【正文】 萬祥要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要正確認(rèn)識鄭筱萸案件的嚴(yán)重性和危害性，從中汲取深刻教訓(xùn)。要注意抓好班子成員的政治學(xué)習(xí)，提高理論水平，善于從全局上思考把握問題，不斷提高謀全局、抓大事的能力；要建立健全班子集體議事、民主決策的制度機制，嚴(yán)格執(zhí)行民主集中制原則，不斷提高集體領(lǐng)導(dǎo)、科學(xué)決策的能力；要嚴(yán)于律己，寬于待人， 團結(jié)協(xié)作，相互提醒幫助，不斷提高解決自身問題的能力。截至今年 6 月底，全國共撤回藥品注冊申請 6441 個，注銷藥品批準(zhǔn)文號 578 個，核查工作取得了良好的成效。 從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，企業(yè)質(zhì)量意識進一步增強。 三是對高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。專項整治開展以來，各地以加強 GSP 跟蹤檢查為重點，突出對藥品經(jīng)營企業(yè)的超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問題進行監(jiān)督檢查。這是國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在日前召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上指出的。涉嫌藥品已銷往上海河南等 9 省。 目前，國家食品藥品監(jiān)管局已要求廣西和上海藥品監(jiān)管部門組織專家對此進行關(guān)聯(lián)性評價。 藥代動力學(xué) 用量小于 30MG/M2 時 ，口服吸收良好， 1 小時～ 5 小時血藥濃度達(dá)最高峰，肌內(nèi)注射后達(dá)峰時間為 小時～ 1 小時。從世界范圍看，就是經(jīng)濟社會發(fā)達(dá)的國家，基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和以巨額財政補貼為代價的醫(yī)療健康保障模式，也被認(rèn)為是“供不起和不可持續(xù)的醫(yī)學(xué)”。 王國強局長認(rèn)為通過試點要實現(xiàn)三個目標(biāo)，一是形成一批能系統(tǒng)開展中醫(yī)“治未病”工作的中醫(yī)醫(yī)院，總結(jié)出 在中醫(yī)醫(yī)院實現(xiàn)中醫(yī)“治未病”思想的有效途徑和模式；二是為研究制定開展中醫(yī)“治未病”工作的相關(guān)政策措施提供依據(jù)；三是探索構(gòu)建有中醫(yī)特色的預(yù)防保健體系的辦法。從 2020 年非典時期臨危受 命成為衛(wèi)生部新聞發(fā)言人至今，毛群安做發(fā)言人的這四年時間，也是衛(wèi)生系統(tǒng)倍受關(guān)注的四年。 李小萌：在不到一年以前，我在同樣的演播室采訪過我們的發(fā)言人，那個時候他給我的感覺，跟今天相比，我覺得好像不是過了一年，好像過了五年一樣，恕我直言，你怎么老得這么快呢？ 毛群安：壓力太大了。這被人們稱為“天價醫(yī)藥費”事件，一時間，各媒體轉(zhuǎn)載，網(wǎng)上評論如潮。 12 月 3 日，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安作出表態(tài)，稱這件事一定會徹查。 李小萌：剛才那個短片當(dāng)中說了，幾乎沒有在任何一場新聞發(fā)布會上看到您笑過，確實是如此。尤其是 2020 年，也成為毛群安面對衛(wèi)生關(guān)鍵詞最多的一年，他一次次面對外界的質(zhì)問，不解和懷疑的聲音。 開展中醫(yī)“治未病”工作的最終目的，是在于通過保障人民群眾健康，預(yù)防疾病，并最終降低醫(yī)療費用，減輕群眾負(fù)擔(dān)。因此，必須將有限的資 源投放到那些最具有成本效果的服務(wù)中去。部分經(jīng)肝細(xì)胞代謝轉(zhuǎn)化為谷氨酸鹽，部分通過胃腸道細(xì)菌代謝。 甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。 通知指出，據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報，該制藥廠生產(chǎn)的批號為 13 醫(yī) 藥 070403A 和 070403B 的注射用甲氨喋呤 (分別為 17440 瓶和 19090 瓶 )會造成部分白血病患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。今年，我國將有數(shù)萬個藥品批準(zhǔn)文號有效期陸續(xù)滿 5 年，各省食品藥品監(jiān)管部門正在積極開展再注冊品種的受理工作。對存在問題并責(zé)令整改的企業(yè) 49335 家，吊銷經(jīng)營許可證 1202 家，核減經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的 1794 家，收回 GSP 證書 481 張，取締無證經(jīng)營 3325 家，取締掛靠經(jīng)營 255 家，查處其他違法違規(guī)行 為 20523 二是加強對重點內(nèi)容、重點品種的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。