正文】 庫每月由負責人對藥庫藥品有效期進行檢查對檢查結果進行匯總登記并告知各藥房進入下月份藥品效期檢查周期繼續(xù)使用效期在6個月以上的藥品重點預警，與供貨單位協(xié)商效期在3個月及以內的藥品（十三）質量事故處理與報告制度質量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。 （4） 近效期藥品的分類管理與警示 建立近效期藥品的分類管理,設警示標牌。對臨床使用量少,但須必備的藥品,我們結合臨床情況貯備單病人2個療程的藥量,根據(jù)實際使用情況再及時補充。既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。 驗收時檢查效期，并按效期先后在帳目上登記。銷毀特殊管理藥品時，應在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。（八）藥品拆零管理制度為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質量，特制定本制度。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。對效期不足8個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。 注：“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米：垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。根據(jù)藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。②與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。 第二部分　藥品質量管理制度（一）藥品購進管理制度為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。（八）保管員工作職責為保證藥品在儲存、保管過程中的質量，保管員具體負責藥品的儲存、保管、出庫工作，并嚴格執(zhí)行制度和操作程序。規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責。協(xié)助對藥品質量的查詢、投訴及事故的處理工作。使每個職工自覺、認真地履行自己的職責，站好自己的崗位。嚴格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對制度。 （3）每月編輯一份藥訊。 （4）庫存藥品總金額＜。 （9）藥品質量嚴格把關，標簽、標識清晰。（三）藥學工作質量與安全管理考核指標(質控指標) 根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理辦法》和《醫(yī)院工作質量管理考核》等有關文件的規(guī)定和要求，結合本科工作實際，制定以下質量與安全管理考核指標： 1．調劑工作：各項工作均符合要求 （1）門診處方總數(shù)復核率100%. （2）門診處方合格率≥95％(抽查100張?zhí)幏?。各室組質量管理員任組員（負責人與主管藥師）。負責審核醫(yī)療科室購人新藥的申請及用藥計劃。藥事管理與藥物治療學委員會工作制度每季度召開一次例會，專題討論藥事管理與藥物治療學委員會工作。 2．主任委員為會議召集人員，必要時副主任委員受主任委員委托可以召集會議。8．負責指導和監(jiān)督臨床合理用藥，推廣應用臨床治療指南，確保用藥安全有效。組長由藥劑科主任擔任，副主任擔任副組長（常務）。對從事質量和安全管理的員工有質量管理基本知識和基本技能培訓教育。 （8）建立各種管理制度。 （3）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴格按特殊藥品管理執(zhí)行。 （2）做好科室文書檔案的收集整理工作數(shù)據(jù)真實可靠，定期出各有關報表。 （2）調劑管理：調劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用“四無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。 2．組織全體職工認真學習相關法律、法規(guī)、工作制度，了解全面質量管理的實質，熟悉、掌握工作質量管理內涵，使管理工作做到全員參與。編制購進計劃，簽訂購進合同，做好購進記錄。對驗收不合格藥品請質量管理小組進行復查。負責建立養(yǎng)護檔案。在養(yǎng)護員的指導下，做好庫內溫濕度記錄并根據(jù)實際情況采取調控措施。購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄。購進藥品時必須索取以下資料①購進藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產(chǎn)批準證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。常溫庫溫度在030℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在210℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%75%之間。 藥品存放實行色標管理。 1倉庫應建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品的進、存、出狀況。對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。并做好拆零藥品記錄。毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關規(guī)定的不得調配。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽字后方可調配，否則拒絕調劑； （3）處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調配人員進行處方調劑； （4）調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經(jīng)核對無誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核； （5）審核員依照處方對調配的藥品進行審核，審核無誤后交由調配員發(fā)放； （6）調配員發(fā)藥時應認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及廠家名稱，核對無誤后，方可交給顧客。