20xx年年關(guān)于藥品管理的規(guī)定(存儲(chǔ)版)
【正文】 督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第二十一條 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。招標(biāo)藥品按招標(biāo)價(jià)或低于招標(biāo)價(jià)采購(gòu)，醫(yī)院按規(guī)定順加作價(jià)。臨時(shí)急需用藥臨時(shí)申報(bào)配送。
?、刃滤帒?yīng)經(jīng)院藥事管理委員會(huì)審批，參加會(huì)議人數(shù)須超過(guò)應(yīng)到會(huì)人數(shù)的2/3以上。
?、漆t(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)臨時(shí)申請(qǐng)用藥審核把關(guān)，并簽署意見(jiàn)。
?、伤巹┛茋?yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕購(gòu)進(jìn)無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)等假、冒、偽劣、過(guò)期變質(zhì)藥品。
?、蛇M(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告。
?、蟹撬帋?kù)管理人員，未經(jīng)許可，不得進(jìn)入藥庫(kù)，嚴(yán)禁在藥庫(kù)內(nèi)會(huì)客吸煙。各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫(kù)房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量，填房填退回單一式三份，液體庫(kù)房、科室分別簽字，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數(shù)量。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。新增藥品交臨床使用后，應(yīng)有療效報(bào)告交藥事管理委員會(huì)據(jù)以決定是否繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)或編入我院《基本用藥品種目錄》。
醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財(cái)務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計(jì)科要定期或不定期對(duì)院內(nèi)藥品使用進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
病區(qū)開(kāi)處方應(yīng)有計(jì)劃，除搶救外一般不借藥，遇特殊情況應(yīng)遵照《醫(yī)院借藥制度》執(zhí)行，逐項(xiàng)填寫(xiě)借藥登記表。液體記帳清單一式兩份，液體庫(kù)房、領(lǐng)用科室各一份。
17 。各科室根據(jù)藥房打印出的液體數(shù)量，核對(duì)液體庫(kù)房的發(fā)出數(shù)。住院患者口服藥一律不退藥(特殊情況例處)，如特殊情況，需經(jīng)病區(qū)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字按退藥程序交藥房辦理，藥劑人員收藥時(shí)應(yīng)審查效期、批號(hào)、生產(chǎn)廠家及藥品外觀質(zhì)量，合格后辦理退藥手續(xù)。對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)、庫(kù)管人員、藥劑人員、網(wǎng)管影視中心等敏感部門(mén)嚴(yán)格管理，全程監(jiān)控，嚴(yán)禁收受商家錢(qián)物和為商家提供各種用藥信息，經(jīng)查實(shí)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
藥品采購(gòu)工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。
抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫(kù)退貨。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核，若有差錯(cuò)及時(shí)糾正，確保無(wú)誤。
?、蛶?kù)房按藥房計(jì)劃配送藥品，雙方清點(diǎn)后在出庫(kù)單上簽字。
?、峭晟乞?yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人等。
⑷醫(yī)院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規(guī)格、價(jià)格、廠家、配送公司等基本信息。
臨時(shí)用藥審批管理臨時(shí)用藥申請(qǐng)僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外專家會(huì)診急需的藥品。
?、圃核幨鹿芾砦瘑T會(huì)辦公室收集整理申報(bào)資料，對(duì)申請(qǐng)的新藥品種進(jìn)行核實(shí)，將科室申請(qǐng)理由、論證資料、新藥單品種的詳細(xì)資料(包括生產(chǎn)廠家的新藥證書(shū)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證、藥品說(shuō)明書(shū)、GMP證書(shū)、藥檢報(bào)告、藥價(jià)批單、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū))整理匯總，編制新藥目錄，提請(qǐng)藥事管理委員會(huì)審議。麻醉藥品第一精神藥品在資陽(yáng)醫(yī)藥公司自行采購(gòu)。
?、扑幤穬r(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。
第二十條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除
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