到今年 3 月底，已向 65 家血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了 84 名監(jiān)督員；陜西、山西、山東、福建、江西、湖北、安徽、哈爾濱等省、市局已向注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐了 342 名監(jiān)督員。一是對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP 情況進行了全面檢查。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織各省局織開展了藥品批準(zhǔn)文號的普查登記工作，初步摸清了藥品批準(zhǔn)文號的底數(shù)，并啟動了藥品批準(zhǔn)文號清查工作。全面貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項任務(wù)，不斷完善監(jiān)督和制約權(quán)力運行的制度機制，推動反腐倡廉工作的深入開展，為加強食品藥品監(jiān)管工作提供良好的政治保證。 屈萬祥在講話中指出，去年，國家食品藥品監(jiān)管局在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，各項工作取得了明顯成效。紀(jì)檢監(jiān)察和司法機關(guān)認(rèn)定鄭筱萸在地標(biāo)升國標(biāo)及統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號中的玩忽職守，是指他在組織開展專項工作中，沒有履行或沒有正確履行職責(zé)。要按照國務(wù)院的部署，加緊清理行政法規(guī)，盡快修訂有關(guān)食品藥品安全的規(guī)章制度，全面落實國 務(wù)院依法行政實施綱要的要求，進一步明確食品藥品監(jiān)管部門的責(zé)任范圍、責(zé)任內(nèi)容和責(zé)任追 9 醫(yī) 藥 究等各項措施，堅決糾正行政執(zhí)法中的“不作為”和“亂作為”，提高監(jiān)管隊伍依法行政的能力和水準(zhǔn)?？己嗽u價體系是落實食品藥品安全責(zé)任的重要措施。 在食品專項整治上，要突出抓好四件事。 在藥品流通環(huán)節(jié)，重點解決兩個問題：一是經(jīng)營企業(yè)多、小、散、亂，掛靠經(jīng)營、走票現(xiàn)象突出問題。對此，各省局必須引起重視，要盡快采取措施，解決好存在的問題。從整體來講，無論在區(qū)域之間還是在環(huán)節(jié)之間，專項整治工作都存在著發(fā)展不平衡的問題。 座談會期間，與會代表認(rèn)真學(xué)習(xí)了胡錦濤總書記在中央黨校的重要講話。 陳竺生于 1953 年，他在血液學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域都取得過突破性成果，先后當(dāng)選為中國科學(xué)院院士、第三世界科學(xué)院院士、美國科學(xué)院外籍院士等。 2020 年非典疫情爆發(fā)之后，一向低調(diào)的陳竺領(lǐng)銜 20 多位院士上書國務(wù)院，提出“以非典型肺炎防治為切入點構(gòu)筑我國預(yù)防醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系”的建議，中心意思就是，要政府建立一個像美國 NIH 那樣的機構(gòu)。 很多人認(rèn)為是市場化讓窮人看不起病，而北京大學(xué)的劉國恩教授認(rèn)為，醫(yī)療改革走市場化的道路，擴大醫(yī)保的覆蓋面，恰恰是加強對窮人等弱勢群體的資助。 然而，形勢還是悄然發(fā)生了變化，政府主導(dǎo)派的觀點只是暫時占了上風(fēng)。 知情人士說，民眾和中央高層都對這樣的速度感到不滿。該小組由國務(wù)院副總理吳儀任組長。 除了近 15 分鐘的主題演講，陳竺沒有脫稿發(fā)言一句。 《通知》同時表示，在推動的過程中，各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門要加強對 4 醫(yī) 藥 醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督與管理，采取有效措施幫助醫(yī)療機構(gòu)加 強內(nèi)部管理，預(yù)防和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。北京市衛(wèi)生局有關(guān)人士不久 前透露，北京市的醫(yī)患糾紛事件正在以每年 10%至 20%的速度遞增。 據(jù)介紹，藥品監(jiān)管部門還將強化藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理，對 2020 年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)要進行一次全面清理?！