業(yè)務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。（十）不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀①不合格藥品的報損、銷毀由質量管理小組統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關人員提出申請，填報不合格藥品報損有關單據(jù)；③不合格藥品銷毀時，應填寫“報損藥品銷毀記錄”。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。 各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數(shù)量和有效期，有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。特殊情況隨時請領,藥房對有效期長、用量大、需皮試的藥品,根據(jù)季節(jié)、疾病種類、通常使用量、貨源情況等加大請領量,減少領藥次數(shù),避免因頻繁變更批號,藥品斷貨等原因,給病人用藥造成不便。一份留存?zhèn)洳?，同時根據(jù)以上數(shù)據(jù)負責調整每周的請領計劃和近效期藥品的協(xié)調使用。藥庫藥品效期管理流程實施部門藥庫流程編號YJ012流 程單元藥庫節(jié)點A123456公司有 新效期，舊的退公司并送新貨各公司均無現(xiàn)貨，但醫(yī)院必須使用的品種，與公司協(xié)商能否用到效期前。保管員在藥品出庫時，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實物進行質量檢查和數(shù)量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應拒絕發(fā)貨。 （十五）藥品質量檔案管理制度為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質量信息渠道，充分發(fā)揮質量信息的作用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規(guī)，特制定本制度。自查后應寫出自查報告、上報分管院長（藥事管委會）。1）對供貨單位資質不全和不符合要求的，拒絕購進；2）采購員在購進藥品時，要認真對藥品外包裝及最小包裝認真檢查，并對照說明書認真核查，發(fā)現(xiàn)問題拒絕發(fā)貨。（十八）進口藥品管理制度為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，嚴格把好進口藥品質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。對庫存或陳列的進口藥品，要注重養(yǎng)護檢查。 毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫發(fā)放要雙人復核。（二十一）儀器、設備使用維護管理制度為保持儀器、設備的完好及計量示值的準確、統(tǒng)一，根據(jù)《藥品管理法》、《山東省藥品使用打例》等相關法律、法規(guī)，特制定本制度。 無關人員嚴禁動用儀器設備，特殊情況需經(jīng)領導批準。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。記錄要求①本制度中的記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄；②質量記錄應符合以下要求：銷售（分發(fā)）票據(jù)指銷售（分發(fā)）藥品時開據(jù)的發(fā)票；對供貨單位資格審查。填制完表格后應由分管領導（藥事管委會）進行審核，同意后方可簽訂購進合同。內容包括購貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、進價、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、劑型等。；；、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。分庫儲存。藥品不能有倒置現(xiàn)象，搬動和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。根據(jù)以上范圍，填寫“藥品養(yǎng)護檔案表”。把檢查、養(yǎng)護的每一種藥品、每一項工作都詳細地記錄下來。保管員查對　，確認是否本單位售出，不是本企業(yè)銷售的藥品不能退貨；《銷后退回藥品確認單》，經(jīng)分管業(yè)務副經(jīng)理簽字同意后，交開票員辦理退貨手續(xù)。質量管理小組負責不合格藥品的確認、通報、查詢、報損和監(jiān)督處理。記錄內容：日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、質量情況、質量管理人員簽字等。對不合格藥品進行匯總、分析，找出原因，制定防范措施。在正常情況下，每季度檢查2次。每天上午10點、下午3點各記錄一次，溫濕度超出規(guī)定范圍要進行控制、調節(jié)到正常溫濕度范圍。5記錄，填寫檢查情況表；、數(shù)量、時間予以詳細記錄下來；；、設備的使用、保養(yǎng)做好記錄；。在稱取前對需分零的中藥飲片進行質量檢查，有質量異常的品種不得稱取。 由開票員、保管員、復核員執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)藥品質量有疑問，或有下列情況，應停止配貨和發(fā)貨，并報質量管理小組處理。質量檢查配貨審核出庫憑證復核 交接 記錄（十）藥品質量管理程序購進人員負責供貨單位的法定資格及質量信譽，負責索取并審核供貨企業(yè)的合法性的有關資料審核內容包括：供貨單位《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”的合法性、真實性、有效性，供貨方“證照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍，供貨方通過認證的相應的證書，并建立所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”。 30 / 31