淺析制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理(完整版)
【正文】 的做法。 在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，操作員應(yīng)通過(guò)機(jī)器聲響、設(shè)備參數(shù)顯示或其它方式來(lái)確認(rèn)設(shè)備是否處于“健康狀態(tài)”；要向照顧自己孩子一樣關(guān)心自己使用的設(shè)備，及時(shí)滴加潤(rùn)滑油、更換易損件將會(huì)使設(shè)備始終處在“青年期”，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)排查隱患，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的”思 維模式。每一份物料的身份識(shí)別卡都清晰的寫明物料的名稱、代碼、批號(hào)、數(shù)量等信息。 為確保每一因素都安要求去實(shí)施執(zhí)行，我們建立了完善的”三級(jí)自檢制度”，第一級(jí)是由公司主要部門負(fù)責(zé)人為首的自檢小組，該小組按照 gmp的要求每年兩次定期對(duì)藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查，以評(píng)估公司執(zhí)行 gmp 的情況；第二級(jí)是由質(zhì)保部、生產(chǎn)部和 gmp 執(zhí)行辦公室組成的檢查小組，每月對(duì) 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查；第三級(jí)是由各生產(chǎn)部門組成的檢查組，檢查組成員是由每一部門對(duì) gmp 的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗(yàn)的人員組成，每月成立兩個(gè)檢查小組，兩個(gè)檢查組分別檢查對(duì)方部門在執(zhí)行 gmp的情況，通過(guò)這種方式起到了相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。 對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)講，規(guī)范就是標(biāo)準(zhǔn)化的演繹，程序化的運(yùn)作，而現(xiàn)場(chǎng)管理就是規(guī)范的實(shí)踐和執(zhí)行，更是人性化的體現(xiàn)。 加強(qiáng)對(duì)物料本身的感性認(rèn)知 針對(duì)物料的特性，公司每月對(duì)物料使用、稱配、保管人員進(jìn)行一次特殊的技能比武即物料識(shí)別，每次將幾種不同的物料分別放在潔凈透明的密封袋中，要求參與者只能通過(guò)目視觀察其粒徑、粒度大小、性狀、晶型等多個(gè)方面來(lái)
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