【正文】 ，在驗(yàn)證前應(yīng)先策劃出樣件控制計(jì)劃，并按樣件控制計(jì)劃進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證。㈣、特殊特性項(xiàng)目小組在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和APQP的適當(dāng)階段確定了特殊特性，并使其：a) 包括在控制計(jì)劃中；b) 符合客戶對特殊特性的定義和符號，本公司特殊特性的標(biāo)示；c) 在過程控制文件都進(jìn)行了標(biāo)注。㈠、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃技術(shù)部及項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，并在策劃時確定了下列要求，詳見《產(chǎn)品先期策劃控制程序》之設(shè)計(jì)（開發(fā)）任務(wù)書：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段；b) 適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限?；驈U棄）； ☆投標(biāo)文件/報(bào)價(jià)單☆ 質(zhì)量管理體系要求；☆ 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等）；☆ 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求☆ 任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）☆ 來電、函訂單；☆ 顧客特殊要求；☆ 顧客指定的特殊特性；☆ 生產(chǎn)能力；☆ 財(cái)務(wù)狀況；☆ 采購能力。b)針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件以及所需提供的資源。○ 物流部參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施?！罨A(chǔ)設(shè)施技術(shù)狀態(tài)；☆基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表代表負(fù)責(zé)管理評審的前期準(zhǔn)備策劃；企管部負(fù)責(zé)管理評審記錄、包括報(bào)告及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤；相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)輸入資料的提交及輸出措施的落實(shí)。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、法律法規(guī)的相關(guān)信息收集、溝通。 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，其內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，顧客滿意程度的內(nèi)容并必須包含在經(jīng)營計(jì)劃中，本公司的質(zhì)量目標(biāo)參見本手冊附錄《》。、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)確保：①、以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；②、識別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。相關(guān)文件《記錄控制程序》PKQP02第三章 管理職責(zé)、管理職責(zé)目的與范圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，確保管理者的參與及支持，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進(jìn)行。記錄是一種特殊類型的文件。外包過程中，對公司最終產(chǎn)品不構(gòu)成質(zhì)量影響或稍有影響的外包過程，如運(yùn)輸外包，可以參照采購過程對供方要求實(shí)施控制，對公司最終產(chǎn)品構(gòu)成重要影響的外包過程，應(yīng)把外包過程視同內(nèi)部過程進(jìn)行控制。、測量和分析這些過程；E1)通過內(nèi)審和管理評審確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。、確定這些過程的順序和相互作用；B1)運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法管理質(zhì)量管理體系所有的過程，確定的所有過程順序及其相互關(guān)系（以顧客導(dǎo)向過程為軸心，支持過程作保障，管理過程來監(jiān)控），明確了各有關(guān)過程的順序和相互作用。為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程，公司的質(zhì)量管理體系過程由顧客導(dǎo)向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P），《COP、MOP、SOP過程一覽表》顧客導(dǎo)向過程（COP）通過輸入和輸出直接和外部顧客相互關(guān)系的過程。、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。 望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。6）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；7) 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；①、確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價(jià)以及改善體系；②、有計(jì)劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。大型壓力式噴霧造粒機(jī)、自動沖擊電流/耐壓綜合測試儀等生產(chǎn)和檢測設(shè)備。、紀(jì)律及法律①、手冊持有者要妥善保管、不得丟失、損壞，嚴(yán)禁私自外傳，外借和贈送他人，調(diào)離本公司時應(yīng)歸還企管部或辦理交接手續(xù)。受控手冊持有者享有及時得到最新版的權(quán)利。 、總經(jīng)理聲明上海帕克熱敏陶瓷有限公司（以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》依據(jù)ISO/TS16949：2009即《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T190012008的特別要求》以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本TS16949質(zhì)量手冊應(yīng)用ISO/TS16949：2009所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本《質(zhì)量手冊》從2014年12月01日開始正式實(shí)施 總經(jīng)理： 徐 偉 2014年12月01日、范圍與應(yīng)用 本《質(zhì)量手冊》依據(jù)《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T190012008的特別要求》并結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制而成，包括：㈠、組織質(zhì)量管理體系范圍的定義；㈡、證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；㈢、以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格品的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；本《質(zhì)量手冊》所覆蓋的產(chǎn)品為：汽車用PTC熱敏陶瓷加熱器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和制造。、修改及作廢①、由品管部組織對手冊的評審和修改，管理者代表確認(rèn)。③、本手冊的解釋權(quán)歸最高管理者。擁有電性能測試流水線、點(diǎn)膠機(jī)生產(chǎn)線、激光焊接機(jī)、大功率模擬測試風(fēng)道及高低溫試驗(yàn)箱、老化測試裝置等生產(chǎn)和儀器設(shè)備。根據(jù)公司建立ISO/TS16949：2009質(zhì)量體系工作需求，現(xiàn)任命 朱賽月 小姐為我公司的顧客代表，其職責(zé)和權(quán)限是：1）依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確?？蛻粢蟮玫綕M足。 2. 有計(jì)劃地開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，有效地實(shí)施和保持記錄。序號中文名稱英文名稱術(shù)語和定義定義內(nèi)容1控制計(jì)劃Control Plan對需控制的產(chǎn)品的系統(tǒng)和過程要求進(jìn)行書面化的描述2設(shè)計(jì)責(zé)任組織Design Responsible Organization組織有權(quán)建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯Error Proofing使用產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)開發(fā)來防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室Laboratory用于檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校正設(shè)備，可包含但不強(qiáng)制，如對化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣及可靠性試驗(yàn)5實(shí)驗(yàn)室范圍Laboratory Scope受控的文件包含：實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行特定的試驗(yàn)、評定和校準(zhǔn)；用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單6制造Manufacturing制作或構(gòu)成一個過程：生產(chǎn)原料；生產(chǎn)或服務(wù)的零件；裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)7預(yù)測性維護(hù)Predictive Maintenance根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題8預(yù)防性維護(hù)Preventive Maintenance當(dāng)作一個生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)的輸出來架構(gòu)行動計(jì)劃以消除設(shè)備試銷的原因及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷9超額運(yùn)費(fèi)Premium Freight合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外產(chǎn)生的費(fèi)用。