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制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告(完整版)

2024-11-09 01:30上一頁面

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【正文】 淡淡的酒,越釀越清香越醉人悠長。在這段實(shí)習(xí)期中,我們所學(xué)到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個(gè)過程。在校內(nèi)外的實(shí)習(xí)時(shí)間里里通過親身經(jīng)歷,使在學(xué)校所學(xué)的理論知識得到了很好的實(shí)踐。再說下我們參觀的生產(chǎn)制藥機(jī)械的公司吧,一如上兩家制藥公司,這家位于市郊邊緣的公司廠區(qū)內(nèi)部也一片綠蔭鏡湖之景,在參觀室我們仔細(xì)查看了他們生產(chǎn)的洗瓶機(jī)、裝藥機(jī)等的操作過程,深深明白了電腦控制與自動化生產(chǎn)對于藥品質(zhì)量的重要性,同時(shí)也了解到了各種生產(chǎn)環(huán)境所要達(dá)到的環(huán)境級別標(biāo)準(zhǔn)并且還參觀了實(shí)際的生產(chǎn)車間,親眼目睹了一臺臺機(jī)器從流水線上被制造出來。保證藥品質(zhì)量不僅僅是藥廠在市場競爭中求得生存和制勝的重要環(huán)節(jié),更是提高人類健康水平的關(guān)鍵因素,因此必須確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。我想,作為一名大學(xué)生,建立自身的未來發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫。這次實(shí)習(xí)也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。(6)質(zhì)檢(7)制粒制劑 實(shí)習(xí)感受工廠就好像是一個(gè)小社會,在這里你可以學(xué)到如何與人相處,在參觀的時(shí)候也會思考怎樣做能夠更有效,機(jī)器為什么這樣設(shè)計(jì)?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習(xí)慣環(huán)境帶來的不便,例如38℃高溫、18176。2004年,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,對提取生產(chǎn)車間進(jìn)行了GMP改造,新建造了片劑、膠囊劑、顆粒劑三個(gè)劑型的成藥生產(chǎn)車間,并取得了國家GMP證書,2009年通過了GMP再認(rèn)證。年生產(chǎn)銀杏葉提取物50噸、生產(chǎn)加工其它植物原料3000—4000噸的能力;擁有藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號7個(gè),30多個(gè)品種,年生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑50000萬片/粒。”是師傅們最后贈送給我的話。在學(xué)??傄詾樽约簩W(xué)的不錯,一旦接觸到實(shí)際,才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少,這時(shí)才真正領(lǐng)悟到“學(xué)無止境”的含義。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問題、研究問題和解決問題的能力,將自己所學(xué)的知識更加系統(tǒng)化。掌握理論學(xué)習(xí)與實(shí)踐相結(jié)合的方法。過程及分析在為期三周的實(shí)習(xí)里,我像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,每天7點(diǎn)起床,然后象個(gè)真正的上班族一樣上班。2)了解NJP900膠囊充填機(jī)、平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)、HD600A多向運(yùn)動混合機(jī)、FZB150粉碎整粒機(jī)、GHL10濕法制粒機(jī)、ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、PCX100型高速自動旋蓋機(jī)、顆粒包裝機(jī)等生產(chǎn)儀器的構(gòu)造、換模及工作原理。對產(chǎn)品的銷售、收回及投訴等相關(guān)知識的了解。QC部共8位員工,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果。畢業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)的各種基礎(chǔ)知識和專業(yè)基礎(chǔ)知識,去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實(shí)際問題的重要環(huán)節(jié),,成立于二000年十月,為廣東省高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營科技企業(yè)。實(shí)習(xí)內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力(5)體驗(yàn)上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力實(shí)習(xí)主要內(nèi)容我們實(shí)習(xí)每周輪崗位的制度,在各個(gè)實(shí)習(xí)崗位上,每周所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個(gè)實(shí)習(xí)過程中,主要都是以實(shí)際操作為主,兼參觀、培訓(xùn)等內(nèi)容。3)了解精密儀器的使用操作。4)了解藥品生產(chǎn)操作記錄情況、投料方式、衛(wèi)生管理規(guī)則。7)了解固體制劑車間的QA的工作流程、采樣方式。了解實(shí)習(xí)單位的工作方式和工作流程。但是隨著時(shí)間的推進(jìn),大家端正了心態(tài),在工作崗位上表現(xiàn)積極,均得到了實(shí)習(xí)單位的一致好評。每天的忙碌會讓人忘記時(shí)間,累也好,苦也罷,隨著時(shí)間的流逝,自己好像有了更強(qiáng)的忍受能力。做事首先要學(xué)做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個(gè)最基本的問題。