【正文】 藥品微生物藥品生境的特征種類繁多 不同種類劑型多樣 不同劑型成分差異大 其生境特征也不同藥品微生物污染的來源216。2 微生物限度檢查含義：用于檢查非規(guī)定滅菌的藥品、原輔料受到微生物污染程度的一種檢驗(yàn)方法。 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善 第十四章 醫(yī)療與衛(wèi)生用品微生物高度危險(xiǎn)性物品：即關(guān)鍵性物品，指被微生物污染后可造成嚴(yán)重危害的診療器材和用品。如診療設(shè)備，床具臥具等。 環(huán)境216。 人體、動物體的正常微生物群檢測指標(biāo)：樣品微生物污染鑒定菌落總數(shù)、初始污染菌檢測大腸菌群檢測致病菌檢測（綠膿、溶鏈等）樣品殺、抑菌性能鑒定。 排泄物、分泌物216。 不直接接觸病人 或252。252。內(nèi)容：包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母總數(shù)以及控制菌檢查3 細(xì)菌內(nèi)毒素、熱原質(zhì)的檢查內(nèi)毒素、熱源質(zhì)檢查的意義內(nèi)毒素——鱟試驗(yàn)熱原質(zhì)——家兔熱原試驗(yàn)藥品微生物污染及其預(yù)防藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）216。 原料來源不同216?？砂l(fā)展為溶血性尿毒綜合征和血栓性血小板紫瘢等多器官損害，嚴(yán)重者（尤其是老人和兒童患者）病死率很高。大腸埃希菌大腸埃希菌 是革蘭陰性短桿菌，屬于腸道桿菌科埃希菌屬。金葡菌污染食品后，必須在一定的條件下才能繁殖產(chǎn)毒。急性腹瀉以黃色或黃綠色水樣便為主，有惡臭 沙門氏菌診斷依據(jù)：符合流行病學(xué)和臨床表現(xiàn)、可疑食品、患者嘔吐物或糞便中相同血清型別、多數(shù)患者中檢出相同血清型、血清效價(jià)（必要時(shí)）沙門菌食物中毒來源a家畜、家禽和野生動物 b常引起中毒的食品有雞蛋、牛奶及家禽等 預(yù)防：a食品煮熟、燒透b低溫存放c食用前重新加熱肉毒梭菌肉毒中毒：肉毒梭菌引起的食物中毒稱肉毒中毒，是細(xì)菌性食物中毒中最嚴(yán)重的一種。（二） 食源性疾病 定義——由于攝入食物中帶有的各種致病因子而引起的感染性或中毒性疾病。第十章 特殊環(huán)境中的微生物醫(yī)院環(huán)境的生境特征 ：醫(yī)院病人對病原微生物的抵抗力普遍降低；醫(yī)院是病人高度聚集的場所；診療手段在醫(yī)院中應(yīng)用普遍醫(yī)院環(huán)境微生物的特點(diǎn)：多為正常菌群或條件致病菌；病原體對外界的抵抗力較強(qiáng)；耐藥菌株多見醫(yī)院環(huán)境微生物的來源：醫(yī)院病人；醫(yī)護(hù)人員；醫(yī)院環(huán)境；醫(yī)院診療用品醫(yī)院環(huán)境微生物的種類：細(xì)菌、病毒、克次體、真菌、寄生蟲。公共場所的衛(wèi)生微生物檢測 空氣衛(wèi)生微生物檢測：檢測指標(biāo)：空氣細(xì)菌總數(shù)。：接種器材，移液管，離心管，攪拌、混勻和震蕩，開啟安瓿，感染性物質(zhì)傾注，來自實(shí)驗(yàn)者的污染。醫(yī)源性感染：治療、診斷、預(yù)防過程中消毒不嚴(yán)。：包括所有類型微生物，以細(xì)菌為主。） ④紫外線照射 ⑤負(fù)離子發(fā)生器（三）化學(xué)方法 機(jī)制是將化學(xué)藥品以氣溶膠形式通過和帶有微生物的懸浮顆粒接觸而表現(xiàn)出殺菌作用。因此輪狀病毒可經(jīng)空氣傳播很長時(shí)間和很遠(yuǎn)距離。8. 