【正文】 合膜輸液生產(chǎn)線，生產(chǎn)塑料軟袋大輸液。袋子增塑劑析出的鄰苯二甲酸乙酯（DEHP）使輸液微粒增加導致澄明度下降，且對人體有不良影響，故限制了PVC我國非通過常見的輸液包裝容器玻璃瓶、塑料瓶（PP而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節(jié)省空間等優(yōu)點。PVC輸液產(chǎn)品，這是據(jù)了解，目前國內(nèi)軟袋包裝大部分仍是以玻璃瓶為主，只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC軟袋），語…………………………………………………………………………11致軟袋大輸液生產(chǎn)的工藝……………………………………………8應用非當前軟袋大輸液發(fā)展情況………………………………………………4…………………………………………………………………………31對藥品內(nèi)包材料的要求作了簡要的闡述，分析了目前輸液劑包裝存在的不足，闡述了非不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑，無熱源、無溶出物、無不溶性微粒，這些指標均達到或超過了發(fā)達國家藥典的標準。多層共擠膜輸液工藝設計中的關鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉，有效避免了二次污染。PVCPVC軟袋大輸液的生產(chǎn)技術將成為今后國家鼓勵發(fā)展和使用的高新技術產(chǎn)品之一。多層共擠膜包裝輸液能夠依*自身的張力將藥液壓迫滴出，無需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。軟袋輸液是輸液生產(chǎn)工藝和技術的一場革命。關鍵詞研究背景…………………………………………………………………3軟袋大輸液的應用情況……………………………………43非PVC言輸液是由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大容量注射液，在臨床上使用很廣泛，它們的質(zhì)量直接影響著醫(yī)院患者及醫(yī)護人員的安全，而且也是影響藥劑質(zhì)量的重要因素之一。多層共擠膜軟袋輸液技術更是徹底改變了傳統(tǒng)的輸液方式，使輸液過程變得更為安全。％非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機械強度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透，或非當前軟袋大輸液發(fā)展情況目前，臨床上輸液包裝容器主要有三種形式，即玻璃瓶、塑料瓶（PP復合膜袋。八十年代初我國引進了塑料瓶（PE、PP）輸液生產(chǎn)線，后又建立了合資塑瓶輸液生產(chǎn)企業(yè)，1984條軟塑輸液生產(chǎn)線（含塑瓶、軟袋生產(chǎn)線）。我國非PVC目前廣州喬冠已有軟包裝氨基酸輸液產(chǎn)品上市。PVC玻璃主要以總體來說，輸液劑使用玻璃瓶盛裝，使用中易產(chǎn)生玻屑、易碎、貯存不便，玻璃的組分對藥液膠少和121℃下滅菌。和多層共擠膜軟膜軟袋生產(chǎn)線，軟袋接口可以采用管式或注模式，亦可采用注模船式接口或帶管的接口，可以生產(chǎn)單袋或輸液劑生產(chǎn)中使用序號考察項目PP/PEPVC非保質(zhì)期長,這是由于非（2）同時還可根據(jù)臨床需要制成不同規(guī)格的雙室袋或多室袋。輸液袋與常見大輸液的相容性好,多層共擠膜輸液袋與其次,而不是合格的輸液劑。多層共擠膜袋與軟袋大輸液生產(chǎn)的工藝3000袋/h,但其長度只有4）在生產(chǎn)過程中所用到的潔凈壓縮空氣量較大。軟袋輸液灌裝一般從制袋開始:放卷→打印→外形封口→修剪→接口送料/定位→接口封口→袋上部封口→最后封口→出袋→袋儲存→進袋→真空/或進氮氣→灌裝→加蓋→出袋。塑料容器輸液生產(chǎn)工藝省去玻瓶輸液生產(chǎn)中玻瓶等煩瑣的清洗工序,大大節(jié)省了用水量、生產(chǎn)廠房用地（玻瓶輸液生產(chǎn)中的玻瓶儲存和清洗房間、膠塞儲存和清洗房間等）,改善了生產(chǎn)環(huán)境。加上目前在國內(nèi)尚難以制造非PVC年至今號令）對該類產(chǎn)品進行注冊，核發(fā)《藥包材注冊證》，藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室生產(chǎn)的用于灌裝輸液的靜脈輸液塑料容器也要按此規(guī)定注冊。種產(chǎn)品共存,與我國市場上常用的玻璃瓶、PE/PP產(chǎn)品更新?lián)Q代,日國家強制使用丁基膠塞,并逐步向非PVC多層共擠膜輸液袋從根本上克服了傳統(tǒng)的玻璃輸液容器的缺陷,具有目前,國內(nèi)有些廠家所用的非PVCPVC大輸液包裝容器[J].中國藥業(yè),2005,1（14）:15..多層共擠膜輸液袋的研制及質(zhì)量標準[J].中國藥房,2003,14（7）:395～397.