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化學藥說明書規(guī)范細則(更新版)

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【正文】 ? 藥品注冊過程中經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行的臨床試驗 ? 3期臨床 ? 不包括上市后臨床研究內容（ 4期臨床） ? 不包括 BE ? 數(shù)據(jù)來源【藥理毒理】文獻資料【藥代動力學】文獻資料【貯藏】【包裝】【有效期】 24個月（ 2年）【執(zhí)行標準】寫標準號，《中國藥典》除外；例：《中國藥典》 2022年版二部【批準文號】【生產企業(yè) 】

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