搬t(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度很快，但效益不理想， 關(guān)鍵是要進一步改善政策環(huán)境?！庇诿鞯抡f道。其中， 2020 年和 2020 年間，醫(yī)藥行業(yè)在同期全國工業(yè)利潤增值中表現(xiàn)完全滯后，折射出整體行業(yè)獲利能力下降的現(xiàn)狀。要從根本上解決看病貴的問題，必須綜合地解決好相關(guān)問題，而這些問題不是單純靠降藥價就能解決的，也不僅僅是發(fā)改委一家的事，需要多方面的改革與協(xié)調(diào)。與此同時，消息人士向記者透露，國家發(fā)改委將著手從體制上解決藥品虛高的問題，而不再單純依靠降價令。 從降價藥品的數(shù)目來看，目前列入中央政府定價目錄藥品共 1500 種左右。 2 醫(yī) 藥 據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)介紹， 2020 年中國醫(yī)藥工業(yè)各 子行業(yè)中銷售收入占比前三位分別是，化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中成藥，但實際上，化學(xué)藥品制劑和中成藥的利潤增長平均僅為 2%左右，子行業(yè)盈利能力的降低帶動了整體行業(yè)表現(xiàn)下跌。他指出，當(dāng)前的藥品定價原則應(yīng)為“管少、管好”，在藥價管理問題上不能完全倒退至計劃經(jīng)濟形式。 據(jù)藥品市場監(jiān)督司司長王立豐介紹，藥品監(jiān)管部門在整規(guī)食品藥品市場秩序?qū)ｍ?行動中發(fā)現(xiàn)，藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、“走票”問題仍然比較突出。對存在問題的企業(yè)，責(zé)令整改 49335家，吊銷 1202 家經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證，核減 1794 家經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，收回 GSP 證書 481 張，取締無證經(jīng)營 3325 家，取締掛靠經(jīng)營 255 家，查處其他違法違規(guī)行為 20523 件。 2020 年累計受理醫(yī)療糾紛 1412件，醫(yī)療糾紛調(diào)解成功率保持了 62%的較高水平。一是要通過召集醫(yī)療機構(gòu)和保險公司人員座談等多種方式，協(xié)商解決醫(yī)療責(zé)任保險開展過程中出現(xiàn)的問題。 據(jù)本報了解，陳竺一直比較傾向于市場化的醫(yī)療改革方向，認(rèn)為我國的醫(yī)療改革可以參考美國國立衛(wèi)生院的模式。 “醫(yī)改方向肯定有所轉(zhuǎn)變”，一直倡導(dǎo)市場主導(dǎo)的北京大學(xué)光華管理學(xué)院教 5 醫(yī) 藥 授劉國恩說。 同時，衛(wèi)生部反對建立醫(yī)療服務(wù)購買機制，認(rèn)為醫(yī)?；I資必須由政府來主導(dǎo)。” 國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至去年底 ，全國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險覆蓋了 億人，而全部城鎮(zhèn)人口為 億；新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度覆蓋 億人，而全部農(nóng)村人口為 億。 “陳竺做過赤腳醫(yī)生，對農(nóng)村非常熟悉。 據(jù)一位接近衛(wèi)生部的人士透露，陳竺擔(dān)任部長后，將受邀列席衛(wèi)生部的黨委會，而且“每次開會前要通知陳竺，并征求其對會議內(nèi)容的意見”。 經(jīng)濟觀察網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 【國家藥監(jiān)局局長：下半年將加大藥品安全專項整治力度】 國家藥監(jiān)局局長邵明立指出，下半年要集中精力解決藥品安全專項整治中的 7 醫(yī) 藥 重點、難點問題，要在解決重點和難點上有所突破。 在談到食品藥品專項整治時，邵明立指出， 2020 年 7 月，國務(wù)院決定在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?。能否完成國?wù)院交給我們的專項整治任務(wù)，取決于我們下半年的專項整治工作能不能在重點、難點問題上有突破，在廣度和深度上有拓展。根據(jù)調(diào)查了解，目前藥品生產(chǎn)企業(yè)不按 8 醫(yī) 藥 照核準(zhǔn)的工藝、處方群組織生產(chǎn)的問題比較普遍，也比較嚴(yán)重。 在醫(yī)療器械整治上，要全方 位加大工作力度。建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，對于進一步理順食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制，整合監(jiān)管力量，調(diào)動積極因素，解決食品藥品監(jiān)管改革和發(fā)展的重要問題，確保公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展，具有重要意義。 