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正文內(nèi)容

20xx年年關(guān)于藥品管理的規(guī)定(更新版)

  

【正文】 人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款,對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收入庫(kù)。
 ?、漆t(yī)院藥品一律由配送公司統(tǒng)一采供、藥劑科調(diào)配,任何科室和個(gè)人禁止經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)任何藥品。
  ⑹新藥購(gòu)入后,申請(qǐng)科室應(yīng)及時(shí)使用。
  新藥準(zhǔn)入審批管理
 ?、欧才R床需購(gòu)置的中、西藥新品種,由申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)科室分析論證后,根據(jù)臨床需求量,由中級(jí)以上醫(yī)師填寫(xiě)“新藥準(zhǔn)入申請(qǐng)表”,科室主任簽署意見(jiàn)后向院藥事管理委員會(huì)辦公室提出申請(qǐng)。各公司配送品種原則不得串戶(hù),配送公司必須及時(shí)協(xié)調(diào)配送。
  藥品管理制度
  (一)藥品采購(gòu)管理制度
  基本用藥采購(gòu)管理
  ⑴藥品采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行四川省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定,臨床所需藥品(毒性、麻醉、精神、放射藥品和中藥飲片除外)一律實(shí)行網(wǎng)上選擇采購(gòu)。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
  《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。
  藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。
  第十一條 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
  第四條 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。
  省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。
  第八條 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
  (一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。
  第十條 除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。
  第十三條 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
  (三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
  第十八條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。
  藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。
  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。招標(biāo)(掛網(wǎng))藥品執(zhí)行省招標(biāo)(掛網(wǎng))藥品價(jià)。
 ?、人幤穼?shí)行計(jì)劃采購(gòu),庫(kù)房保管根據(jù)臨床用藥合理儲(chǔ)備,每半月一次計(jì)劃,庫(kù)房保管造出計(jì)劃,由庫(kù)管會(huì)計(jì)根據(jù)庫(kù)存審核后,報(bào)倉(cāng)儲(chǔ)部主任審簽后報(bào)藥劑科主任,藥劑科主任根據(jù)臨床用藥情況和藥房備藥情況,補(bǔ)充完善計(jì)劃,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,送配送公司,配送公司五天備齊藥品送到醫(yī)院。
 ?、切滤幤贩N實(shí)行掛網(wǎng)擇優(yōu)采購(gòu)原則。
 ?、庞煽剖抑魅螘?shū)面申請(qǐng),注明申請(qǐng)理由和需要用量。藥劑科負(fù)責(zé)審查配送公司的資料證書(shū)是否齊全,禁止采購(gòu)和銷(xiāo)售證件不全的藥品。
  ⑷對(duì)懷疑不合格藥品要及時(shí)送藥檢室檢驗(yàn),對(duì)不合格藥品要及時(shí)與配送公司協(xié)調(diào)解決。
 ?、螌?duì)所有藥品必須及時(shí)登記入帳,出庫(kù)后核對(duì)庫(kù)存,保證帳物相符,堅(jiān)持每季度盤(pán)點(diǎn)一次
 ?、纤幤沸趫?bào)表、計(jì)劃報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表必須按規(guī)定報(bào)出。
 ?、且后w處方退藥的處理,藥房確認(rèn)后,在各科液體清單中將會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)品種的負(fù)數(shù),送液體人員在送該科液體時(shí),應(yīng)將該品種負(fù)數(shù)的實(shí)物收回,以求賬實(shí)相符。
  抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,必須附有中文使用說(shuō)明書(shū)。臨時(shí)急需藥品需由科室申請(qǐng)經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少?gòu),并定期報(bào)藥事管理委員會(huì)備案。
  臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范,因病施治,合理用藥,拒絕任何不正當(dāng)交易行為,維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。
  藥班護(hù)士憑專(zhuān)用處方到藥房領(lǐng)取麻醉藥、精神藥品,并與藥師當(dāng)面核對(duì)無(wú)誤后,在麻醉藥品領(lǐng)取專(zhuān)用登記本上簽名。核對(duì)無(wú)誤后,科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字
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