非pvc軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝及市場前景-文庫吧
2025-06-12 01:27 本頁面
【正文】 總產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國內(nèi)巨大的市場需求，因此該項(xiàng)技術(shù)將成為今后國家鼓勵發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC軟袋技術(shù)在發(fā)達(dá)國家臨床應(yīng)用已十余年，而在我國則是剛剛起步。研究目的本文主要是研究非PVC軟袋大輸液的工藝及市場應(yīng)用前景。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC多層共擠膜輸液工藝設(shè)計中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉，有效避免了二次污染。在使用過程中，非PVC多層共擠膜包裝輸液能夠依*自身的張力將藥液壓迫滴出，無需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透，不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑，無熱源、無溶出物、無不溶性微粒，這些指標(biāo)均達(dá)到或超過了英國藥典的標(biāo)準(zhǔn)?？梢哉f，非PVC軟袋輸液是輸液生產(chǎn)工藝和技術(shù)的巨大的革新。通過常見的輸液包裝容器玻璃瓶、塑料瓶（PP或PE）、塑料袋（PVC或非PVC）等的優(yōu)缺點(diǎn)作一簡要介紹，重點(diǎn)分析介紹了當(dāng)前非PVC軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝及市場前景以供大家參考。2我國非PVC軟袋大輸液的現(xiàn)狀2．1當(dāng)前軟袋大輸液發(fā)展情況目前，臨床上輸液包裝容器主要有三種形式，即玻璃瓶、塑料瓶（PP或PE.）、塑料袋（PVC和非PVC）三種形式。輸液的包裝容器最初是由大安瓿改進(jìn)為玻璃輸液瓶，六十年代又發(fā)展到塑料容器（塑料瓶和PVC軟袋），到九十年代初又開發(fā)出了非PVC復(fù)合膜袋。在我國，六十年代有上海長征藥廠和天津和平制藥廠生產(chǎn)過PVC軟袋輸液（主要是輸血袋），后來發(fā)現(xiàn)PVC袋子增塑劑析出的鄰苯二甲酸乙酯（DEHP）使輸液微粒增加導(dǎo)致澄明度下降，且對人體有不良影響，故限制了PVC輸液袋的使用。八十年代初我國引進(jìn)了塑料瓶（PE、PP）輸液生產(chǎn)線，后又建立了合資塑瓶輸液生產(chǎn)企業(yè)，1984年中國大冢生產(chǎn)出我國第一個瓶裝大輸液，開創(chuàng)了塑瓶輸液在國內(nèi)生產(chǎn)的先河。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，目前我國生產(chǎn)塑瓶的生產(chǎn)廠家已發(fā)展到近十家，而且還有一些正在積極籌建之中。九十年代中期，又引進(jìn)非PVC復(fù)合膜輸液生產(chǎn)線，生產(chǎn)塑料軟袋大輸液。據(jù)統(tǒng)計，到目前為止已引進(jìn)26條軟塑輸液生產(chǎn)線（含塑瓶、軟袋生產(chǎn)線）。從不同包裝容器的輸液在市場上的占有率來看，在歐美發(fā)達(dá)國家軟塑輸液約占市場的60％80％，玻瓶輸液占40％20％；我國目前軟塑輸液約占市場的5％，玻瓶輸液占近95％。2．2我國非PVC軟袋大輸液的應(yīng)用情況我國2000年后建成的軟袋輸液生產(chǎn)線,都是采用非PVC多層共擠膜。目前使用的非PVC多層共擠膜主要有兩種,一是由奧星公司代理的德國產(chǎn)膜,共有3層共擠而成,材質(zhì)全是聚丙烯。另一是美國的希悅爾公司的多層共擠膜,由5層組成,內(nèi)層:改性乙烯/丙烯聚合物,第二層:聚乙烯,第三層:聚乙烯,第四層:乙烯甲基丙烯酸酯聚合物,第五層:多脂共聚物。兩種膜材都適用于大部分的輸液產(chǎn)品,但對于有特殊要求的產(chǎn)品來講,如氨基酸類輸液,由于其易氧化性,要求軟袋膜材有極強(qiáng)的阻氧性,要對膜材進(jìn)行特殊的加工并要有特殊的成品外包裝,使成本大大升高,造成此類輸液的軟袋化具有較大困難。目前廣州喬冠已有軟包裝氨基酸輸液產(chǎn)品上市。對于不同廠家生產(chǎn)的膜材,在硬度、透明度以及袋成形時的熱合度有所差別,如奧星的德國膜的熱合度在156℃左右,美國的希悅爾公司的膜熱合度在152℃左右。另外還有韓國、臺灣等國家和地區(qū)生產(chǎn)的膜,在國內(nèi)的用量較少。國產(chǎn)的多層共擠膜也在推廣之中,但由于技術(shù)問題,生產(chǎn)廠家還處在試用的階段。3非PVC軟袋大輸液的可行性目前其它類輸液劑包裝存在的不足目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在輸液劑生產(chǎn)中，無論是中藥還是西藥使用的包裝大多為玻璃瓶，其次是PVC軟袋，另有少數(shù)廠家使用PP或PE瓶，這些內(nèi)包材料在使用中有一定的不足。玻璃主要以SiO2四面體為基本構(gòu)架，加入Na2O、K2O、MgO、Al2OZr（SiO4）2等，改進(jìn)其理化性
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