第三要大力強化食品藥品安全的技術(shù)支撐體系。屈萬祥在講話中強調(diào)，各級食品藥品監(jiān)管部門要正確認(rèn)識鄭筱萸案件的嚴(yán)重性和危害性，從中汲取深刻教訓(xùn)，扎實推進專項整治，更加有效地加強食品藥品監(jiān)管工作。檢察機關(guān)和審判機關(guān)認(rèn)定鄭筱萸玩忽職守行為，也沒有涉及 GMP 的問題。實踐證明，食品藥品監(jiān)管隊伍是一支能打硬仗、能打勝仗的隊伍。藥品市場專項整治工作開始后，國家和各地藥品監(jiān)管部門從藥品源頭研制環(huán)節(jié)開展了專項整治。國家食品藥品監(jiān)督管理局進一步嚴(yán)格注射劑技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，起草了化學(xué)藥品、多組分生化 藥及中藥注射劑的技術(shù)指導(dǎo)原則，組織制訂了《注射劑安全性檢查項目指導(dǎo)原則》、《注射劑中 15種常用輔料及相關(guān)雜質(zhì)測定方法》，提高了注射劑品種及常用注射用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；國家食品藥品監(jiān)督管理局還加強了藥品說明書和標(biāo)簽的審核，對 80%常年 11 醫(yī) 藥 生產(chǎn)的品種說明書和標(biāo)簽變更完成了審核，為治理“一藥多名”起到了重要的推動作用。 二是對重點品種開展了專項整治。 從藥品流通環(huán)節(jié)入手，市場秩序 有所好轉(zhuǎn)。監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到了 %，供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到了 % 四是探索廣告監(jiān)管模式，遏制違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告行為。國家食品藥品監(jiān)管局還將抓緊制定相關(guān)配套法規(guī)、規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則，積極研究探索建立注冊申請人的管理制度以及制定藥物研究機構(gòu)的監(jiān)督管理辦法，探索建立藥品注冊管理長效機制。 通知強調(diào)，各級衛(wèi)生行政部門要及時與當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門取得聯(lián)系，在其幫助下準(zhǔn)確掌握上述批號產(chǎn)品的銷售流向，包括已購入該產(chǎn)品醫(yī)療機構(gòu)名單、購入產(chǎn)品數(shù)量等。 藥理毒理 對二氫葉酸還原酶有高度親和力，以競爭方式與其結(jié)合，使葉酸不能轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，從而使脫氧尿苷酸不能轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗踵奏ず塑账?，阻?DNA合成，亦干擾 RNA，蛋白質(zhì)合成。我理解，其核心就在于“預(yù)防為主”，無論是未生病前的預(yù)防，還是生病以后的防止進一步嚴(yán)重，以及疾病痊愈后的防止復(fù)發(fā)，都體現(xiàn)在一個“防”字上，貫穿于人體未病預(yù)防和疾病治療的全過程。 目前，浙江省中醫(yī)院等先期試點醫(yī)院與研發(fā)創(chuàng)立中醫(yī)治未病健康保障模式(“ KY3H”模式 )的昆侖保險、炎黃東方健康、炎 黃東方文化三家公司聯(lián)手合作，通過整合中醫(yī)體質(zhì)辨識、健康調(diào)養(yǎng)咨詢門診以及傳統(tǒng)療法中心，積極開展中醫(yī)“治未病”服務(wù)。 COM 消息 (新聞會客廳 7 月 9 日播出 )：點擊看視頻〉〉〉 衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安 衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安 衛(wèi)生部發(fā)言人毛群安 近日，政府新聞發(fā)布和新聞發(fā)言人制度進一 步完善，國務(wù)院已有 74 個部門建立了新聞發(fā)布和新聞發(fā)言人制度，設(shè)立了 91 位新聞發(fā)言人。那么，對毛群安來說，他究竟面對什么樣的壓力，又是什么帶走了他的笑容呢？ 詳細(xì)內(nèi)容： 李小萌：歡迎來到今天的《新聞會客廳》 。 李小萌：您在衛(wèi)生系統(tǒng)工作了二十多年吧，這樣的問題還能問得倒您嗎？ 毛群安：如果說要是把我和記者坐在一個考場上，要考衛(wèi)生方面的政策、知識，我可能比記者要考得好，但是問題是在新聞發(fā)布會上，出題的是記者，所以就像有些老師一樣，他希望把這個題出得偏一點，出得更出人意料一些，這樣可能 對我這個考生來說有時候難免也會有一些緊張