微生物氣溶膠的感染性：微生物氣溶膠可數(shù)小時(shí)、數(shù)天甚至更長時(shí)間地隨風(fēng)漂浮在空氣中，能傳送相當(dāng)距離。在密閉的空間內(nèi)，飛沫能迅速彌散，甚至可播及整座樓房。3. 室內(nèi)空氣微生物種類 細(xì)菌：細(xì)菌占絕大多數(shù)，球菌比例居首位，革蘭陽性菌和需氧、兼性厭氧菌占多數(shù)；真菌；病毒；支原體；立克次體；寄生蟲—塵螨。土壤微生物污染的預(yù)防與控制：控制來源、加強(qiáng)監(jiān)測、無害化處理第九章 空氣微生物1. 空氣生境特征 營養(yǎng)物質(zhì)：缺乏。特點(diǎn)有機(jī)物越多，微生物種類和數(shù)量越多；堿土中放線菌增多，酸土中真菌增多；氧少厭氧菌增多；干旱微生物減少，深層土壤中微生物減少垂直分布：與紫外的輻射，養(yǎng)分、水分、通氣、溫度有關(guān)。少數(shù)對人類致病。l 可用于判斷水質(zhì)污染的程度l 不能說明污染來源大腸菌群(coliform): 大腸菌群數(shù)： 1L（100ml）水中所含的大腸菌群數(shù)216。腸道病毒特點(diǎn)排毒量大，時(shí)間長，存活時(shí)間久，抵抗力強(qiáng)，兒童易感染，劑量較低手足口病四季均可發(fā)病，好發(fā)于夏秋季節(jié)；以兒童為主，常發(fā)于幼托機(jī)構(gòu)，呈流行趨勢，糞口途徑、經(jīng)水傳播、呼吸道；手掌、腳掌，有時(shí)臀部皮疹或水泡水中病毒的傳播方式人和動物排泄物——飲用水、水產(chǎn)品、娛樂用水、污水灌溉、其他（氣溶膠）——人和動物影響水中病毒存活的因素 溫度；光照；pH；凝聚和吸附 ；細(xì)菌、原蟲、藻類；海洋生物；無機(jī)離子；甘油；季節(jié)水中病毒的檢驗(yàn)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1. 水中病毒的指標(biāo)：a水體的細(xì)菌學(xué)指示菌不能完全代表病毒的檢測（抵抗力、繁殖）b目前還沒有合適指標(biāo)來指示病毒污染c大腸桿菌噬菌體（繁殖）——僅可作為對水消毒類實(shí)驗(yàn)的指示病毒 檢測水中病毒的方法包括病毒的分離與鑒定，各種PCR技術(shù)、電子顯微鏡技術(shù)、核酸雜交技術(shù)等。將能在37176。河水中還可分離出弧菌、螺菌、硫細(xì)菌、微球菌、八疊球菌、諾卡菌、鏈球菌和螺旋體等。生物危害廣義：有害或有潛在危害的生物因子對人、環(huán)境、生態(tài)和社會造成的危害或潛在危害。電離輻射電離輻射具有較高的能量和穿透力，直接或間接破壞微生物的核酸、蛋白質(zhì)和酶系統(tǒng)從而對微生物產(chǎn)生致死效果過濾除菌 主要用于不耐高溫的血清、毒素、抗生素、藥液以及空氣的除菌。 常用的消毒術(shù)語：醫(yī)院消毒：指殺滅或清除醫(yī)院環(huán)境中和物體上污染的病原微生物的過程。? 2．表面涂布計(jì)數(shù)法：，分別接種于培養(yǎng)基表面，立即用L型玻棒或金屬絲做成的三角形推棒推布樣品，直至平板表面無明顯的液體后，放入適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)條件下培養(yǎng)。意義：長期以來被廣泛用作常規(guī)檢測的衛(wèi)生指示菌，而耐熱大腸菌群的菌絕大多數(shù)均為埃希菌屬的成員，更能表示樣品被糞便污染的情況。2 避免采樣時(shí)對微生物的殺滅作用和引入新的抑菌物質(zhì) 如容器是否有消毒劑的殘留或使用剛燒灼未冷卻的采樣工具。藻類 ：形態(tài)與生理特征，環(huán)境中常見的藻類。溶源性噬菌體與白喉?xiàng)U菌，后者只有在溶源狀態(tài)產(chǎn)毒 競爭：兩個(gè)種群共同生活于同一環(huán)境中，因需要相同的生長因子或其他環(huán)境條件而發(fā)生的爭奪現(xiàn)象。