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的覃亮老師和路寬老師,還有為我們提供實(shí)習(xí)環(huán)境的廣東逸舒制藥有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實(shí)習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。生產(chǎn)能力大,生產(chǎn)品種多而且精,日平均生產(chǎn)(加工)普通植物(中藥)原料10噸;生產(chǎn)單味植物(中藥)提取物、復(fù)方植物(中藥)提取、植物(中藥)純化提取物三大類品種30余種,開發(fā)研制10余項(xiàng)。繼續(xù)用純水沖洗樹脂柱,至醇濃度值10oc以下時(shí),停止收集回收醇?!扒Ю镏?,始于足下”,這近兩周短暫而又充實(shí)的實(shí)習(xí),我認(rèn)為對我走向社會起到了一個(gè)橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個(gè)重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實(shí)踐中了解社會,讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進(jìn)一步走向社會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試。GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫,目前它已經(jīng)被各國認(rèn)定為“優(yōu)秀生產(chǎn)實(shí)踐”的代名詞。當(dāng)參觀五家獲得GMP認(rèn)證的兩家制藥公司時(shí)就著實(shí)令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。盡管在這段時(shí)間我們因?yàn)樽约旱闹R不足吃了些苦頭了,但是在學(xué)校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯誤好,因?yàn)樵趯W(xué)校實(shí)習(xí)中一旦我們遇到困難還能請教老師、實(shí)在不行還能從頭來過,可是真的當(dāng)我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。實(shí)習(xí)工作時(shí)間雖然不長,在其中也有成功與失敗,但這都將是我的美好回憶,是我的寶貴經(jīng)驗(yàn)。因?yàn)槿魏卫碚摵椭R只有與實(shí)習(xí)相結(jié)合,才能發(fā)揮出作用,而作為思想可塑性大的我們,不能單純地依靠書本,還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新,去培養(yǎng)科學(xué)的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行為,健康和解決問題的能力。在銷售方面,一方面公司的股東既有國內(nèi)銷售的完整網(wǎng)絡(luò),又有出口藥品(包括原料和制劑)到印度、東南亞、非洲及歐盟等地區(qū)的多年經(jīng)驗(yàn),因此公司的銷售模式集內(nèi)向型及外向型于一體。1)了解全廠的質(zhì)量監(jiān)督和管理制度。2)了解車間生產(chǎn)產(chǎn)品(如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等)的工藝流程及SOP。4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產(chǎn)流程及其注意事項(xiàng)。在實(shí)習(xí)期間,我們整個(gè)實(shí)習(xí)小組一致團(tuán)結(jié),嚴(yán)格根據(jù)學(xué)院對我們專業(yè)的要求。培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)精神和吃苦耐勞的精神。實(shí)習(xí)感受工廠就好像是一個(gè)小社會,在這里你可以學(xué)到如何與同事相處,在做工作的時(shí)候也會思考怎樣做能夠更有效,機(jī)器為什么這樣設(shè)計(jì)?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習(xí)慣環(huán)境帶來的不便,例如38℃高溫、18176。向他人虛心求教,遵守組織紀(jì)律和單位規(guī)章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實(shí)際生活中認(rèn)真的貫徹,好的習(xí)慣也要在實(shí)際生活中不斷培養(yǎng)。我想,作為一名大學(xué)生,建立自身的未來發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫。通過認(rèn)知實(shí)習(xí), 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識, 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí) 踐環(huán)節(jié)。事假若不先請假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。學(xué)生認(rèn)識實(shí)習(xí)完畢后,按照認(rèn)識實(shí)習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨(dú) 立寫出實(shí)習(xí)報(bào)告。主要儀器及設(shè)備:(二 合成實(shí)驗(yàn)室:完成新品種開發(fā)合成路線確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。公司現(xiàn)有員工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能。⑤塵肺并發(fā)結(jié)核。豐樂農(nóng)化員工隊(duì)伍是一支以年輕知識 分子為主體的的優(yōu)秀隊(duì)伍, 其中主導(dǎo)專業(yè)職稱工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類占專業(yè)技術(shù) 職稱員工 86%。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場競爭。⑤顧客綜合滿意度每年提高 %。④求實(shí)、務(wù)實(shí)、狠抓落實(shí)。該釜價(jià)格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓。傳動設(shè)備:各種類型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(jī)(螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)。