【正文】 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。” 三十一、藥品零售企業(yè)銷售藥品時，未開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證的 處罰種類 :警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的 ，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件?！? 二十四、承擔(dān)藥物臨床試驗的機構(gòu)擅自進行藥物臨床試驗的 處罰種類：警告、罰款 、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 注：應(yīng)當(dāng)撤銷藥物臨床試驗資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評 價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 15 的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額 2倍以上 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書?！? 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條第一項：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī) 定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范》認證，仍進行藥品生產(chǎn)的； ” 十七、藥品經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證進行藥品經(jīng)營的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條：“藥品標識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條：“違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文 件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件， 5 年內(nèi)不受理其申請，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款?！? 《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。 ” 二、生產(chǎn)、銷售假藥的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品及專門 用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包 裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營 (批發(fā) )許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 四、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的 處罰種類：罰款、沒收違法所得 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條：“知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入 50％以上 3 倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。” 八、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營 (批發(fā) )許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條：“藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第九十條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證 》、《藥品經(jīng)營許可證》； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 十九、擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法 生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條：“醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。” 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨 企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證?！? 二十八、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未加強對藥品銷售人員的管理（未對其銷售行為作出具體規(guī)定）的 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正?！? 三十、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的 處罰種類：警告、沒收藥品、沒收違法所得、罰款 、宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品 和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究 20 刑事責(zé)任。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條：“偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得 1 倍以上 3 倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款?！? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第二款：“藥品生產(chǎn)、批發(fā) 企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰?！? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條：“違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥 26 品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的， 依法追究刑事責(zé)任。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！? 四十九 、疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的疫苗 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 五十三 、定點生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；未按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的 ?！? 五十七 、藥品生產(chǎn)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)單位違法購買麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法購買的藥品、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條：“本 條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款?！? 六十二 、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法 生產(chǎn)、銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的，應(yīng)當(dāng)撤銷麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 六十五 、依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使 用、運輸?shù)荣Y格的單位倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷第二類精神藥品經(jīng)營（零售）許可證明文件 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N第二類精神藥品經(jīng)營（零售）以外的其他麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 37 《反興奮劑條例》第三十八條：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之 一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； （二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； （三）藥品?！? 六十六 、違反規(guī)定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的 處罰種類： 沒收違法所得、罰款、 吊銷第二類精神藥品經(jīng)營（零售）許可證明文件 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N第二類精神藥品經(jīng)營（零售）以外的其他麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1 倍以上 3 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 五十九 、提供虛假 材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的 處罰種類：罰款、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，向上一級藥品監(jiān)管部門或者原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出建議，應(yīng)當(dāng)撤銷麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格（不含二類精神藥品經(jīng)營資格）的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條：“定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督