20xx年年關(guān)于藥品管理的規(guī)定-文庫吧在線文庫
【正文】 依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。
第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。
《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。對認證合格的，發(fā)給認證證書。
第十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗。
第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。
第十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。陽光藥品采購金額達到采購藥品金額的90%以上，陽光藥品采購分值必須在90分以上，藥劑科負責(zé)藥品采購。醫(yī)院大型搶救、急救用品應(yīng)及時供應(yīng)，滿足臨床用藥需求。申請購買科室要有討論記錄備查。造成庫存積壓過期者，由申請科室承擔(dān)責(zé)任，屬相關(guān)職能部門審核把關(guān)不嚴造成的積壓浪費，由相關(guān)職能部門共同承擔(dān)責(zé)任。
?、桥渌凸疽唤?jīng)選定簽約，必須按照協(xié)議進行配送，滿足醫(yī)院需求，違約應(yīng)解除合同，另選配送公司。
?、乞炇諘r要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。
?、趟幤烦鰩煲獔猿窒冗M先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質(zhì)，無故報損。液體庫房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量，發(fā)放到各科，各科照單進行清點后，在液體發(fā)放表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。
(三)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)，實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
(四)藥品使用管理制度
醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入，符合資質(zhì)的配送公司進行配送，禁止任何科室和個人經(jīng)營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。
加強醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。
藥房原則上不接受換藥，如因藥品質(zhì)量問題時，可接受換藥。
液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計表，分發(fā)給各科室。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。
液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科液體匯總表，進行液體出庫。盡量減少借藥情況發(fā)生和藥品的退還程序。
(五)病區(qū)取藥管理制度
各病區(qū)護士長應(yīng)安排具有一定工作經(jīng)驗的護士承擔(dān)藥班工作，確因工作需要不能離開崗位的，為保證住院患者用藥及時，可在護士長電話通知藥房或在處方上簽字后，由護工臨時取藥。
醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定，不得隨意加價銷售。藥品入庫要檢查藥品的外觀質(zhì)量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
?、纫陨喜僮髦挟a(chǎn)生的各種單據(jù)，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務(wù)必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時接受相關(guān)職能部門的抽查。⒀各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。
⑹中藥材除驗收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號外，還要驗收藥材質(zhì)量，檢驗規(guī)格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。
⑹配送公司應(yīng)嚴格按照庫房計劃和時間要求進行配送，進貨時倉儲部要嚴格按審批數(shù)量、規(guī)格、品種入庫，防止積壓和脫銷。
⑶藥事管理委員會主任審批。經(jīng)充分討論后采取無記名投票選擇掛網(wǎng)品種，得票超過參會人數(shù)2/3者為批準購入新藥。
?、少徦幙畹闹Ц叮t(yī)院按照《省陽光采購管理考核積分實施細則》要求藥品，回款時間最長不超過60天，實行滾動付款。非招標藥品執(zhí)行國家最高零售限價，只能低于國
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