【正文】 ★ 目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標(biāo) ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 客戶導(dǎo)向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2022 QS9000 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個(gè)工作組（ WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了 ISO/CD1 90048《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 。 ISO/TS16949 的目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) （ Continual improvement ） 缺陷預(yù)防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi) （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 德國 英國 ISO 中國 美國 1914 第一次世界大戰(zhàn) 1941 第二次世界大戰(zhàn) 1958 9858 1979 BS575 0 1987 ISO90 00 1991 VDA 1s t ed. 1992 DE C VDA 2s t ed. GB/T1 9000 1994 AUG ISO90 00 Q S900 0 1st ed 1995 FE B GB/T1 9000:1994 QS900 0 2st ed 1996 JU L VDA 3s t ed. 1998 MA R QS900 0 3st ed 1998 DE C VDA 4s t ed. 1999 MA R ISO/T S16949 1st ed. 2022 DE C ISO90 00 GB/T1 9000:2022 2022 MA R ISO/T S16949 2st ed. GB/T 18 503 A Q A P Worldwide Quality Management System Standard Evolution 從英國的 BS5750國家級質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到 ISO/TS16949 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2022 ISO9001： 2022 質(zhì)量管理體系的發(fā)展 ?凡天下大事。 2022年 8月聲明 同通用公司 ！ 戴姆勒 2)與 IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保 ISO/TS 16949認(rèn)證體系的全球一致性。 ?法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV ?法國汽車制造商委員會 CCFA 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是以 AVSQ為 代表，是以 94年版的ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 ” 世界 汽 車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明： TS16949推出以前 美 國 ： QS 9000 德 國 ： VDA 法 國 ： EAQF 意大利： AVSQ 一、 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： QS9000是美國三大汽車公司 通用 、福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 ?International Organization for Standardization ISO/TC176 ISO通過它的 2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。 指包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 想一想， 要什么？ 凌志 — 聰明人的選擇 為何選擇“名牌” 名牌為何能成為名牌？ 因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意的產(chǎn)品 為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？ 因?yàn)樗麄兇髥?？歷史悠久嗎？貴嗎？ 因?yàn)樗鼈冇幸惶滓粤闳毕轂槟繕?biāo)的不斷改進(jìn)的科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法 來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù) 質(zhì)量管理體系 什么是質(zhì)量 ? 質(zhì)量 的 定義 : ?狹義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 ? 和其他相關(guān)方要求的能力 。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為 質(zhì)量管理。 簡介 —— 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO) ? 成立于 1946年 ? 非官方組織 ? 成員包括 128個(gè)國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織 ? 有相關(guān)的技術(shù)委員會負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn) ? 經(jīng)相關(guān)成員國批準(zhǔn)后頒布 ? 目前已發(fā)布 10,000多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) ? ISO公布的可獲得的規(guī)范 （ ISO/PAS） 代表一項(xiàng)由一個(gè) ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn) ， 如果已經(jīng)獲得至少５０ ％ 委員會成員的投票通過 。 1987年 3月， ISO又正式發(fā)布了 ISO9000：198 ISO9001： 198 ISO9002： 198 ISO9003： 198 ISO9004：1987共 5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為 ” ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ” 。管理部份有 七 個(gè) 要素， 制 造部份有 十六 個(gè) 要素。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。 不接受 VDA 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS16949或 QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關(guān)注，其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過汽車行業(yè)。 第二章 ISO/TS16949 基本內(nèi)容 ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? AIAG無計(jì)劃修訂 QS 9000 ： 1998 要求以反應(yīng) ISO 9000 : 2022 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2022年 12月 14日止 。 對供應(yīng)商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導(dǎo) ISO/TC176編制 2022版 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件； 指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。 對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 第 3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術(shù)語。 Equipment Supplement AEC A100 QSA TE Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2022 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2022 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2022 指南 通用的顧客手冊 (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊 ?先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 ?工具和技術(shù) 第二層次 規(guī)定誰來做 、 做什么 、 何時(shí)做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標(biāo)簽 )等 。 ? 一個(gè)過程所有者存在 ? 這個(gè)過程被定義 ? 這個(gè)過程被文件化 ? 過程之間的連接被建立 ? 這個(gè)過程被監(jiān)控和改進(jìn) ? 記錄并維持 如何確定 COP的 MOP、 SP? 針對識別出來的每個(gè) COP，充分考慮對其影響的每一個(gè)資源、執(zhí)行、監(jiān)督、改進(jìn)等方面的活動，從而一一識別出 MOP、 SP。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測量的。 2）通過增強(qiáng)員工的意識，積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復(fù)雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復(fù)雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實(shí)的人員能力； 滿足體系要求所需證實(shí)的程度。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 對質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 PDCA循環(huán) “ PDCA”循環(huán)是一個(gè)管理的過程： 其作用在于使工作更具有 計(jì)劃性 、 條理性 及 可持續(xù)提升績效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P PDCA PLAN ： 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點(diǎn)），得出解決這次問題的方案 DO： 首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK： 判定所希望的效果達(dá)成與否，同時(shí)，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT： 如果試驗(yàn)成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO 第十二章： 5M1E分析方法 5M1E是什么？ 變異來源 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment 機(jī)器 :機(jī)器的老化，新機(jī)臺 材料 :供應(yīng)商的更換 \材料的替代 \材料機(jī)械性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)之變動 \材料尺寸變動 方法 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當(dāng) 操作員 :操作員熟練度 \操作員習(xí)慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場所及使用工具 測量 :測量手法 \測量儀器精確度 環(huán)境因素 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度 \地板及工作場所清潔 \工作場所物品之?dāng)[放 5W2H方法 what： 工作的內(nèi)容和達(dá)成的目標(biāo) why： 做這項(xiàng)工作的原因 who： 參加這項(xiàng)工作的具體人員，以及負(fù)責(zé)人 when： 在什么時(shí)間、什么時(shí)間段進(jìn)行工作 where： 工作發(fā)生的地點(diǎn) how： 用什么方法進(jìn)行 how much： 需要多少成本 意義： 做任何工作都應(yīng)該從 5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目