選擇性：達(dá)爾文提出生物進(jìn)化的自然選擇學(xué)說，認(rèn)為物種在不斷地發(fā)生變異，在變異的物種中僅是那些能適應(yīng)環(huán)境條件者才能獲得生存和繁殖，即適者生存。 生物生境復(fù)雜水微生物生態(tài)特征 216。 非致病微生物是食品變質(zhì)的主要原因。第一章衛(wèi)生微生物：研究微生物與其環(huán)境相互作用的規(guī)律、對人類健康的影響以及應(yīng)對方略的科學(xué)。 非致病微生物很多具有降解有害物質(zhì)的作用，可用作凈化環(huán)境；167。 營養(yǎng)豐富216。變異性：微生物因生殖率大和世代時(shí)間短，一方面能在較短的時(shí)間內(nèi)形成大的群體，另一方面，也可在一定時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生較多的突變體，有利于適應(yīng)變化劇烈的新環(huán)境，抵抗惡劣的環(huán)境?；セ莨采簝蓚€(gè)種群的共同生存可以互相受益，但不是一種固定的關(guān)系，解除關(guān)系后雙方都能獨(dú)立存在。環(huán)境中常見霉菌代表屬*：曲霉、青霉、鐮刀霉、毛霉、根霉、木霉等。 采樣的注意事項(xiàng)：1 避免采樣時(shí)外界微生物對樣品的新污染 所有采樣用具、容器需嚴(yán)格滅菌，并以無菌操作采樣。大腸菌群的定義及意義：是一群能在35~37度、24h內(nèi)發(fā)酵乳糖產(chǎn)酸產(chǎn)氣的、需氧或兼性厭氧的、革蘭陰性的無芽胞桿菌。? 定量計(jì)數(shù)方法：1．傾注平板計(jì)數(shù)法 ：關(guān)鍵：10倍梯度準(zhǔn)確稀釋待測樣品，準(zhǔn)確將稀釋物加入平板，傾注適當(dāng)種類和溫度的培養(yǎng)基，以及規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間。要求：滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率，即滅菌保證水平SAL通常表示為10n，一般SAL為106，即在百萬件物品中最多只允許有一件物品仍存在活微生物。缺點(diǎn)：穿透力差，反射率低，陰影效應(yīng)，影響因素多。鼠疫，霍亂，傷寒，炭疽等分類：物理化學(xué)生物防護(hù)，預(yù)防為主，防毒面具，橡膠防護(hù)服，三防工事，免疫防護(hù)，軍事訓(xùn)練等。種類和分布與局部地區(qū)的氣象環(huán)境、大氣污染狀況有關(guān)：隨著水體富營養(yǎng)化，水中黃桿菌科及無色桿菌屬比例越來越少，假單胞菌科、芽孢桿菌科和腸桿菌科逐漸增加。C仍能生長的大腸菌群稱為耐熱大腸菌群(thermotolerant coliform group) 或糞大腸菌群（faecal coliform Fc）表示近期污染，且來源于溫血?jiǎng)游锬c道。病毒在底泥中比在水中數(shù)量更多。生活飲用水衛(wèi)生細(xì)菌學(xué)指標(biāo)菌落總數(shù)l 是將1ml水樣接種在營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基中，于37℃經(jīng)18～24h后，生長出的細(xì)菌菌落總數(shù)。多數(shù)對動物致病。：大部分放線菌是嗜中溫菌，常見的有鏈霉菌屬、諾卡菌屬、小單孢菌屬和放線菌屬：毛霉、根霉、交鏈孢霉、曲霉、青霉、鐮刀菌、木霉、少量酵母：有原生動物中的變形蟲（阿米巴）、纖毛蟲、鞭毛蟲等，它們可吞食有機(jī)物殘片和其它微生物，有利于環(huán)境的自凈；還有藻類以及病毒土壤微生物的分布不同的土壤類型，不同季節(jié)，以及土壤中水分、pH、溫度等的變化，對土壤中微生物的種類與數(shù)量有很大的影響。