支持過程是支持COP功能的必要過程?！额櫩蛯?dǎo)向過程和支持過程、管理過程相互關(guān)系矩陣圖》、《質(zhì)量管理體系過程順序及關(guān)系圖》。E4)通過糾正措施和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生。PDCA模式可簡述如下：P 策劃：根據(jù)顧客的要求組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D 實(shí)施：實(shí)施過程C 檢查：根據(jù)方針，目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；A 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。相關(guān)文件《文件控制程序》PKQP0 記錄控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行部門按照記錄控制程序進(jìn)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理。本公司管理層通過以下活動維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性：①、公司總經(jīng)理通過制定符合公司運(yùn)行模式的質(zhì)量方針，為公司的運(yùn)行確定宗旨和方向；②、公司總經(jīng)理通過管理評審，評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理績效，提升公司的經(jīng)營績效；③、公司總經(jīng)理在本公司最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。包括公司數(shù)據(jù)分析、制定公司業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)、確定衡量法、對目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解和實(shí)施、定期評審和跟蹤業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指示的完成情況。 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：①、對質(zhì)量體系的過程、所需的資源及體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的要求；②、在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性?！町a(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報(bào)告；☆產(chǎn)品交付業(yè)績分析報(bào)告；☆顧客滿意程度評價(jià)報(bào)告；☆糾正預(yù)防措施實(shí)施效果分析報(bào)告；☆上次管理評審跟蹤措施實(shí)施情況分析報(bào)告；☆可能影響質(zhì)量管理體系得需要；☆改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要；☆不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià)；☆實(shí)際和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析；☆過程設(shè)計(jì)開發(fā)階段的測量加以規(guī)定、分析的結(jié)果；☆質(zhì)量管理體系的各條款要求?！羁冃Э己饲闆r；☆員工激勵方案；過程描述本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工招聘、員工激勵實(shí)施、崗位評價(jià)、行為管理、在職員工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求，通過人才招聘和內(nèi)部培訓(xùn)選擇和使用合格的人才，確保給各崗位委派合適的人員；通過工作崗位資格的設(shè)定，明確品質(zhì)活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求；確保工程技術(shù)人員熟練掌握適用的工具和技術(shù)達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力；確保公司各層次中影響質(zhì)量的所有員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)；對新進(jìn)人員、在崗、轉(zhuǎn)崗、代理工提供培訓(xùn)，將不符合質(zhì)量管理要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員；為了激勵所有員工去實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施績效考核。D) 定義了當(dāng)發(fā)生緊急情況時，通過應(yīng)急計(jì)劃的啟動，滿足顧客的要求,如以下情況☆ 供應(yīng)中斷，如 停水、停電、停氣、材料中斷；☆ 勞動力短缺，如生產(chǎn)能力過剩或不足、人員辭職等；☆ 關(guān)鍵設(shè)備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場的一些關(guān)鍵設(shè)備/重要設(shè)備突然停止運(yùn)行；☆ 交通運(yùn)輸故障，如火車運(yùn)輸、汽車運(yùn)輸、海運(yùn)、空運(yùn)出現(xiàn)故障等；☆ 售后退貨，如派人到顧客工廠返工或指導(dǎo)，在廠內(nèi)返工或重做。所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括：☆溫度和濕度；☆清潔度；☆噪聲和震動；☆光線等。在公司建立適當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的方法，當(dāng)顧客沒有明確要求時，均遵守APQP方法，當(dāng)顧客有具體要求時，依顧客所指定的方法，策劃的輸出要以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。采用售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等方式，與顧客進(jìn)行充分的溝通，溝通涉及：A) 有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付及交付后的要求等；B） 顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；C） 顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理。③、產(chǎn)品/過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)（APQP）的策劃詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之“APQP功能展開表”。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出包括：a) DFMEA及可靠性結(jié)果；b) 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；c) 產(chǎn)品防錯法（適用時）；d) 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)據(jù)；e) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；f) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；g) 特殊準(zhǔn)則（如適用）。各項(xiàng)的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)以書面型式記錄留存。㈩、產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司必需符合客戶認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序；產(chǎn)品批準(zhǔn)一般是在制造過程驗(yàn)證之后完成；產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。當(dāng)合同規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在分供方或在我公司對供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。相關(guān)文件：《采購控制程序》PKQP15《供方控制程序》PKQP1生產(chǎn)過程的控制和確認(rèn)（量產(chǎn)制造）輸入信息 輸出信息☆ 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃； ☆ 準(zhǔn)時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品；☆ 產(chǎn)品特性信息； ☆ 產(chǎn)品和過程記錄。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證必須建立文件化的指導(dǎo)書，以提供給工作人員使用，如果適用時，可以使用首末件比較或統(tǒng)計(jì)方法來驗(yàn)證。相關(guān)文件 《服務(wù)控制程序》PKQP1標(biāo)識和追溯輸入信息 輸出信息☆顧客訂單 ☆標(biāo)簽☆產(chǎn)品圖紙 ☆標(biāo)示卡☆客戶特殊要求 ☆管理有序的生產(chǎn)現(xiàn)場☆檢驗(yàn)結(jié)果☆生產(chǎn)現(xiàn)場管理過程描述：本過程定義了在接收、生產(chǎn)、交付過程中以規(guī)定的方式進(jìn)行識別和批次管理，在有可追溯性要求的場合