【正文】 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 附件十七 注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄 開機(jī)時(shí)間： 停機(jī)時(shí)間： 時(shí) 間 項(xiàng) 目 蒸汽壓力 Mpa 進(jìn)水流量 L/min 蒸餾水溫度 ℃ 電導(dǎo)率 μ s/cm 微孔過濾器壓力 Mpa 水質(zhì)檢測(cè) 取樣點(diǎn) 總送水口 總回水口 貯罐 項(xiàng) 目 時(shí) 間 電導(dǎo)率 μ s/cm pH 值 氨 氯化物 電導(dǎo)率 μ s/cm pH 值 氨 氯化物 電導(dǎo)率 μ s/cm pH 值 氨 氯化物 時(shí) 分 時(shí) 分 時(shí) 分 時(shí) 分 時(shí) 分 時(shí) 分 時(shí) 分 運(yùn)行情況 操作者 年 月 日 附件十八 針劑車間注射用水各取樣點(diǎn)檢測(cè)記錄 取樣點(diǎn)名稱 取樣周期 第一周 第二周 第三周 注射用水 貯 罐 注射用水送水口 注射用水回水口 配碳 洗瓶、洗塞 配制室 濃配室 稀配室 潔凈服洗滌 手消毒 工器具洗存 潔具洗存 化驗(yàn)室 除菌過濾 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 附件十九 純化水貯罐及輸水管道清洗、消毒記錄 項(xiàng) 目 清潔內(nèi)容 清潔劑、消毒劑 清潔劑 /消毒劑體積 規(guī)定時(shí)間 開始時(shí)間 結(jié)束時(shí)間 預(yù)清洗 循環(huán)沖洗 純化水 15 分鐘 堿液清洗 循環(huán)清洗 70℃ 1%NaOH ≥ 30 分鐘 沖洗 純化水 合格為止 消毒 循環(huán)消毒 臭氧 60 分鐘 沖洗 純化水 合格為止 備注： 清洗消毒日期： 年 月 日 操作者： 復(fù)核者： 附件二十 注射用水貯罐及輸水管道清洗、消毒記錄 項(xiàng) 目 清潔內(nèi)容 清潔劑、消毒劑 清潔劑 /消毒劑體積 規(guī)定時(shí)間 開始時(shí)間 結(jié)束時(shí)間 預(yù)清洗 循環(huán)沖洗 注射用水 15 分鐘 堿液清洗 循環(huán)清洗 70℃ 1%NaOH ≥ 30 分鐘 沖洗 注射用水 合格為止 消毒 消毒 純蒸汽 每個(gè)使用點(diǎn) 15 分鐘 總時(shí)間應(yīng)大于 60 分鐘 備注： 清洗消毒日期： 年 月 日 操作者： 復(fù)核者： 螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇 芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂 袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇 肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿 莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂 袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇 肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂 袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇 肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂 袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇 肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂 袆膅薆蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇 肅莀薂袆膅薆 蒈裊羋莈螇裊羇膁蚃羄聿莇蕿羃膂膀蒅羂袁蒞莁羈肄膈螀羀膆蒃蚆罿羋芆薂罿羈蒂蒈羈肀芄螆肇膃蒀螞肆芅芃薈肅羅蒈薄螞膇芁蒀蟻艿薆蝿蝕罿荿蚅蠆肁薅薁蚈膃莈蕆螇芆膀螅螇羅莆蟻螆肈腿蚇螅芀蒄薃螄羀芇葿螃肂蒂螈螂膄芅蚄螁芇蒁薀袁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁節(jié)螀袈羈薇蚆袇肅莀薂