【正文】 導(dǎo)致缺點發(fā)生的原因） G． 建立采取的糾正措施計劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對策） H． 糾正措施完成情況及驗證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議） ，寫好不合格項及糾正措施報告中的不合格事實的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。有的內(nèi)審員認(rèn)為對不合格項就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。甚至由于此種問題，引起客戶終檢時提出拒收。 (三 )再論糾正措施 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對糾正措施提出建議的問題。如果車間主任提出的糾正措施建議是?召開大會、小組提出保證、個人寫保證書?，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因為這種糾正措施不是針對造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。但具體時間期限視各單位情況而定。 本冊教材結(jié)束 。短期的糾正措施常常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長期糾正措施常常針對潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時間。審核員對這種建議也不能認(rèn)可。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項及糾正措4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ３０ — 施報告》時，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對事實加以確認(rèn)，其次對不符合那個條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。內(nèi)審目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。 原因分析： A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。 例如 ：有一位內(nèi)審員在不合格項及糾正措施報告中舉出的不合格事實為：? 360 調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號為 ***）上未填寫在制品處理意見 ?。 例如：?未經(jīng)檢定合格的計量器具在崗位中使用?，?未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作?等。 ? 范圍：說 明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。 六．內(nèi)部質(zhì)量審核 （一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度； ? 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足； ? 作為一種監(jiān)督的機制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行； ? 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機制。 清掃 將工作場所及工作用的設(shè)備清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗 ? 保持良好 工作情緒； ? 穩(wěn)定質(zhì)量； 清掃從地面到墻板到天花板所有物品； 機器工具徹底清理、潤滑； 杜絕污染源如水管漏水、噪音處理； 破損的物品修理。 (三 ).“ 5 S” 簡明教案 1.? 5S?的含義和做法 5S 含義 目的 做法 /示例 整理 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要的，除了有必要的留下來以外，其它的都清除或放置在其它地方。 全面執(zhí)行 5S。 制訂激勵措施。 素養(yǎng) (Shitshke)：樹立講文明、積極敬業(yè)的精神。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進(jìn)入，? 5S 管理?逐漸被國人所了解，并在國內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。每項質(zhì)量活動都要訂好計劃，規(guī)定好程序，使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或消滅在形成 過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。一個企業(yè)的質(zhì)量體系受到本企業(yè)的目標(biāo)、產(chǎn)品特點、服務(wù)項目及管理基礎(chǔ)的影響，因此，企業(yè)所建立的質(zhì)4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １８ — 量體系應(yīng)是各不相同的。中間商的風(fēng)險是，供貨不及時引起索賠 ，喪失顧客信任等問題。 2．滿足顧客的需要。 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系 (見圖 B)。 4．什么是 QC？ QC 即英文 QUALITY CONTROL 的簡稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在 ISO8402： 1994的定義是?為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動?。 八項質(zhì)量管理原則記憶圖 三 .質(zhì)量 —— 術(shù)語 （一）名詞解釋 1．什么是管理者代表？ ?管理者代表?這一職位名稱是 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 □ 監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進(jìn)行評價。 □ 提高了與 ISO 14000 環(huán)境管理體系的兼容性。 （六） .2020 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點及要求 1. 主要優(yōu)點 □ 能適用于各種組織的管理和動作，滿足各個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。還有，如果企業(yè)在獲得了 ISO9000 認(rèn)證之后， 再申請 GS、 UL、 CE 等產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn) 和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。? 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。 TC176 最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是 ISO8402： 1986，名為《質(zhì)量 術(shù)語》，于 1986 年 6 月 15 日正式發(fā)布。其中技術(shù)委員會（簡稱 TC）共 185 個，分技術(shù)委員會（簡稱 SC）共 611 個，工作組（ WG） 2022 個，特別工作組 38 個。他如 IEC 也比較大。 ISO9000 質(zhì)量體系培訓(xùn)教材 —— 管 理 版 編寫：潘 壯 志 2020/06/12 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １ — 說 明 1．編寫目的： 通過對本教材的學(xué)習(xí) ,使公司骨干人員對 ISO 9000 質(zhì)量體系得到更全面的認(rèn)識和理解 ,為完善本公司的質(zhì)量管理體系多盡一份責(zé) ,多出一份力 。它成立于 1947 年 2 月 23 日，它的前身是 1928 年成立的?國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會?（簡稱ISA）。 （二） .什么叫 ISO9000？ ISO 通過它的 2856 個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。 TC176 專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/IEC 指南 2： 1986 中 對?認(rèn)證?的定義是：?由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。國際標(biāo)準(zhǔn)中的 60%是由 ISO制定的， 20%是由 IEC 制定的， 20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。我國是從 1981 年 4 月才成立了第一個認(rèn)證機構(gòu) — ?中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會?，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ５ — 信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000 認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在 2020年進(jìn)行修訂的其他主要原因還包括為了更加強調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需要，為了保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性，以及為了促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機構(gòu)中的應(yīng)用。 □ 易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解。 □ 強化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)， 建立了可評價目標(biāo)的要求。 原則二： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨 及方向。 原則八： 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。有些推行 ISO9000 的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證 的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QA 人員。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹?企業(yè)要以最佳成本達(dá)到和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須有計劃地有效地利用企業(yè)的技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。用戶的風(fēng)險則是，質(zhì)量缺陷可能危及人身健康和安全等問題。 (四 ).必須結(jié)合企業(yè)的特點 GB/T 是一個指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系的通用標(biāo)準(zhǔn)。 建立質(zhì)量體系要突出預(yù)防思想，做到預(yù)防為主。 五．將 5S 作為實施 ISO 9000 的輔助方法 ? 5S 管理?是起源于日本的一種比較優(yōu)秀的質(zhì)量管理方法，目前在亞洲企業(yè)中較為流行。 維持 (Seiketsu)：養(yǎng)成堅持的習(xí)慣，并輔以一定的監(jiān)督檢查措施。實施 ISO9000 的企業(yè)內(nèi)通常會有一個類似于 ISO9000 領(lǐng)導(dǎo)小組的機構(gòu)，沒有特殊情況的話，給該機構(gòu)賦予推行 5S 的職能比較恰當(dāng)。宣傳是起潛移默化的作用，旨在從根本上提升員工的 5S 意識。 由上可見，在實施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 管理，既可以充分利用 ISO9000 的原有資源及過程，又可以對 ISO9000 的實施起到良好的促進(jìn)作用 ，是一項事半功倍的工作，值得我們?nèi)ネ茝V。 ? 工作場所 一目了然； ? 消除找尋 物品的時間； ? 整整齊齊 的工作環(huán)境； 對可供放置的場所進(jìn)行規(guī)劃； 將物品在上述場所擺放整齊； 必要時還應(yīng)標(biāo)識。 注 2：本附表僅為通用示例，具體格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)推行 5S 的場所實際情況決定，且應(yīng)更加具體化、細(xì)節(jié)化。 (三 )編寫質(zhì)量體系文件的基本要求 應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； 應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。 ? 目的：說明為什么開展該項活動。不合格事實的描寫，應(yīng)具備： A． 先寫不合格問題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點明此事哪一點（或那幾點）做得不對。這種看法是不對的。每次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。這是內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決定的。外部審核員對糾正措施是不可以提供任何建議的， 否則就有?咨詢?之嫌；但內(nèi)審員卻稍有不同。如果車間主任提出的糾正措施是?改建廠房，增設(shè)一套掛式輸送系統(tǒng)?，則這樣的措施也是不現(xiàn) 實的，不僅投資，建設(shè)時間長，而且必要性也不大，因而可行性不高。 實際上糾正措施可以分為短期的和長期