架空的 管道會比埋地管道更容易腐蝕。企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過了國家藥品 GMP 認(rèn)證(證書編號: D1412 , 并于 2007年元月再次通過了國家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認(rèn)證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(證書編號:皖 I0209, 2011年通過了第三次 GMP 認(rèn)證。中藥制劑車間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成。 廠區(qū)平面布局中藥制劑車間說明:車間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開關(guān)、電機(jī)與燈頭, 放膏時(shí)使用空氣自凈器(作用同高效過濾器,取膏點(diǎn)的取膏桶也要密封。小試,即小量試驗(yàn)階段。④根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。④產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高。下游階段流程: 基因工程菌發(fā)酵 分離純化 制成劑型 包裝 出廠。流程為:稱量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。濕度為 45%到 65%。②具有較 為復(fù)雜的中間控制過程, 生產(chǎn)過程中往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。實(shí)習(xí)心得短短一周的認(rèn)識實(shí)習(xí)讓我們受益匪淺。在參觀的過程中, 無論是工作人員還是專家領(lǐng)導(dǎo), 都對我們提出的問題進(jìn)行 熱情的解答,給我留下了深刻的印象,正是由于他們的耐心講解和細(xì)心的照顧, 使我們對于制藥行業(yè)有了更加深刻的認(rèn)識。后者主要包括檢定器和自動記 錄儀。⑤信號記錄或 微機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):近年來氣相色譜儀主要采用色 譜數(shù)據(jù)處理機(jī)。附錄 附錄一 金陵藥業(yè)廠區(qū)布置圖 附錄二 中藥材前處理生產(chǎn)線平面布局圖 21。⑥溫度控制系統(tǒng):用于控制和測量色譜柱、檢測器、氣化室溫度,是氣相色譜儀的重要組成部分。①載氣系統(tǒng):氣相色譜儀中的氣路是一個(gè)載氣連續(xù)運(yùn)行的密閉管路系統(tǒng)。感謝學(xué)院給予我們這 樣寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會,同時(shí)感謝幾位帶隊(duì)老師不辭勞苦地為我們安排實(shí)習(xí)事項(xiàng)!6 相關(guān)知識藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范, 英文全稱為 Good Manufacturing Practice for Drugs, 縮寫 GMP , 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。而這種形式的參觀實(shí)習(xí)比 在課堂上聽講來得更為實(shí)際、直觀, 使我們直接獲取經(jīng)驗(yàn)知識, 了解藥物的研發(fā) 與工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識, 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí)踐環(huán)節(jié)。④不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同。②需要嚴(yán)格遵守 GMP 規(guī)范。顆粒劑生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。原料藥的生產(chǎn)設(shè)備:種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲槽、離交柱、洗脫液儲槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過濾機(jī)、脫色液儲槽、超濾裝置、儲罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。而對于一般的化工生產(chǎn),沒有以上要求。⑥初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算,提出生產(chǎn)成本。小試的主要任務(wù)是, 對實(shí)驗(yàn)室的合成路線的方法 進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革, 提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線, 所以小 試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問題進(jìn)行。固體制劑車間說明:參觀走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間, 緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測 儀表,隨時(shí)檢查室內(nèi)壓力,經(jīng)洗手、烘干、風(fēng)淋等必要流程后才可進(jìn)入潔凈區(qū)。固體制劑車間:鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進(jìn)行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞。分離設(shè)備:離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)(壓縮空氣加壓和旋蒸機(jī)。電機(jī)下裝減速機(jī),二級轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在 100r/min以下。⑥以銷售為中心,一切圍繞市場轉(zhuǎn)。⑦完善客戶服務(wù)中心,建立重點(diǎn)產(chǎn)品防偽查詢系 統(tǒng)。完善激勵機(jī)制,以嚴(yán)格、規(guī)范、科學(xué)的 管理不斷提升企業(yè)的整體實(shí)力。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂農(nóng)化把“把豐收的快樂帶
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