【正文】 價(jià)，并向報(bào)告單位反饋評(píng)價(jià)內(nèi)容，同時(shí)定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室。、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。，安排日常工作。、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)。6．藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開(kāi)展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。7．同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。、培訓(xùn)、咨詢(xún)工作。、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信息反饋；組織對(duì)疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，了解和掌握全科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)總體情況，及時(shí)進(jìn)行調(diào)研。有原始記錄。 藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)小組及時(shí)向部門(mén)監(jiān)測(cè)員或原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。獎(jiǎng)勵(lì)辦法：1．各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè)小組提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。相對(duì)于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。一、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu)，由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部等部門(mén)組成，辦公室設(shè)在藥劑科。（3）各級(jí)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)員。（3）新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報(bào)者。（4）制訂相應(yīng)的考核措施，確保藥品不良反應(yīng)、藥害事故報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。（4）發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)重慶市藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《巫山國(guó)宏醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。（六）監(jiān)督管理發(fā)現(xiàn)了可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，應(yīng)報(bào)告而未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告者、未按規(guī)定報(bào)送者、隱瞞可疑藥品不良反應(yīng)資料者，由醫(yī)院確定責(zé)任人，給予罰款100元處理；造成嚴(yán)重后果的，要依據(jù)法規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員及時(shí)將各科室報(bào)告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，對(duì)本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。（三）藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向濟(jì)南市衛(wèi)生局報(bào)告。藥學(xué)部每月在辦公網(wǎng)公布各臨床醫(yī)療科室可疑不良反應(yīng)上報(bào)情況，并按上述處罰辦法報(bào)于計(jì)財(cái)部。（二）護(hù)理部將檢查結(jié)果及時(shí)反饋各病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)，采取有效措施，及時(shí)整改。（二）備用藥品目錄包括毒性藥品、麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品目錄、搶救藥品目錄及常用藥品目錄，一式四份，分別留病房藥房、藥學(xué)部臨床藥學(xué)室、護(hù)理部及相關(guān)病區(qū)備案。一、科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)組（名單見(jiàn)附件）,主要負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件的上報(bào)工作，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件上報(bào)有科室討論記錄。三、科室監(jiān)測(cè)員接受過(guò)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度的培訓(xùn)。（四）各病區(qū)備用藥品的調(diào)整，經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字，護(hù)理部主任簽字后，送藥房備案。治療護(hù)士對(duì)藥品數(shù)量定期清點(diǎn)，每月全面檢查一次，包括藥品數(shù)量、包裝、顏色、效期等，并由護(hù)士長(zhǎng)填寫(xiě)病區(qū)備用藥品管理表。七、持續(xù)改進(jìn)（一）藥學(xué)部每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布?？剖衣?lián)絡(luò)員應(yīng)向科主任匯報(bào)。三、藥品群體不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績(jī)效考核的內(nèi)容。臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報(bào)告，并做好觀察與記錄。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)報(bào)告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)立即報(bào)告藥劑科醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。有臨床藥師兼職承擔(dān)本院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。（四）獎(jiǎng)勵(lì)和處罰辦法為推動(dòng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動(dòng)全院各部門(mén)和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的積極性，真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度，根據(jù)國(guó)家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第一章總則第五條“國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。（4）藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)