若需檢驗(yàn)，應(yīng)采取加大檢樣量、濃縮樣品以及選擇性增菌等措施，以提高檢出的陽性率?？人裕菏箍谇恢型僖汉捅乔恢械姆置谖镄纬娠w沫；噴嚏：大量飛沫排入空氣中，造成室內(nèi)空氣微生物污染；說話：可形成飛沫并排入空氣中。 一個(gè)噴嚏可射出大約100萬個(gè)或更多的飛沫，微小飛沫分散性大、動能小、受地心引力小、表面積大以及蒸發(fā)的關(guān)系，停留較長時(shí)間。微生物氣溶膠：固體或液體微小顆粒如 、飛沫、飛沫核及其中的微生物為分散相，分散懸浮于分散介質(zhì)(空氣)中，形成微生物氣溶膠。9. 微生物在空氣中存活力抵抗力：芽孢比繁殖體強(qiáng)；病毒較弱；有些非芽孢菌，如黃桿菌屬和耐輻射微球菌在空氣中的存活力幾乎與枯草芽胞桿菌一樣強(qiáng)；輪狀病毒氣溶膠在相對濕度(RH)50%時(shí)，半數(shù)存活時(shí)間可長達(dá)40h；72h存活45%；220h存活3%?？捎糜谑中g(shù)室、潔凈病房、潔凈實(shí)驗(yàn)室和潔凈車間。：醫(yī)院病人，醫(yī)護(hù)人員，醫(yī)院環(huán)境，醫(yī)院診療用品。②外源性感染 交叉感染：病人、醫(yī)務(wù)人員。10. 微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室生境特征：研究對象多具有感染性；廢棄物多具有感染性；微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室可能是具有污染性的危險(xiǎn)環(huán)境；消毒滅菌方法不當(dāng)?shù)倪x擇性壓力突出 。衛(wèi)生意義——主要通過日常生活接觸傳播；消化道疾病，尤其是腸道傳染病的發(fā)生與流行；皮膚的細(xì)菌及真菌感染，甚至乙肝病毒的感染。工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和環(huán)境污染治理。 包括：微生物作用，食品本身作用 2變敗類型：腐敗、酸敗、發(fā)酵3 定義：食品腐敗變質(zhì)/變敗（food spoilage）指在以微生物為主的各種因素作用下，食物成分和感官性質(zhì)發(fā)生改變，從而使食品的食用價(jià)值降低或完全喪失的一切變化。主要癥狀有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸炎癥狀，同時(shí)伴有頭痛、發(fā)熱和周身無力，重者可引起痙攣、脫水和休克等。此類中毒在我國較多見，僅次于沙門菌和副溶血性弧菌食物中毒金葡菌對外界環(huán)境的抵抗力強(qiáng)于其他無芽孢菌，對干燥有一定的耐受性，在干燥衣物上可存活3～6個(gè)月。c從不同患者吐瀉物中檢出金黃色葡萄球菌，其腸毒素為同一型別。發(fā)熱、惡心和嘔吐較少見，許多病人同時(shí)有呼吸道癥狀。 原輔料（最主要來源）空氣用水操作人員生產(chǎn)設(shè)備包裝容器藥品微生物的衛(wèi)生學(xué)意義引起藥品變質(zhì)物理形狀和外觀的改變產(chǎn)生有毒代謝產(chǎn)物失去藥用價(jià)值危害人體健康全身感染局部感染腸道傳染病及其它疾病污染藥品的常見微生物細(xì)菌霉菌酵母放線菌216。意義：是藥品衛(wèi)生質(zhì)量的一個(gè)重要依據(jù)；也是藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和質(zhì)量體系評審的一種重要手段。如外科手術(shù)器械，穿刺器械等。252。 生活污水、污物、生活垃圾